Bedömning av 2 olika tekniker för dämpning av andningsrörelser vid lungcancerbehandling med protonterapi med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
4 juni 2021 uppdaterad av: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Kortvarig apnéträning med djup inspiration Andningshållning vs högfrekvent slagventilation för apnéliknande dämpning av andningsrörelser: en pilotstudie med magnetisk resonanstomografi vid 1,5T Bedömning av deras tillämpning för protonterapibehandling av lungtumörer
Sedan 1996 har protonterapi använts mycket framgångsrikt vid Paul Scherrer Institute i Schweiz för att bestråla djupt sittande, stationära tumörer.
För att behandla tumörer i ett organ som rör sig på grund av andning (t.
lung) rörelsereducerande strategier måste implementeras för att säkerställa den exakta bestrålningen av det rörliga målet.
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och jämföra (via MRT) 2 tekniker som "fryser" lungans rörelse genom att hålla andan.
En metod är dämpning av andningsrörelser via högfrekvent, mekanisk ventilation med hjälp av en Jet Ventilator (HFPV).
Den andra tekniken är deep Inspiration breath-hold (DIBH) med hyperventilation och samtidig Inspiration av 100 % O2 inklusive daglig andningsövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aargau
-
Villigen, Aargau, Schweiz, 5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att ge informerat samtycke genom underskrift
- frisk, dvs normal fysisk och mental status
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för MRT (icke-MRT-lämpade elektroniska och metallimplantat, klaustrofobi)
- kvinnor som är gravida eller ammar
- akut eller kronisk sjukdom
- känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
- förekomst av något psykologiskt eller sociologiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)
DIBH förlängs genom föregående hyperventilation medan du andas 100 % O2
|
människobaserad DIBH-metod med kortvarig andningshållningsträning
|
|
Aktiv komparator: Högfrekvent slagventilation (HFPV)
passiv ventilation med jetventilator
|
enhetsbaserad HFPV-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i MRI-bilder
Tidsram: 3 veckor
|
pulmonella anatomiska strukturpunkter utvärderas med hjälp av MR-undersökningar.
Skillnaden mellan dessa MRT-utvärderingar mellan DIBH- och HFPV-tekniken är det primära utfallsmåttet.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andningshållningstid
Tidsram: 3 veckor
|
Skillnaden mellan DIBH- och HFPV-tekniken i andningshållningstid är det sekundära utfallsmåttet
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APNOPART_2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .