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Soutien amélioré pour les obstacles comportementaux à l'apprentissage : une évaluation du programme SCHOOL STARS

20 mai 2019 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Soutien amélioré pour les obstacles comportementaux à l'apprentissage : une évaluation du programme SCHOOL STARS (Supporting Child Health Outcomes, Optimizing Learning, Striving to Achieve Real Solutions)

Cette petite étude pilote recrutera des enfants âgés de 5 à 12 ans ayant des problèmes de comportement perturbateur à l'école. Ces enfants et leurs familles se verront proposer un modèle amélioré de soins primaires, qui comprend l'examen des dossiers avant la visite, le contenu normalisé des visites de soins primaires, la coordination des soins post-visite par l'équipe de soins primaires et la coordination des services entre l'équipe de soins primaires. et l'école. Nous émettons l'hypothèse que les enfants bénéficiant de ce modèle de soins amélioré obtiendront de meilleurs résultats comportementaux à la fois à l'école et à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant dans une école publique locale
  • Patient en soins primaires au Pediatric Primary Care Center (PPC) du CCHMC ou à un centre de santé scolaire affilié au CCHMC
  • Problèmes de discipline scolaire définis comme : (1) toute suspension de l'école au cours des 2 derniers mois scolaires et/ou (2) appels fréquents au parent depuis l'école (1+ fois par semaine x 1 mois)
  • Le parent est au stade de la contemplation, de la préparation ou de l'action pour commencer la médication ou la thérapie s'il est recommandé par un fournisseur de soins de santé pour les problèmes de comportement de son enfant
  • L'étudiant peut ou non avoir un diagnostic existant d'un trouble de santé comportemental extériorisé, tel que le TDAH, le trouble oppositionnel avec provocation ou le trouble perturbateur de la dysrégulation de l'humeur.

Critère d'exclusion:

  • Parent non anglophone
  • Inscrit à une autre étude sur le TDAH
  • Retard de développement sévère ou autisme
  • Contre-indications cardiaques potentielles à la prise de médicaments stimulants sans électrocardiogramme (antécédents personnels ou familiaux de maladie cardiaque chez un enfant, antécédents familiaux de mort subite avant 50 ans, antécédents familiaux de décès dû à une maladie cardiaque avant 50 ans, antécédents personnels de convulsions, antécédents personnels d'épisodes syncopaux inexpliqués)
  • Les patients qui ont une relation établie avec un gestionnaire de soins PPC
  • Les patients qui ont vu le même fournisseur de soins primaires pour les deux dernières visites liées à l'enfant ou au comportement (sauf approbation/référence par ce fournisseur de soins primaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modèle amélioré de soins primaires
Autre: modèle amélioré de soins primaires
Le modèle de soins SCHOOL STARS comprend la planification avant la visite, le contenu normalisé des visites, la coordination des soins après la visite et la coordination entre les soins primaires et l'école.
Autres noms:
  • Modèle de soins SCHOOL STARS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (sous-échelle d'externalisation)
Délai: à l'inscription et 3 mois après l'intervention
évaluation du comportement de l'enfant remplie par les parents ; Les scores T pour la sous-échelle d'externalisation vont de 0 à 100, les scores les plus élevés étant les pires
à l'inscription et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des renvois disciplinaires à l'école
Délai: 3 mois pré-intervention à 3 mois post-intervention
nombre de fois par semaine que l'enfant a été référé pour des mesures disciplinaires à l'école
3 mois pré-intervention à 3 mois post-intervention
Changement dans les appels au parent de l'école
Délai: 3 mois pré-intervention à 3 mois post-intervention
nombre d'appels par semaine au parent de l'école concernant le comportement de l'enfant
3 mois pré-intervention à 3 mois post-intervention
Changement des jours de suspension de l'école
Délai: 3 mois pré-intervention et 3 mois post-intervention
nombre de jours où l'enfant a été suspendu de l'école
3 mois pré-intervention et 3 mois post-intervention
Modification des scores de l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité de Vanderbilt
Délai: toutes les données historiques et toutes les données jusqu'à 3 mois après l'intervention
(pour les participants atteints de TDAH); Score total des symptômes pour les items 1 à 18 (symptômes d'inattention et d'hyperactivité); Plage 0-54 ; Des scores plus élevés représentent un pire résultat
toutes les données historiques et toutes les données jusqu'à 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la référence
Délai: de l'inscription à 3 mois après l'intervention
pourcentage d'aiguillages vers une thérapie comportementale qui aboutissent à un rendez-vous terminé
de l'inscription à 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN001-SCHOOLSTARS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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