Suporte aprimorado para barreiras comportamentais ao aprendizado: uma avaliação do programa SCHOOL STARS
20 de maio de 2019 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Suporte aprimorado para barreiras comportamentais ao aprendizado: uma avaliação do programa SCHOOL STARS (Apoio a resultados de saúde infantil, otimização do aprendizado, esforço para alcançar soluções reais)
Este pequeno estudo piloto envolverá crianças de 5 a 12 anos de idade com problemas de comportamento disruptivo na escola.
A essas crianças e suas famílias será oferecido um modelo aprimorado de atenção primária, que inclui revisão de registros pré-consulta, conteúdo padronizado de visitas de atenção primária, coordenação de cuidados pós-consulta pela equipe de atenção primária e coordenação de serviços entre a equipe de atenção primária e a escola.
Nossa hipótese é que as crianças que recebem esse modelo aprimorado de atendimento alcançarão melhores resultados comportamentais na escola e em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno em uma escola pública local
- Paciente de cuidados primários no Centro de Cuidados Primários Pediátricos (PPC) no CCHMC, ou um centro de saúde escolar afiliado ao CCHMC
- Problemas disciplinares escolares definidos como: (1) qualquer suspensão da escola nos últimos 2 meses letivos e/ou (2) ligações frequentes para os pais da escola (1+ vezes por semana x 1 mês)
- O pai está no estágio contemplativo, de preparação ou de prontidão para iniciar a medicação ou terapia, se recomendado por um profissional de saúde para os problemas de comportamento de seu filho
- O aluno pode ou não ter um diagnóstico existente de um transtorno de saúde comportamental de externalização, como TDAH, Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor.
Critério de exclusão:
- Pai que não fala inglês
- Inscrito em outro estudo de TDAH
- Atraso grave no desenvolvimento ou autismo
- Potenciais contra-indicações cardíacas para iniciar medicamentos estimulantes sem eletrocardiograma (história pessoal ou familiar de doença cardíaca em uma criança, história familiar de morte súbita antes dos 50 anos, história familiar de morte devido a doença cardíaca antes dos 50 anos, história pessoal de convulsões, história pessoal de episódios sincopais inexplicáveis)
- Pacientes que têm um relacionamento estabelecido com um Gerente de Cuidados PPC
- Pacientes que visitaram o mesmo prestador de cuidados primários nas duas últimas visitas de crianças saudáveis ou relacionadas a comportamento (a menos que aprovado/encaminhado por esse prestador de cuidados primários)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Modelo aprimorado de atenção primária
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O modelo de atendimento SCHOOL STARS inclui planejamento pré-consulta, conteúdo de visita padronizado, coordenação de atendimento pós-consulta e coordenação entre a atenção primária e a escola.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (subescala de externalização)
Prazo: na inscrição e 3 meses após a intervenção
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avaliação completada pelos pais do comportamento da criança; As pontuações T para a subescala de externalização variam de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas piores
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na inscrição e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos encaminhamentos disciplinares na escola
Prazo: 3 meses pré-intervenção a 3 meses pós-intervenção
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número de vezes por semana que a criança foi encaminhada para ação disciplinar na escola
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3 meses pré-intervenção a 3 meses pós-intervenção
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Mudança nas ligações para os pais da escola
Prazo: 3 meses pré-intervenção a 3 meses pós-intervenção
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número de ligações por semana para os pais da escola sobre o comportamento da criança
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3 meses pré-intervenção a 3 meses pós-intervenção
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Mudança nos dias de suspensão da escola
Prazo: 3 meses pré-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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número de dias em que a criança foi suspensa da escola
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3 meses pré-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Mudança nas pontuações da Escala de Classificação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade de Vanderbilt
Prazo: todos os dados históricos e todos os dados até 3 meses após a intervenção
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(para participantes com TDAH); Pontuação Total de Sintomas para os itens 1-18 (sintomas desatentos e hiperativos); Faixa 0-54; Pontuações mais altas representam um resultado pior
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todos os dados históricos e todos os dados até 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão de referência
Prazo: desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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porcentagem de encaminhamentos para terapia comportamental que resultam em uma consulta concluída
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desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Comportamento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- CIN001-SCHOOLSTARS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .