Évaluation de 2 techniques différentes pour la suppression des mouvements respiratoires dans le traitement du cancer du poumon par protonthérapie à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
4 juin 2021 mis à jour par: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Entraînement à l'apnée à court terme avec apnée profonde par rapport à la ventilation par percussion à haute fréquence pour la suppression des mouvements respiratoires de type apnée : une étude pilote utilisant l'imagerie par résonance magnétique à 1,5 T évaluant leur application pour le traitement par protonthérapie des tumeurs pulmonaires
Depuis 1996, la protonthérapie est appliquée avec beaucoup de succès à l'Institut Paul Scherrer en Suisse pour irradier des tumeurs stationnaires profondes.
Afin de traiter des tumeurs dans un organe qui bouge en raison de la respiration (par ex.
poumon) des stratégies d'atténuation des mouvements doivent être mises en œuvre pour assurer l'irradiation précise de la cible en mouvement.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et de comparer (par imagerie IRM) 2 techniques qui "figent" le mouvement du poumon par apnée.
Une méthode consiste à supprimer les mouvements respiratoires via une ventilation mécanique à haute fréquence au moyen d'un ventilateur à jet (HFPV).
L'autre technique est l'apnée par inspiration profonde (DIBH) avec hyperventilation et inspiration simultanée de 100 % d'O2, y compris un exercice d'apnée quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aargau
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Villigen, Aargau, Suisse, 5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à donner un consentement éclairé par signature
- en bonne santé, c'est-à-dire un état physique et mental normal
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'IRM (implants électroniques et métalliques non adaptés à l'IRM, claustrophobie)
- les femmes enceintes ou qui allaitent
- maladie aiguë ou chronique
- non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
- incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- présence de toute condition psychologique ou sociologique pouvant entraver le respect du protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Retenue d'inspiration profonde (DIBH)
DIBH prolongé par une hyperventilation préalable tout en respirant 100 % d'O2
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méthode DIBH à base humaine avec entraînement à l'apnée à court terme
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Comparateur actif: Ventilation percutante à haute fréquence (HFPV)
Ventilation passive par un ventilateur à jet
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technique HFPV basée sur l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les images IRM
Délai: 3 semaines
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les points de la structure anatomique pulmonaire sont évalués au moyen d'examens IRM.
La différence de ces évaluations IRM entre les techniques DIBH et HFPV est le principal critère de jugement.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de durée d'apnée
Délai: 3 semaines
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La différence entre la technique DIBH et HFPV dans la durée de l'apnée est le critère de jugement secondaire
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APNOPART_2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .