Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret støtte til adfærdsmæssige hindringer for læring: En evaluering af SCHOOL STARS-programmet

20. maj 2019 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedret støtte til adfærdsmæssige barrierer for læring: En evaluering af SCHOOL STARS (understøttelse af børns sundhedsresultater, optimering af læring, stræben efter at opnå rigtige løsninger)

Denne lille pilotundersøgelse vil inkludere børn i alderen 5-12 år med forstyrrende adfærdsproblemer i skolen. Disse børn og deres familier vil blive tilbudt en forbedret model for primær pleje, som omfatter journalgennemgang før besøg, standardiseret indhold af primære plejebesøg, koordinering af pleje efter besøg af primærplejeteamet og koordinering af tjenester mellem primærplejeteamet og skolen. Vi antager, at børn, der modtager denne forbedrede plejemodel, vil opnå bedre adfærdsmæssige resultater i både skole og hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elev på en lokal folkeskole
  • Primærplejepatient på Pediatric Primary Care Center (PPC) ved CCHMC eller et CCHMC-tilknyttet skolebaseret sundhedscenter
  • Skoledisciplinære problemer defineret som: (1) enhver udelukkelse fra skolen inden for de sidste 2 skolemåneder og/eller (2) hyppige opkald til forælderen fra skolen (1+ gange om ugen x 1 måned)
  • Forælder er i overvejelses-, forberedelses- eller handlingsstadiet af klarhed til at starte medicin eller terapi, hvis det anbefales af en sundhedsudbyder for deres barns adfærdsproblemer
  • Eleven har måske eller måske ikke en eksisterende diagnose af en eksternaliserende adfærdsmæssig sundhedslidelse, såsom ADHD, Oppositional Defiant Disorder eller Disruptive Mood Dysregulation Disorder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende forælder
  • Tilmeldt et andet ADHD-studie
  • Svær udviklingsforsinkelse eller autisme
  • Potentielle hjertekontraindikationer til at starte med stimulerende medicin uden EKG (personlig eller familiehistorie med hjertesygdom hos et barn, familiehistorie med pludselig død før 50 år, familiehistorie med dødsfald på grund af hjertesygdom før 50 år, personlig historie med anfald, personlig historie af uforklarlige synkopale episoder)
  • Patienter, der har et etableret forhold til en PPC Care Manager
  • Patienter, der har set den samme primære plejer for de sidste to brøndbarn eller adfærdsrelaterede besøg (medmindre godkendt/henvist af den primære plejer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forbedret model for primær pleje
Andet: forbedret model for primær pleje
SCHOOL STARS-plejemodellen omfatter planlægning før besøg, standardiseret besøgsindhold, koordinering af pleje efter besøg og koordinering mellem primærpleje og skole.
Andre navne:
  • SKOLESTJERNER plejemodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tjeklisteresultater for børns adfærd (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved indskrivning og 3 måneder efter intervention
forældregennemført vurdering af børns adfærd; T-scorer for den eksternaliserende underskala spænder fra 0-100, hvor højere score er dårligere
ved indskrivning og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i disciplinære henvisninger på skolen
Tidsramme: 3 måneder før indgreb til 3 måneder efter indgreb
antal gange om ugen, hvor barnet blev henvist til disciplinærsag i skolen
3 måneder før indgreb til 3 måneder efter indgreb
Ændring i opkald til forældre fra skole
Tidsramme: 3 måneder før indgreb til 3 måneder efter indgreb
antal opkald om ugen til forælderen fra skolen om barnets adfærd
3 måneder før indgreb til 3 måneder efter indgreb
Ændring i dage med udelukkelse fra skole
Tidsramme: 3 måneder før indgreb og 3 måneder efter indgreb
antal dage, hvor barnet var suspenderet fra skole
3 måneder før indgreb og 3 måneder efter indgreb
Ændring i Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale scores
Tidsramme: alle historiske data og alle data op til 3 måneder efter intervention
(for deltagere med ADHD); Total Symptoms Score for punkt 1-18 (uopmærksomme og hyperaktive symptomer); Interval 0-54; Højere score repræsenterer et dårligere resultat
alle historiske data og alle data op til 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af henvisning
Tidsramme: fra indskrivning til 3 måneder efter intervention
procentdel af henvisninger til adfærdsterapi, der resulterer i en gennemført aftale
fra indskrivning til 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN001-SCHOOLSTARS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med forbedret model for primær pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner