Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone wsparcie dla behawioralnych barier w nauce: ocena programu SCHOOL STARS

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zwiększone wsparcie dla behawioralnych barier w nauce: ocena programu SCHOOL STARS (wspieranie wyników w zakresie zdrowia dzieci, optymalizacja nauki, dążenie do osiągnięcia rzeczywistych rozwiązań)

To małe badanie pilotażowe obejmie dzieci w wieku 5-12 lat z destrukcyjnymi problemami z zachowaniem w szkole. Tym dzieciom i ich rodzinom zostanie zaoferowany rozszerzony model podstawowej opieki zdrowotnej, który obejmuje przegląd dokumentacji przed wizytą, standaryzowaną treść wizyt podstawowej opieki zdrowotnej, koordynację opieki po wizycie przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej oraz koordynację usług między zespołem podstawowej opieki zdrowotnej i szkoła. Stawiamy hipotezę, że dzieci otrzymujące ten ulepszony model opieki osiągną lepsze wyniki behawioralne zarówno w szkole, jak iw domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczeń miejscowej szkoły publicznej
  • Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej w pediatrycznym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej (PPC) w CCHMC lub w szkolnym ośrodku zdrowia stowarzyszonym z CCHMC
  • Szkolne problemy dyscyplinarne zdefiniowane jako: (1) każde zawieszenie w szkole w ciągu ostatnich 2 miesięcy szkolnych i/lub (2) częste telefony do rodzica ze szkoły (1+ razy w tygodniu x 1 miesiąc)
  • Rodzic znajduje się na etapie kontemplacji, przygotowania lub działania gotowości do rozpoczęcia przyjmowania leków lub terapii, jeśli lekarz zaleci to w związku z problemami z zachowaniem dziecka
  • Uczeń może mieć diagnozę uzewnętrzniającego behawioralnego zaburzenia zdrowia, takiego jak ADHD, zaburzenie opozycyjno-buntownicze lub destrukcyjne zaburzenie regulacji nastroju.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic nieanglojęzyczny
  • Zarejestrowany w innym badaniu ADHD
  • Poważne opóźnienie rozwojowe lub autyzm
  • Potencjalne przeciwwskazania kardiologiczne do rozpoczęcia przyjmowania leków pobudzających bez wykonania EKG (osobista lub rodzinna historia chorób serca u dziecka, rodzinny wywiad nagłej śmierci przed 50 rokiem życia, rodzinny wywiad zgonu z powodu choroby serca przed 50 rokiem życia, osobista historia napadów padaczkowych, osobista historia niewyjaśnionych epizodów omdlenia)
  • Pacjenci, którzy mają ustaloną relację z kierownikiem opieki PPC
  • Pacjenci, którzy byli u tego samego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej podczas ostatnich dwóch wizyt związanych z dzieckiem zdrowym lub związanych z zachowaniem (chyba że zostali zatwierdzeni/skierowani przez tego lekarza pierwszego kontaktu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Udoskonalony model podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: udoskonalony model podstawowej opieki zdrowotnej
Model opieki SCHOOL STARS obejmuje planowanie przed wizytą, standaryzowaną treść wizyty, koordynację opieki po wizycie oraz koordynację między podstawową opieką a szkołą.
Inne nazwy:
  • Model pielęgnacyjny SCHOOL STARS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Listy kontrolnej zachowań dzieci (podskala eksternalizacji)
Ramy czasowe: przy rejestracji i 3 miesiące po interwencji
wypełniona przez rodziców ocena zachowania dziecka; Wyniki T dla podskali eksternalizacji w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki są gorsze
przy rejestracji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skierowań dyscyplinarnych w szkole
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji
ile razy w tygodniu dziecko było kierowane na postępowanie dyscyplinarne w szkole
3 miesiące przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w telefonach do rodziców ze szkoły
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji
liczba telefonów w tygodniu do rodzica ze szkoły w sprawie zachowania dziecka
3 miesiące przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana dni zawieszenia zajęć szkolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją i 3 miesiące po interwencji
liczba dni, na które dziecko było zawieszone w nauce
3 miesiące przed interwencją i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w skali oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej Vanderbilta
Ramy czasowe: wszystkie dane historyczne i wszystkie dane do 3 miesięcy po interwencji
(dla uczestników z ADHD); Całkowita punktacja objawów dla pozycji 1-18 (objawy nieuwagi i nadpobudliwości); Zakres 0-54; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
wszystkie dane historyczne i wszystkie dane do 3 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie skierowań
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
odsetek skierowań na terapię behawioralną, które skutkują zakończoną wizytą
od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN001-SCHOOLSTARS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na udoskonalony model podstawowej opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj