학습에 대한 행동 장벽에 대한 향상된 지원: SCHOOL STARS 프로그램 평가
2019년 5월 20일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
학습에 대한 행동 장벽에 대한 지원 강화: SCHOOL STARS(아동 건강 결과 지원, 학습 최적화, 실제 솔루션 달성을 위한 노력) 프로그램 평가
이 소규모 파일럿 연구는 학교에서 파괴적인 행동 문제가 있는 5-12세 아동을 등록할 것입니다.
이러한 어린이와 그 가족에게는 방문 전 기록 검토, 일차 진료 방문의 표준화된 내용, 일차 진료 팀의 방문 후 진료 조정, 일차 진료 팀 간의 서비스 조정을 포함하는 향상된 일차 진료 모델이 제공됩니다. 그리고 학교.
우리는 이 강화된 보살핌 모델을 받는 아이들이 학교와 가정 모두에서 더 나은 행동 결과를 얻을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 공립학교 학생
- CCHMC의 소아 1차 진료 센터(PPC) 또는 CCHMC 제휴 학교 기반 보건 센터의 1차 진료 환자
- 다음과 같이 정의되는 학교 징계 문제: (1) 지난 2개월 동안의 모든 정학 및/또는 (2) 학교에서 부모에게 자주 전화(주당 1회 이상 x 1개월)
- 부모는 자녀의 행동 문제에 대해 의료 제공자가 권장하는 경우 투약 또는 치료를 시작할 준비가 된 명상, 준비 또는 행동 단계에 있습니다.
- 학생은 ADHD, 반항적 장애 또는 파괴적 기분 조절 장애 장애와 같은 외현화 행동 건강 장애의 기존 진단을 받았거나 받지 않았을 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권 부모
- 다른 ADHD 연구에 등록됨
- 심각한 발달 지연 또는 자폐증
- EKG 없이 자극제 약물을 시작하는 것에 대한 잠재적인 심장 금기 사항(소아의 심장병 개인 또는 가족력, 50세 이전의 급사 가족력, 50세 이전 심장병으로 인한 사망 가족력, 발작 개인 병력, 개인 병력 설명할 수 없는 실신 에피소드)
- PPC Care Manager와 확고한 관계가 있는 환자
- 지난 2번의 건강한 아동 또는 행동 관련 방문에 대해 동일한 1차 진료 제공자를 본 환자(해당 1차 진료 제공자가 승인/추천하지 않은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1차 진료의 향상된 모델
|
SCHOOL STARS 관리 모델에는 방문 전 계획, 표준화된 방문 내용, 방문 후 관리 조정 및 1차 진료와 학교 간의 조정이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 행동 체크리스트 점수의 변화(외부화 하위 척도)
기간: 등록 시 및 개입 후 3개월
|
부모가 작성한 아동 행동 평가; 외부화 하위 척도 범위 0-100에 대한 T 점수(점수가 높을수록 악화됨)
|
등록 시 및 개입 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학교 징계 회부 변경
기간: 시술 전 3개월 ~ 시술 후 3개월
|
주당 아동이 학교에서 징계 조치를 받은 횟수
|
시술 전 3개월 ~ 시술 후 3개월
|
|
학교에서 학부모에게 전화하는 변화
기간: 시술 전 3개월 ~ 시술 후 3개월
|
자녀의 행동에 대해 학교에서 부모에게 매주 전화하는 횟수
|
시술 전 3개월 ~ 시술 후 3개월
|
|
정학 일수 변경
기간: 개입 전 3개월 및 개입 후 3개월
|
자녀가 정학 처분을 받은 일수
|
개입 전 3개월 및 개입 후 3개월
|
|
Vanderbilt 주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도 점수의 변화
기간: 모든 과거 데이터 및 개입 후 최대 3개월까지의 모든 데이터
|
(ADHD 참가자용); 항목 1-18에 대한 총 증상 점수(부주의 및 과잉 행동 증상); 범위 0-54; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
모든 과거 데이터 및 개입 후 최대 3개월까지의 모든 데이터
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천 준수
기간: 등록부터 개입 후 3개월까지
|
예약 완료로 이어진 행동 치료 의뢰 비율
|
등록부터 개입 후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN001-SCHOOLSTARS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .