Arvio kahdesta erilaisesta tekniikasta hengitysliikkeen vaimentamiseen keuhkosyövän hoidossa protoniterapialla magneettikuvauksen (MRI) avulla
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Lyhytaikainen apneaharjoittelu syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätyksellä vs. korkeataajuinen iskuhengitys apnean kaltaiseen hengitysliikkeen tukahdutukseen: pilottitutkimus, jossa käytetään magneettikuvausta 1,5 tonnin teholla arvioiden niiden sovellusta keuhkokasvainten protoniterapiaan
Vuodesta 1996 lähtien protoniterapiaa on sovellettu erittäin menestyksekkäästi Paul Scherrer -instituutissa Sveitsissä syvälle juurtuneiden, paikallaan olevien kasvainten säteilyttämiseen.
Hoidakseen kasvaimia elimessä, joka liikkuu hengityksen vuoksi (esim.
keuhkojen) liikkeen lieventämisstrategioita on toteutettava liikkuvan kohteen tarkan säteilytyksen varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutettavuutta ja verrata (MRI-kuvauksen avulla) kahta tekniikkaa, jotka "jäädyttävät" keuhkojen liikkeen hengityksen pidätyksellä.
Yksi menetelmä on hengitysliikkeen vaimentaminen suurtaajuisella mekaanisella ventilaatiolla Jet Ventilator (HFPV) avulla.
Toinen tekniikka on syvä inspiraatiohengityspidätys (DIBH) hyperventilaatiolla ja samanaikainen 100 % O2:n sisäänhengitys, mukaan lukien päivittäinen hengityspidätysharjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Villigen, Aargau, Sveitsi, 5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus allekirjoituksella
- terve, eli normaali fyysinen ja henkinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (ei magneettikuvaukseen soveltuvat elektroniset ja metalliset implantit, klaustrofobia)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- akuutti tai krooninen sairaus
- tiedossa tai epäilty laiminlyönti, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- minkä tahansa psykologisen tai sosiologisen tilan esiintyminen, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimusprotokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)
DIBH:ta jatkettu aikaisemmalla hyperventilaatiolla hengitettäessä 100 % O2:ta
|
ihmisiin perustuva DIBH-menetelmä lyhytaikaisella hengityksen pidätysharjoittelulla
|
|
Active Comparator: High Frequency Percussive Ventilation (HFPV)
passiivinen ilmanvaihto suihkukoneella
|
laitepohjainen HFPV-tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero MRI-kuvissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
keuhkojen anatomisen rakenteen pisteet arvioidaan MRI-skannauksilla.
Näiden MRI-arviointien ero DIBH- ja HFPV-tekniikan välillä on ensisijainen tulosmitta.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hengityksen pidätyksen kestossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ero DIBH- ja HFPV-tekniikan välillä hengityksen pidätyksessä on toissijainen tulosmitta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APNOPART_2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .