Verbeterde ondersteuning voor gedragsbelemmeringen bij leren: een evaluatie van het SCHOOL STARS-programma
20 mei 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verbeterde ondersteuning voor gedragsbelemmeringen bij leren: een evaluatie van het SCHOOL STARS-programma (ondersteuning van de gezondheidsresultaten van kinderen, het optimaliseren van leren, streven naar het bereiken van echte oplossingen)
Deze kleine pilotstudie zal kinderen van 5-12 jaar met storende gedragsproblemen op school inschrijven.
Deze kinderen en hun gezinnen krijgen een verbeterd model van eerstelijnszorg aangeboden, met onder meer een beoordeling van het dossier vóór het bezoek, gestandaardiseerde inhoud van eerstelijnsbezoeken, zorgcoördinatie na het bezoek door het eerstelijnsteam en coördinatie van diensten tussen het eerstelijnsteam en de school.
Onze hypothese is dat kinderen die dit verbeterde zorgmodel krijgen, zowel op school als thuis betere gedragsresultaten zullen behalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan een plaatselijke openbare school
- Eerstelijnszorgpatiënt in het Pediatric Primary Care Center (PPC) van CCHMC, of een aan de CCHMC gelieerd schoolgezondheidscentrum
- Schooldisciplinaire problemen gedefinieerd als: (1) elke schorsing van school in de laatste 2 schoolmaanden en/of (2) frequente telefoontjes naar de ouder van school (1+ keer per week x 1 maand)
- Ouder bevindt zich in de contemplatieve, voorbereidings- of actiefase van gereedheid voor het starten van medicatie of therapie indien aanbevolen door een zorgverlener voor de gedragsproblemen van hun kind
- De student kan al dan niet een bestaande diagnose hebben van een externaliserende gezondheidsstoornis, zoals ADHD, oppositioneel-opstandige stoornis of ontwrichtende stemmingsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende ouder
- Ingeschreven in een andere ADHD-studie
- Ernstige ontwikkelingsachterstand of autisme
- Mogelijke cardiale contra-indicaties voor het starten van stimulerende medicatie zonder ECG (persoonlijke of familiegeschiedenis van hartaandoeningen bij een kind, familiegeschiedenis van plotseling overlijden vóór de leeftijd van 50 jaar, familiegeschiedenis van overlijden als gevolg van hartaandoeningen vóór de leeftijd van 50 jaar, persoonlijke geschiedenis van toevallen, persoonlijke geschiedenis van onverklaarbare syncope-episodes)
- Patiënten die een vaste relatie hebben met een PPC-zorgmanager
- Patiënten die dezelfde eerstelijnszorgverlener hebben gezien tijdens de laatste twee gezonde kind- of gedragsgerelateerde bezoeken (tenzij goedgekeurd/doorverwezen door die eerstelijnszorgverlener)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verbeterd model van eerstelijnszorg
|
Het SCHOOL STARS-zorgmodel omvat planning vóór het bezoek, gestandaardiseerde inhoud van het bezoek, coördinatie van zorg na het bezoek en coördinatie tussen eerstelijnszorg en school.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de checklist voor gedrag van kinderen (externaliserende subschaal)
Tijdsspanne: bij inschrijving en 3 maanden na de interventie
|
door ouders ingevulde beoordeling van het gedrag van kinderen; T-scores voor de externaliserende subschaal variëren van 0-100, waarbij hogere scores slechter zijn
|
bij inschrijving en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in disciplinaire verwijzingen op school
Tijdsspanne: 3 maanden voor de interventie tot 3 maanden na de interventie
|
aantal keren per week werd het kind doorverwezen voor disciplinaire maatregelen op school
|
3 maanden voor de interventie tot 3 maanden na de interventie
|
|
Wijziging in oproepen naar ouders vanuit school
Tijdsspanne: 3 maanden voor de interventie tot 3 maanden na de interventie
|
aantal telefoontjes per week naar de ouder vanuit school over het gedrag van het kind
|
3 maanden voor de interventie tot 3 maanden na de interventie
|
|
Wijziging dagen schorsing van school
Tijdsspanne: 3 maanden voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
aantal dagen dat het kind van school is geschorst
|
3 maanden voor de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale-scores
Tijdsspanne: alle historische gegevens en alle gegevens tot 3 maanden na de ingreep
|
(voor deelnemers met ADHD); Totale Symptomenscore voor items 1-18 (onoplettende en hyperactieve symptomen); Bereik 0-54; Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
alle historische gegevens en alle gegevens tot 3 maanden na de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing therapietrouw
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 3 maanden na interventie
|
percentage verwijzingen naar gedragstherapie dat resulteert in een afgeronde afspraak
|
vanaf inschrijving tot 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN001-SCHOOLSTARS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .