Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení 2 různých technik pro potlačení respiračního pohybu při léčbě rakoviny plic pomocí protonové terapie pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

4. června 2021 aktualizováno: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Krátkodobý trénink apnoe s hlubokým nádechem Zádrž dechu vs vysokofrekvenční perkusivní ventilace pro potlačení respiračního pohybu podobnou apnoi: pilotní studie využívající zobrazování magnetickou rezonancí při 1,5 t hodnotící jejich použití při léčbě plicních nádorů protonovou terapií

Od roku 1996 je protonová terapie velmi úspěšně aplikována v Paul Scherrer Institute ve Švýcarsku k ozařování hluboko uložených stacionárních nádorů. K léčbě nádorů v orgánu, který se pohybuje v důsledku dýchání (např. plic) je třeba implementovat strategie zmírnění pohybu, aby bylo zajištěno přesné ozáření pohybujícího se cíle. Cílem této studie je posoudit proveditelnost a porovnat (pomocí MRI zobrazení) 2 techniky, které „zmrazují“ pohyb plic zadržením dechu. Jednou z metod je potlačení dýchacích pohybů pomocí vysokofrekvenční mechanické ventilace pomocí proudového ventilátoru (HFPV). Další technikou je hluboká inspirace zadržování dechu (DIBH) s hyperventilací a současnou inspirací 100% O2 včetně každodenního cvičení se zadržováním dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Aargau
      • Villigen, Aargau, Švýcarsko, 5232
        • Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost udělit informovaný souhlas podpisem
  • zdravý, tedy normální fyzický a duševní stav

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI (nevhodné elektronické a kovové implantáty, klaustrofobie)
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • akutní nebo chronické onemocnění
  • známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • přítomnost jakéhokoli psychologického nebo sociologického stavu, který by mohl bránit dodržování protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deep Inspiration Hold Hold (DIBH)
DIBH prodloužena předchozí hyperventilací při dýchání 100% O2
Jiný: Deep Inspiration Hold Hold (DIBH)
lidská metoda DIBH s krátkodobým nácvikem zadržení dechu
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční perkusivní ventilace (HFPV)
pasivní Ventilace proudovým ventilátorem
Jiný: Vysokofrekvenční perkusivní ventilace (HFPV)
technika HFPV založená na zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v obrazech MRI
Časové okno: 3 týdny
body anatomické struktury plic jsou hodnoceny pomocí MRI skenů. Rozdíl těchto hodnocení MRI mezi technikou DIBH a HFPV je primárním měřítkem výsledku.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v trvání zadržení dechu
Časové okno: 3 týdny
Rozdíl mezi technikou DIBH a HFPV v délce trvání zadržení dechu je sekundárním měřítkem výsledku
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Spolupracovníci

Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APNOPART_2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Deep Inspiration Hold Hold (DIBH)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit