Maggiore supporto per le barriere comportamentali all'apprendimento: una valutazione del programma SCHOOL STARS
20 maggio 2019 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Supporto potenziato per le barriere comportamentali all'apprendimento: una valutazione del programma SCHOOL STARS (Supporting Child Health Outcomes, Optimizing Learning, Striving to Achieve Real Solutions)
Questo piccolo studio pilota iscriverà bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con problemi di comportamento dirompente a scuola.
A questi bambini e alle loro famiglie verrà offerto un modello avanzato di cure primarie, che include la revisione dei registri prima della visita, il contenuto standardizzato delle visite delle cure primarie, il coordinamento delle cure post-visita da parte del team delle cure primarie e il coordinamento dei servizi tra il team delle cure primarie e la scuola.
Ipotizziamo che i bambini che ricevono questo modello di cura potenziato raggiungeranno migliori risultati comportamentali sia a scuola che a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente presso una scuola pubblica locale
- Paziente di cure primarie presso il Pediatric Primary Care Center (PPC) del CCHMC o un centro sanitario scolastico affiliato al CCHMC
- Problemi disciplinari scolastici definiti come: (1) qualsiasi sospensione da scuola negli ultimi 2 mesi scolastici e/o (2) chiamate frequenti al genitore da scuola (1+ volte a settimana x 1 mese)
- Il genitore si trova nella fase contemplativa, di preparazione o di azione per iniziare i farmaci o la terapia se consigliato da un operatore sanitario per i problemi comportamentali del figlio
- Lo studente può avere o meno una diagnosi esistente di un disturbo della salute comportamentale esternalizzante, come l'ADHD, il disturbo oppositivo provocatorio o il disturbo da disregolazione dell'umore dirompente.
Criteri di esclusione:
- Genitore non anglofono
- Iscritto a un altro studio sull'ADHD
- Grave ritardo dello sviluppo o autismo
- Potenziali controindicazioni cardiache all'inizio di farmaci stimolanti senza un ECG (storia personale o familiare di malattie cardiache in un bambino, storia familiare di morte improvvisa prima dei 50 anni, storia familiare di morte per malattie cardiache prima dei 50 anni, storia personale di convulsioni, storia personale di episodi sincopali inspiegabili)
- Pazienti che hanno un rapporto consolidato con un Care Manager PPC
- Pazienti che hanno visto lo stesso fornitore di cure primarie per le ultime due visite per bambini sani o relative al comportamento (a meno che non siano stati approvati/indicati da quel fornitore di cure primarie)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Modello potenziato di cure primarie
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Il modello di assistenza SCHOOL STARS include la pianificazione pre-visita, il contenuto standardizzato della visita, il coordinamento dell'assistenza post-visita e il coordinamento tra l'assistenza primaria e la scuola.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi della lista di controllo del comportamento del bambino (sottoscala di esternalizzazione)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e 3 mesi dopo l'intervento
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valutazione del comportamento del bambino completata dai genitori; I punteggi T per la sottoscala esternalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
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al momento dell'arruolamento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei rinvii disciplinari a scuola
Lasso di tempo: Da 3 mesi prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
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numero di volte alla settimana in cui il bambino è stato sottoposto a provvedimenti disciplinari a scuola
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Da 3 mesi prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica delle chiamate ai genitori da scuola
Lasso di tempo: Da 3 mesi prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
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numero di chiamate settimanali al genitore dalla scuola sul comportamento del bambino
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Da 3 mesi prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica dei giorni di sospensione da scuola
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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numero di giorni in cui il bambino è stato sospeso da scuola
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3 mesi prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi della Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale
Lasso di tempo: tutti i dati storici e tutti i dati fino a 3 mesi dopo l'intervento
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(per i partecipanti con ADHD); Punteggio totale dei sintomi per gli item 1-18 (sintomi di disattenzione e iperattività); Intervallo 0-54; Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore
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tutti i dati storici e tutti i dati fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione al rinvio
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'intervento
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percentuale di rinvii alla terapia comportamentale che si traducono in un appuntamento completato
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dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney M Brown, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN001-SCHOOLSTARS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .