Avaliação de 2 técnicas diferentes para supressão do movimento respiratório no tratamento do câncer de pulmão com terapia de prótons usando ressonância magnética (MRI)
4 de junho de 2021 atualizado por: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Treinamento de apnéia de curto prazo com retenção da respiração por inspiração profunda versus ventilação percussiva de alta frequência para supressão do movimento respiratório semelhante à apnéia: um estudo piloto usando ressonância magnética a 1,5T avaliando sua aplicação para tratamento de terapia de prótons de tumores pulmonares
Desde 1996, a terapia de prótons tem sido aplicada com muito sucesso no Instituto Paul Scherrer, na Suíça, para irradiar tumores estacionários profundos.
Para tratar tumores dentro de um órgão que se move devido à respiração (p.
pulmão) estratégias de mitigação de movimento precisam ser implementadas para garantir a irradiação precisa do alvo em movimento.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e comparar (via ressonância magnética) 2 técnicas que "congelam" o movimento do pulmão por apneia.
Um método é a supressão do movimento respiratório por ventilação mecânica de alta frequência por meio de um ventilador a jato (HFPV).
A outra técnica é a inspiração profunda em apneia (DIBH) com hiperventilação e inspiração simultânea de 100% de O2, incluindo exercícios diários de apneia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aargau
-
Villigen, Aargau, Suíça, 5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de dar consentimento informado por assinatura
- saudável, ou seja, estado físico e mental normal
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética (implantes eletrônicos e metálicos não adequados para ressonância magnética, claustrofobia)
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- doença aguda ou crônica
- descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
- incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- presença de qualquer condição psicológica ou sociológica que possa dificultar o cumprimento do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suspensão da Respiração por Inspiração Profunda (DIBH)
DIBH estendido por hiperventilação prévia enquanto respirava 100% O2
|
método DIBH baseado em humanos com treinamento de apneia de curto prazo
|
|
Comparador Ativo: Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV)
Ventilação passiva por um ventilador a jato
|
técnica HFPV baseada em dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença em imagens de ressonância magnética
Prazo: 3 semanas
|
pontos da estrutura anatômica pulmonar são avaliados por meio de exames de ressonância magnética.
A diferença dessas avaliações de ressonância magnética entre as técnicas DIBH e HFPV é a medida de resultado primário.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na duração da respiração
Prazo: 3 semanas
|
A diferença entre as técnicas DIBH e HFPV na duração da respiração é a medida de resultado secundária
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APNOPART_2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .