使用磁共振成像 (MRI) 评估质子治疗肺癌时抑制呼吸运动的 2 种不同技术
2021年6月4日 更新者：Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
深吸气屏气的短期呼吸暂停训练与高频冲击通气对呼吸运动的呼吸暂停样抑制：一项使用 1.5T 磁共振成像评估其在肺部肿瘤质子治疗中应用的初步研究
自 1996 年以来，瑞士 Paul Scherrer 研究所已非常成功地应用质子疗法来照射深部固定肿瘤。
为了治疗因呼吸而移动的器官内的肿瘤（例如
肺）需要实施运动缓解策略，以确保对运动目标的精确照射。
本研究的目的是评估可行性并比较（通过 MRI 成像）2 种通过屏气“冻结”肺部运动的技术。
一种方法是通过喷射呼吸机 (HFPV) 进行高频机械通气来抑制呼吸运动。
另一种技术是深度吸气屏气 (DIBH)，包括过度通气和同时吸气 100% O2，包括每日屏气练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aargau
-
Villigen、Aargau、瑞士、5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过签名给予知情同意的能力
- 健康的，即正常的身心状态
排除标准：
- MRI 禁忌症（不适合 MRI 的电子和金属植入物、幽闭恐惧症）
- 怀孕或正在哺乳的妇女
- 急性或慢性疾病
- 已知或疑似不合规、吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 存在任何可能妨碍遵守研究方案的心理或社会学状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：深吸气屏气 (DIBH)
在呼吸 100% O2 时，先前过度通气会延长 DIBH
|
基于人的 DIBH 方法与短期屏气训练
|
|
有源比较器：高频冲击通气 (HFPV)
喷射呼吸机的被动通气
|
基于设备的 HFPV 技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 图像的差异
大体时间：3周
|
肺部解剖结构点通过 MRI 扫描进行评估。
DIBH 和 HFPV 技术之间的这些 MRI 评估的差异是主要结果测量。
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
屏气时间的差异
大体时间：3周
|
DIBH 和 HFPV 技术在屏气持续时间方面的差异是次要结果测量
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Emert, PhD、Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年3月11日
研究完成 (实际的)
2019年8月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.