Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulást akadályozó magatartási akadályok fokozott támogatása: A SCHOOL STARS program értékelése

2019. május 20. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

A tanulást akadályozó magatartási akadályok fokozott támogatása: A SCHOOL STARS (Gyermekek egészségi állapotának támogatása, tanulás optimalizálása, valódi megoldások elérésére való törekvés) program értékelése

Ez a kis kísérleti tanulmány olyan 5-12 éves gyerekeket von be, akik zavaró magatartási problémákkal küzdenek az iskolában. Ezeknek a gyerekeknek és családjaiknak az alapellátás továbbfejlesztett modelljét kínálják, amely magában foglalja a vizit előtti nyilvántartás áttekintését, az alapellátási vizitek szabványosított tartalmát, a vizit utáni ellátás koordinálását az alapellátási csoport által, valamint a szolgáltatások koordinálását az alapellátási csapat között. és az iskola. Feltételezzük, hogy a továbbfejlesztett gondozási modellben részesülő gyermekek jobb viselkedési eredményeket érnek el mind az iskolában, mind az otthoni körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy helyi állami iskola tanulója
  • Alapellátó beteg a CCHMC Gyermek Alapellátási Központjában (PPC) vagy a CCHMC-hez kapcsolódó iskolai egészségügyi központban
  • Az iskolai fegyelmi problémák a következők: (1) az iskolai eltiltás az elmúlt 2 tanítási hónapban és/vagy (2) a szülő gyakori hívása az iskolából (heti 1+ alkalom x 1 hónap)
  • A szülő kontemplatív, felkészülési vagy cselekvési szakaszban van, és készen áll a gyógyszeres kezelés vagy a terápia megkezdésére, ha azt az egészségügyi szolgáltató javasolja gyermeke viselkedési problémái miatt
  • Lehetséges, hogy a hallgatónak van egy externáliós viselkedés-egészségügyi rendellenesség diagnózisa, például ADHD, ellenzéki dacos zavar vagy zavaró hangulati diszregulációs zavar.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő szülő
  • Beiratkozott egy másik ADHD-vizsgálatba
  • Súlyos fejlődési késés vagy autizmus
  • Potenciális szívbetegség ellenjavallatok EKG nélküli stimuláns kezelés megkezdéséhez (gyermek szívbetegsége személyes vagy családi anamnézisében, családi anamnézisében 50 éves kor előtti hirtelen halál, szívbetegség miatti halálozás a családban 50 éves kor előtt, görcsrohamok, személyes anamnézis megmagyarázhatatlan syncopalis epizódok)
  • Olyan betegek, akiknek kapcsolata van a PPC Care Managerrel
  • Azok a betegek, akik ugyanazt az alapellátót látták el az utolsó két jó gyermek- vagy viselkedéssel kapcsolatos látogatáson (kivéve, ha az adott alapellátó szolgáltató jóváhagyta/beutalta).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az alapellátás továbbfejlesztett modellje
Egyéb: az alapellátás továbbfejlesztett modellje
A SCHOOL STARS gondozási modell magában foglalja a vizit előtti tervezést, a szabványos vizittartalmat, a vizit utáni ellátás koordinációját, valamint az alapellátás és az iskola közötti koordinációt.
Más nevek:
  • SCHOOL STARS gondozási modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek viselkedési ellenőrzőlista pontszámaiban (externalizáló alskála)
Időkeret: beiratkozáskor és 3 hónappal a beavatkozás után
a gyermek viselkedésének szülő által végzett értékelése; Az externalizáló alskála T-értékei 0-100, a magasabb pontszámok rosszabbak
beiratkozáskor és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fegyelmi beutalásokban az iskolában
Időkeret: 3 hónap a beavatkozás előtt és 3 hónap a beavatkozás után
hetente hányszor utalták be a gyermeket fegyelmi eljárásra az iskolába
3 hónap a beavatkozás előtt és 3 hónap a beavatkozás után
Változás az iskolából a szülőhöz intézett hívásokban
Időkeret: 3 hónap a beavatkozás előtt és 3 hónap a beavatkozás után
heti hívások száma a szülőhöz az iskolából a gyermek viselkedésével kapcsolatban
3 hónap a beavatkozás előtt és 3 hónap a beavatkozás után
Változás az iskolai felfüggesztés napjaiban
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
napok száma a gyermeket felfüggesztették az iskolából
3 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a Vanderbilt figyelemhiányos hiperaktivitási zavar értékelési skála pontszámaiban
Időkeret: minden korábbi adat és minden adat a beavatkozást követő 3 hónapig
(ADHD-s résztvevők számára); Összes tünetpontszám az 1-18. pontokhoz (figyelmetlen és hiperaktív tünetek); Tartomány 0-54; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
minden korábbi adat és minden adat a beavatkozást követő 3 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beutalási ragaszkodás
Időkeret: a beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
a viselkedési terápiára történő beutalások százalékos aránya, amelyek eredményeképpen befejeződött az időpont
a beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIN001-SCHOOLSTARS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az alapellátás továbbfejlesztett modellje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel