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Apoyo mejorado para las barreras conductuales al aprendizaje: una evaluación del programa SCHOOL STARS

20 de mayo de 2019 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Apoyo mejorado para las barreras conductuales para el aprendizaje: una evaluación del programa SCHOOL STARS (Apoyando los resultados de salud infantil, optimizando el aprendizaje, esforzándose por lograr soluciones reales)

Este pequeño estudio piloto inscribirá a niños de 5 a 12 años de edad con problemas de conducta disruptiva en la escuela. A estos niños y sus familias se les ofrecerá un modelo mejorado de atención primaria, que incluye la revisión de registros antes de la visita, el contenido estandarizado de las visitas de atención primaria, la coordinación de la atención posterior a la visita por parte del equipo de atención primaria y la coordinación de servicios entre el equipo de atención primaria. y la escuela Nuestra hipótesis es que los niños que reciben este modelo mejorado de atención lograrán mejores resultados de comportamiento tanto en la escuela como en el hogar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante en una escuela pública local.
  • Paciente de atención primaria en el Centro de Atención Primaria Pediátrica (PPC) en CCHMC, o en un centro de salud escolar afiliado a CCHMC
  • Problemas de disciplina escolar definidos como: (1) cualquier suspensión de la escuela dentro de los últimos 2 meses escolares y/o (2) llamadas frecuentes a los padres desde la escuela (1+ veces por semana x 1 mes)
  • El padre se encuentra en la etapa contemplativa, de preparación o de acción para comenzar a tomar medicamentos o terapia si lo recomienda un proveedor de atención médica para los problemas de comportamiento de su hijo.
  • El estudiante puede o no tener un diagnóstico existente de un trastorno de salud conductual externalizante, como TDAH, trastorno de oposición desafiante o trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo.

Criterio de exclusión:

  • Padre que no habla inglés
  • Inscrito en otro estudio de TDAH
  • Retraso severo en el desarrollo o autismo
  • Posibles contraindicaciones cardíacas para comenzar a tomar medicamentos estimulantes sin un electrocardiograma (antecedentes personales o familiares de enfermedad cardíaca en un niño, antecedentes familiares de muerte súbita antes de los 50 años, antecedentes familiares de muerte por enfermedad cardíaca antes de los 50 años, antecedentes personales de convulsiones, antecedentes personales de episodios sincopales inexplicables)
  • Pacientes que tienen una relación establecida con un administrador de atención de PPC
  • Pacientes que han visto al mismo proveedor de atención primaria en las últimas dos visitas de niño sano o relacionadas con el comportamiento (a menos que sea aprobado/referido por ese proveedor de atención primaria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Modelo mejorado de atención primaria
El modelo de atención SCHOOL STARS incluye planificación previa a la visita, contenido estandarizado de la visita, coordinación de la atención posterior a la visita y coordinación entre la atención primaria y la escuela.
Otros nombres:
  • Modelo de atención ESCUELA ESTRELLAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de Child Behavior Checklist (subescala de externalización)
Periodo de tiempo: en la inscripción y 3 meses después de la intervención
evaluación del comportamiento del niño completada por los padres; Puntuaciones T para el rango de subescala de externalización 0-100, siendo las puntuaciones más altas peores
en la inscripción y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las referencias disciplinarias en la escuela
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención a 3 meses después de la intervención
número de veces por semana que el niño fue remitido para una acción disciplinaria en la escuela
3 meses antes de la intervención a 3 meses después de la intervención
Cambio en las llamadas a los padres desde la escuela
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención a 3 meses después de la intervención
número de llamadas por semana a los padres desde la escuela sobre el comportamiento del niño
3 meses antes de la intervención a 3 meses después de la intervención
Cambio en los días de suspensión de la escuela
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
número de días que el niño fue suspendido de la escuela
3 meses antes de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en las puntuaciones de la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad de Vanderbilt
Periodo de tiempo: todos los datos históricos y todos los datos hasta 3 meses después de la intervención
(para participantes con TDAH); Puntaje total de síntomas para los ítems 1-18 (síntomas de falta de atención e hiperactividad); Rango 0-54; Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
todos los datos históricos y todos los datos hasta 3 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la derivación
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
porcentaje de derivaciones a terapia conductual que resultan en una cita completa
desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre modelo mejorado de atención primaria

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