Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret støtte for atferdsbarrierer for læring: En evaluering av SCHOOL STARS-programmet

20. mai 2019 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedret støtte for atferdsbarrierer for læring: En evaluering av SCHOOL STARS-programmet (støtte barns helseresultater, optimalisere læring, strebe etter å oppnå virkelige løsninger)

Denne lille pilotstudien vil registrere barn i alderen 5-12 år med forstyrrende atferdsproblemer på skolen. Disse barna og deres familier vil bli tilbudt en forbedret modell for primærhelsetjenesten, som inkluderer journalgjennomgang før besøk, standardisert innhold i primærhelsebesøk, koordinering av omsorg etter besøk av primærhelseteamet og koordinering av tjenester mellom primærhelseteamet og skolen. Vi antar at barn som mottar denne forbedrede omsorgsmodellen vil oppnå bedre atferdsresultater både på skolen og hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elev ved en lokal offentlig skole
  • Primærpasient ved Pediatric Primary Care Center (PPC) ved CCHMC, eller et CCHMC-tilknyttet skolebasert helsesenter
  • Skoledisiplinære problemer definert som: (1) enhver suspensjon fra skolen i løpet av de siste 2 skolemånedene og/eller (2) hyppige samtaler til foreldrene fra skolen (1+ ganger i uken x 1 måned)
  • Forelder er i kontemplasjons-, forberedelses- eller handlingsstadiet av beredskap for å starte medisinering eller terapi hvis anbefalt av en helsepersonell for barnets atferdsproblemer
  • Studenten kan ha eller ikke ha en eksisterende diagnose av en eksternaliserende atferdshelseforstyrrelse, som ADHD, Oppositional Defiant Disorder eller Disruptive Mood Dysregulation Disorder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende forelder
  • Registrert i en annen ADHD-studie
  • Alvorlig utviklingsforsinkelse eller autisme
  • Potensielle hjertekontraindikasjoner for å starte sentralstimulerende medisiner uten EKG (personlig eller familiehistorie med hjertesykdom hos et barn, familiehistorie med plutselig død før 50 år, familiehistorie med død på grunn av hjertesykdom før 50 år, personlig historie med anfall, personlig historie av uforklarlige synkopale episoder)
  • Pasienter som har et etablert forhold til en PPC Care Manager
  • Pasienter som har oppsøkt samme primærhelsepersonell for de to siste friske barn eller atferdsrelaterte besøk (med mindre godkjent/henvist av den primære helsepersonell)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forbedret modell for primærhelsetjenesten
Annen: forbedret modell for primærhelsetjenesten
SCHOOL STARS-modellen for omsorg inkluderer planlegging før besøk, standardisert besøksinnhold, omsorgskoordinering etter besøk og koordinering mellom primærhelsetjenesten og skolen.
Andre navn:
  • SKOLESTJERNER omsorgsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sjekklistepoeng for barns atferd (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved påmelding og 3 måneder etter intervensjon
foreldre-fullført vurdering av barns atferd; T-skårer for den eksternaliserende underskalaen varierer fra 0-100, mens høyere skår er dårligere
ved påmelding og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i disiplinære henvisninger på skolen
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon
antall ganger i uken ble barnet henvist til disiplinærtiltak på skolen
3 måneder før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon
Endring i samtaler til foreldre fra skolen
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon
antall henvendelser per uke til foresatte fra skolen om barnets oppførsel
3 måneder før intervensjon til 3 måneder etter intervensjon
Endring i dager med utestengelse fra skolen
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
antall dager barnet ble suspendert fra skolen
3 måneder før intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Endring i Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale-score
Tidsramme: alle historiske data og alle data opp til 3 måneder etter intervensjon
(for deltakere med ADHD); Total Symptom Score for punkt 1-18 (uoppmerksomme og hyperaktive symptomer); Område 0-54; Høyere score representerer et dårligere resultat
alle historiske data og alle data opp til 3 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av henvisning
Tidsramme: fra påmelding til 3 måneder etter intervensjon
prosentandel av henvisninger til atferdsterapi som resulterer i en gjennomført avtale
fra påmelding til 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN001-SCHOOLSTARS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på forbedret modell for primærhelsetjenesten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere