Расширенная поддержка поведенческих барьеров в обучении: оценка программы SCHOOL STARS
20 мая 2019 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Расширенная поддержка поведенческих барьеров в обучении: оценка программы SCHOOL STARS (Поддержка результатов в области здоровья детей, оптимизация обучения, стремление к достижению реальных решений)
В этом небольшом пилотном исследовании будут участвовать дети в возрасте 5-12 лет с проблемами деструктивного поведения в школе.
Этим детям и их семьям будет предложена расширенная модель первичной медицинской помощи, которая включает в себя просмотр записей до посещения, стандартизированное содержание посещений первичной помощи, координацию помощи после посещения группой первичной помощи и координацию услуг между бригадой первичной помощи. и школа.
Мы предполагаем, что дети, получающие эту расширенную модель ухода, будут добиваться лучших результатов в поведении как в школе, так и дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ученица местной государственной школы
- Пациент первичной медико-санитарной помощи в педиатрическом центре первичной медицинской помощи (PPC) в CCHMC или в школьном медицинском центре CCHMC.
- Школьные дисциплинарные проблемы, определяемые как: (1) любое отстранение от школы в течение последних 2 учебных месяцев и/или (2) частые звонки родителям из школы (1+ раз в неделю x 1 месяц)
- Родитель находится на стадии размышления, подготовки или действия, готовясь к началу приема лекарств или терапии, если это рекомендовано поставщиком медицинских услуг в связи с поведенческими проблемами их ребенка.
- Студент может иметь или не иметь существующий диагноз экстернализирующего поведенческого расстройства здоровья, такого как СДВГ, оппозиционно-вызывающее расстройство или деструктивное расстройство дисрегуляции настроения.
Критерий исключения:
- Родитель, не говорящий по-английски
- Зарегистрирован в другом исследовании СДВГ
- Тяжелая задержка развития или аутизм
- Потенциальные кардиологические противопоказания к началу приема стимулирующих препаратов без ЭКГ (личный или семейный анамнез болезней сердца у ребенка, семейный анамнез внезапной смерти в возрасте до 50 лет, семейный анамнез смерти из-за болезни сердца в возрасте до 50 лет, личный анамнез судорог, личный анамнез необъяснимых синкопальных эпизодов)
- Пациенты, у которых налажены отношения с менеджером PPC Care
- Пациенты, которые посещали одного и того же поставщика первичной медико-санитарной помощи в течение последних двух посещений, связанных с состоянием ребенка или поведением (если только это не одобрено/не направлено этим поставщиком первичной медико-санитарной помощи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Усовершенствованная модель первичной медико-санитарной помощи
|
Модель ухода SCHOOL STARS включает планирование до посещения, стандартизированное содержание посещения, координацию ухода после посещения и координацию между первичной медико-санитарной помощью и школой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов в Контрольном списке поведения ребенка (подшкала экстернализации)
Временное ограничение: при включении в исследование и через 3 месяца после вмешательства
|
завершенная родителями оценка поведения ребенка; Т-баллы для подшкалы экстернализации варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы означают худшее.
|
при включении в исследование и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дисциплинарных взысканий в школе
Временное ограничение: От 3 месяцев до вмешательства до 3 месяцев после вмешательства
|
количество раз в неделю ребенка привлекали к дисциплинарной ответственности в школе
|
От 3 месяцев до вмешательства до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение количества звонков родителям из школы
Временное ограничение: От 3 месяцев до вмешательства до 3 месяцев после вмешательства
|
количество звонков в неделю родителю из школы по поводу поведения ребенка
|
От 3 месяцев до вмешательства до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение дней отстранения от школы
Временное ограничение: 3 месяца до вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
количество дней, на которые ребенок был отстранен от школы
|
3 месяца до вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение баллов по Шкале оценки синдрома дефицита внимания и гиперактивности Вандербильта
Временное ограничение: все исторические данные и все данные до 3 месяцев после вмешательства
|
(для участников с СДВГ); Общая оценка симптомов по пунктам 1-18 (невнимательность и гиперактивность); Диапазон 0-54; Более высокие баллы представляют худший результат
|
все исторические данные и все данные до 3 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление приверженности
Временное ограничение: от регистрации до 3 месяцев после вмешательства
|
процент направлений на поведенческую терапию, которые привели к завершению приема
|
от регистрации до 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN001-SCHOOLSTARS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .