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DCU ランニング傷害監視センターの研究: ランニング傷害に関連する要因の前向き調査 (DCU RISC)

2020年7月21日 更新者：Dublin City University

DCU ランニング傷害監視センター (RISC) の研究: ランニング傷害に関連する要因の前向き調査

この研究は、初心者およびレクリエーションランナーのグループにおける多くの臨床的および生体力学的な変数とランニング関連の傷害との関係を 2 年間にわたって前向きに調査することを目的としています。 現在までのところ、ランナーのランニング中の怪我の発生率は高く、怪我に関連する要因を調査する前向き研究は不足しています。 組織の能力を超える負荷が、ランニング関連の損傷を引き起こす一因である可能性があると考えられています。 そのため、この研究では、生体力学的な要因が損傷に関連している可能性があるという仮説を立てています。

健康な参加者は、ベースラインで一連の臨床検査を実施するとともに、怪我の履歴やトレーニング習慣を詳しく説明するアンケートに回答します。 参加者が一連の機能的な動きとトレッドミルの実行を実行する際に、運動学的および動的動作分析が使用されます。 登録された参加者は、研究期間中、ランニングに関連した怪我の発生が電子メールで監視されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

募集：

初心者およびレクリエーションランナーは、電子メール、ポスター、ソーシャルメディアを通じて募集されます。 初心者ランナーとは、過去 1 年間定期的にランニングをしておらず、前年中に完了したトレーニング総量が 1 週間あたり 10 km 以下の人として定義されます。 レクリエーションランナーとは、研究に含める前の少なくとも6か月間、週に最低10kmを走る人と定義されます。

研究プロトコル:

包含または除外のスクリーニングに際し、参加者はベースライン評価を完了します。 これは、1.) 調査、2.) 一連の臨床テスト、および 3.) 動作分析テストで構成されます。 各コンポーネントについては、以下で詳しく説明します。

  1. 調査：

    このアンケートは各参加者が自己申告していただきます。 この調査の目的は、各参加者の怪我の履歴とトレーニング習慣を詳細に調査することです。 質問は、ランニング傷害に関する以前の調査デザインに基づいて設計されています。

  2. 一連の臨床検査:

    一連の身体能力テストには、足の姿勢指数、舟状骨の下がり、股関節と足首の角度測定、股関節外転筋、股関節伸筋、膝伸筋、膝屈筋、底屈筋の動力測定が含まれます。

  3. 動作分析テスト:

これは 2 つのコンポーネントに分かれます。機能的な運動プロトコルとトレッドミルの実行。 これらのコンポーネントの間、動きはウェアラブル慣性センサー (Shimmer、アイルランド、ダブリン) と 2 つのフォースプレート (AMTI、米国マサチューセッツ州ウォータータウン) を使用して追跡されます。 17 台のカメラ 3D 動作分析システム (Vicon、オックスフォード、英国) は、200 Hz のサンプリング レートでデータをキャプチャします。 反射マーカーは、その位置をマッピングするために特定の解剖学的ランドマークを使用して皮膚に適用されます。 機能的動作プロトコルは、両脚および片脚カウンタームーブメントジャンプ、片側ホッピング、片脚ドロップ着地、および片脚ドロップジャンプを含む、一連のジャンプおよび着地動作で構成されます。 この後、参加者は疲労までランニングを完了します。 モーション分析データは、この実行の終了時と開始時にキャプチャされます。 疲労は、BORG スケールで報告されている知覚運動スコア 17 (非常にハード) と、カルボーネン式 (220 歳) によって決定される最大心拍数の 85% の心拍数によって決定されます。

その後、参加者は通常のトレーニング体制を再開します。 研究期間中、参加者は電子メールで怪我の有無を追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド、D09 Y5N0
        • Dublin City University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初心者およびレクリエーションランナー。

説明

包含基準:

  • 18～65歳のランナー
  • 少なくとも週に 1 回実行する

除外基準:

  • 過去3か月以内に下肢の損傷がないこと

傷害は次のように定義されます。

  • 参加者のランニングを停止または制限する原因となった、腰、股関節、鼠径部、大腿、脚、膝、足、足首およびつま先の筋肉、骨、腱、または靱帯の痛み。
  • 痛みは少なくとも 7 日間、または 3 回連続の予定されたトレーニング セッションの間持続する必要があります。そうでない場合は、参加者は医師または他の医療専門家に相談する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニングに関連した怪我の発生
時間枠：研究への登録から 6 週間の間隔、合計 2 年間の研究期間まで。
参加者は電子メールで 6 週間ごとにフォローアップされます。 ランニング関連の損傷は、参加者のランニングの停止または制限の原因となった、腰、股関節、鼠径部、大腿、脚、膝、足、足首およびつま先の筋肉、骨、腱、または靱帯の痛みとして定義されます。 痛みは少なくとも 7 日間、または 3 回連続の予定されたトレーニング セッションの間持続する必要があります。そうでない場合は、参加者は医師または他の医療専門家に相談する必要があります。
研究への登録から 6 週間の間隔、合計 2 年間の研究期間まで。
ランニングおよびジャンプ動作中のピーク負荷 (N/s)。
時間枠：研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ。
このデータは、脚と骨盤に取り付けられた慣性測定ユニット (Shimmer、ダブリン、アイルランド) とフォースプレート データ (AMTI、ウォータータウン、米国) を使用して取得されます。
研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ。
走行時の負荷率（N/s2）。
時間枠：研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ
このデータは、脚と骨盤に取り付けられた慣性測定ユニット (Shimmer、ダブリン、アイルランド) とフォースプレート データ (AMTI、ウォータータウン、米国) を使用して取得されます。
研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニング中の膝、股関節、足首の最大可動範囲 (度)。
時間枠：研究への登録 1 日目の 1 つの 2 時間セッション中の 15 分間のランニング中。
Vicon Motion Analysis Software (オックスフォード、英国) を介してキャプチャおよび抽出されました。
研究への登録 1 日目の 1 つの 2 時間セッション中の 15 分間のランニング中。
過去2年間に外傷歴があること。
時間枠：研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
頻度、種類、重症度はオンライン調査で測定されます。
研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
トレーニング履歴タイプ
時間枠：研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
典型的なタイプのトレーニング (距離、インターバル、坂道、スピード)、オンライン調査で測定。
研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
トレーニング履歴 - 頻度
時間枠：研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
一般的な頻度 (週あたりのセッション数) はオンライン調査によって測定されます。
研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
トレーニング履歴 - 走行距離
時間枠：研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
オンラインアンケートで測定された一般的な走行距離 (km/週) と所要時間 (分/セッション)。
研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
トレーニング履歴 - 期間
時間枠：研究への登録初日に 10 分間のアンケート。
オンラインアンケートで測定された一般的なセッション時間 (分/セッション)。
研究への登録初日に 10 分間のアンケート。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の姿勢指数 (スケール、-12 ～ +12 のスコアリング)
時間枠：研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
静的な足の位置の測定。
研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
舟状骨ドロップ (mm)
時間枠：研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
動的な足の回内を測定します。
研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
股関節の内外旋範囲（度）
時間枠：研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ。
傾斜計モバイル アプリケーションを使用して、座った状態で測定します。
研究への登録初日に 2 時間のセッションが 1 つ。
股関節伸展範囲（度）
時間枠：研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
改良されたトーマス テストを使用して測定されます。
研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
膝から壁までのテスト (度)
時間枠：研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
傾斜計モバイル アプリケーションを使用して測定。
研究への登録初日の 2 時間の単一セッション中に測定されました。
両側の股関節外転筋の等尺性筋力 (N/kg)。
時間枠：研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
手持ち式ダイナモメーター (J-Tech Limited) を使用して、仰臥位で両側から測定します。
研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
両側の股関節伸筋の等尺性筋力 (N/kg)。
時間枠：研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
手持ち式ダイナモメーター (J-Tech Limited) を使用して、腹臥位で両側から測定します。
研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
両側の膝伸筋の等尺性筋力 (N/kg)。
時間枠：研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
固定ベルト（J-Tech Limited）を使用した手持ち式ダイナモメーターにより、座位で両側から測定します。
研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
両側の膝屈筋の等尺性筋力 (N/kg)。
時間枠：研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
固定ベルト（J-Tech Limited）を使用した手持ち式ダイナモメーターにより、座位で両側から測定します。
研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
両側の足底屈筋の等尺性筋力 (N/kg)。
時間枠：研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。
固定ベルト (J-Tech Limited) を使用して、手持ち型ダイナモメーターを介して腹臥位で測定します。
研究への登録初日の 1 回の 2 時間セッション中に測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dublin City University

協力者

Insight Centre for Data Analytics

捜査官

  • 主任研究者：Aoife Burke、Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • 主任研究者：Sarah Dillon、Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • 主任研究者：Dr Kieran Moran、Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFI12/RC/2289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の研究者による将来の分析を可能にするために、匿名化されたデータが共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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