磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した陽子線治療による肺がん治療における呼吸運動の抑制のための 2 つの異なる技術の評価
2021年6月4日 更新者：Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
呼吸運動の無呼吸様抑制のための深吸気息止めによる短期無呼吸トレーニングと高周波パーカッシブ換気: 1.5T の磁気共鳴画像法を使用した肺腫瘍の陽子線治療への応用を評価するパイロット研究
1996 年以来、陽子線治療はスイスのポール シェラー研究所で深部に存在する静止腫瘍に照射するために適用され、非常に成功しています。
呼吸によって動く臓器（例：臓器）内の腫瘍を治療するため。
肺などの動きを軽減する戦略を実行して、移動するターゲットを正確に照射する必要があります。
この研究の目的は、実現可能性を評価し、息止めによって肺の動きを「フリーズ」させる 2 つの技術を (MRI 画像を介して) 比較することです。
1 つの方法は、ジェット ベンチレーター (HFPV) による高頻度の機械換気による呼吸運動の抑制です。
もう 1 つのテクニックは、毎日の息止め運動を含む、過換気と 100% O2 の同時吸気を伴う深吸気息止め (DIBH) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aargau
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Villigen、Aargau、スイス、5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によるインフォームドコンセントを与える能力
- 健康、つまり正常な身体的および精神的状態
除外基準:
- MRIの禁忌（MRIに適さない電子および金属インプラント、閉所恐怖症）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 急性または慢性疾患
- 既知または疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用
- 研究の手順に従えないこと。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの
- 研究プロトコルの遵守を妨げる可能性のある心理的または社会学的状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディープ・インスピレーション・ブレス・ホールド（DIBH）
100% O2 呼吸中の以前の過換気により DIBH が延長
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短期間の息止めトレーニングを伴う人間ベースの DIBH メソッド
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アクティブコンパレータ：高周波パーカッシブ換気 (HFPV)
ジェットベンチレーターによるパッシブ換気
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デバイスベースのHFPV技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI画像の違い
時間枠：3週間
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肺の解剖学的構造の点は、MRI スキャンによって評価されます。
DIBH 技術と HFPV 技術の間のこれらの MRI 評価の違いが主要な結果の尺度です。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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息止め時間の違い
時間枠：3週間
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息止め期間における DIBH テクニックと HFPV テクニックの違いは、副次的結果の尺度です
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Emert, PhD、Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2019年3月11日
研究の完了 (実際)
2019年8月14日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。