Verbesserte Unterstützung für Verhaltensbarrieren beim Lernen: Eine Bewertung des SCHOOL STARS-Programms
20. Mai 2019 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verbesserte Unterstützung für Verhaltensbarrieren beim Lernen: Eine Bewertung des SCHOOL STARS-Programms (Supporting Child Health Outcomes, Optimizing Learning, Striving to Achieve Real Solutions).
In diese kleine Pilotstudie werden Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit störenden Verhaltensproblemen in der Schule aufgenommen.
Diesen Kindern und ihren Familien wird ein verbessertes Modell der Grundversorgung angeboten, das eine Überprüfung der Aufzeichnungen vor dem Besuch, standardisierte Inhalte der Besuche in der Grundversorgung, die Koordination der Betreuung nach dem Besuch durch das Team der Grundversorgung und die Koordinierung der Dienste zwischen dem Team der Grundversorgung umfasst und die Schule.
Wir gehen davon aus, dass Kinder, die dieses verbesserte Betreuungsmodell erhalten, sowohl in der Schule als auch zu Hause bessere Verhaltensergebnisse erzielen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler an einer örtlichen öffentlichen Schule
- Primärversorgungspatient im Pediatric Primary Care Center (PPC) des CCHMC oder einem CCHMC-angeschlossenen schulbasierten Gesundheitszentrum
- Schulische Disziplinarprobleme, definiert als: (1) jede Suspendierung von der Schule innerhalb der letzten 2 Schulmonate und/oder (2) häufige Anrufe bei den Eltern aus der Schule (1+ Mal pro Woche x 1 Monat)
- Ein Elternteil befindet sich in der Kontemplations-, Vorbereitungs- oder Aktionsphase der Bereitschaft, mit einer Medikation oder Therapie zu beginnen, wenn dies von einem Gesundheitsdienstleister für die Verhaltensprobleme seines Kindes empfohlen wird
- Der Student kann eine bestehende Diagnose einer externalisierenden Verhaltensstörung wie ADHS, oppositionelle trotzige Störung oder störende Stimmungsdysregulationsstörung haben oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachiger Elternteil
- Teilnahme an einer anderen ADHS-Studie
- Schwere Entwicklungsverzögerung oder Autismus
- Mögliche kardiale Kontraindikationen für den Beginn von Stimulanzien ohne EKG (persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen bei einem Kind, familiäre Vorgeschichte von plötzlichem Tod vor dem 50. Lebensjahr, familiäre Vorgeschichte von Tod aufgrund einer Herzerkrankung vor dem 50. Lebensjahr, persönliche Vorgeschichte von Krampfanfällen, persönliche Vorgeschichte unerklärlicher synkopaler Episoden)
- Patienten, die eine etablierte Beziehung zu einem PPC Care Manager haben
- Patienten, die bei den letzten beiden gutachterlichen oder verhaltensbezogenen Besuchen denselben Hausarzt aufgesucht haben (sofern nicht von diesem Hausarzt genehmigt/überwiesen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Erweitertes Modell der Grundversorgung
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Das SCHOOL STARS-Betreuungsmodell umfasst die Planung vor dem Besuch, standardisierte Besuchsinhalte, die Koordination der Betreuung nach dem Besuch und die Koordination zwischen Grundversorgung und Schule.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in den Ergebnissen der Kinderverhaltens-Checkliste (externalisierende Subskala)
Zeitfenster: bei der Einschreibung und 3 Monate nach der Intervention
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von den Eltern durchgeführte Einschätzung des kindlichen Verhaltens; T-Werte für die externalisierende Subskala reichen von 0–100, wobei höhere Werte schlechter sind
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bei der Einschreibung und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der disziplinarischen Überweisungen in der Schule
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Wie oft pro Woche wurde das Kind zu Disziplinarmaßnahmen in die Schule überwiesen
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3 Monate vor dem Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Anrufe an die Eltern von der Schule
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Anrufe pro Woche bei den Eltern von der Schule über das Verhalten des Kindes
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3 Monate vor dem Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Tage der Schulbefreiung
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Tage, an denen das Kind von der Schule suspendiert wurde
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3 Monate vor dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Bewertungsskala der Vanderbilt-Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Zeitfenster: alle historischen Daten und alle Daten bis zu 3 Monate nach der Intervention
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(für Teilnehmer mit ADHS); Gesamtsymptom-Score für die Items 1-18 (Symptome der Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität); Bereich 0-54; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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alle historischen Daten und alle Daten bis zu 3 Monate nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfehlungsbindung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Intervention
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Prozentsatz der Überweisungen zur Verhaltenstherapie, die zu einem abgeschlossenen Termin führen
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von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN001-SCHOOLSTARS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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