Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af 2 forskellige teknikker til undertrykkelse af respiratorisk bevægelse i lungekræftbehandling med protonterapi ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

4. juni 2021 opdateret af: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Kortvarig apnøtræning med dyb inspiration Åndedrætsstop vs højfrekvent perkussiv ventilation til apnø-lignende undertrykkelse af respiratorisk bevægelse: en pilotundersøgelse med magnetisk resonansbilleddannelse ved 1,5T vurdering af deres anvendelse til protonterapibehandling af lungetumorer

Siden 1996 er protonterapi blevet anvendt med stor succes på Paul Scherrer Instituttet i Schweiz til at bestråle dybtliggende, stationære tumorer. For at behandle tumorer i et organ, der bevæger sig på grund af vejrtrækning (f. lunge) bevægelsesdæmpende strategier skal implementeres for at sikre den præcise bestråling af det bevægelige mål. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og sammenligne (via MR-billeddannelse) 2 teknikker, som "fryser" lungens bevægelse ved at holde vejret. En metode er undertrykkelse af åndedrætsbevægelser via højfrekvent, mekanisk ventilation ved hjælp af en Jet Ventilator (HFPV). Den anden teknik er deep Inspiration breath-hold (DIBH) med hyperventilation og samtidig Inspiration af 100% O2 inklusiv daglig vejrtrækningsøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Villigen, Aargau, Schweiz, 5232
        • Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret samtykke ved underskrift
  • sund, det vil sige normal fysisk og mental status

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til MR (ikke-MRI-egnede elektroniske og metalimplantater, klaustrofobi)
  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • akut eller kronisk sygdom
  • kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • tilstedeværelse af enhver psykologisk eller sociologisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)
DIBH forlænget ved forudgående hyperventilation, mens du trækker vejret 100% O2
Andet: Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)
menneskebaseret DIBH-metode med kortvarig vejrtrækningstræning
Aktiv komparator: Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV)
passiv ventilation med jetventilator
Andet: Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV)
enhedsbaseret HFPV-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i MR-billeder
Tidsramme: 3 uger
pulmonale anatomiske strukturpunkter vurderes ved hjælp af MR-scanninger. Forskellen mellem disse MR-evalueringer mellem DIBH- og HFPV-teknikken er det primære resultatmål.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i varigheden af ​​åndedrættet
Tidsramme: 3 uger
Forskellen mellem DIBH- og HFPV-teknikken i vejrtrækningsvarighed er det sekundære resultatmål
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Samarbejdspartnere

Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APNOPART_2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner