Studie DCU Running Injury Surveillance Center: Prospektivní zkoumání faktorů souvisejících s běžeckými zraněními (DCU RISC)
Studie DCU Running Injury Surveillance Center (RISC): Prospektivní vyšetřování faktorů souvisejících s běžeckými zraněními
Tato studie si klade za cíl prospektivně prozkoumat vztah mezi řadou klinických a biomechanických proměnných a zraněními souvisejícími s běháním u skupiny začínajících a rekreačních běžců v průběhu dvou let. K dnešnímu dni je výskyt běžeckých zranění mezi běžci vysoký a chybí prospektivní výzkum zkoumající faktory související se zraněním. Předpokládá se, že zatížení přesahující schopnosti tkání může být faktorem přispívajícím k udržení zranění souvisejícího s běháním. Tato studie jako taková předpokládá, že biomechanické faktory mohou souviset se zraněním.
Zdraví účastníci provedou na začátku řadu klinických testů a také vyplní průzkum, který podrobně popisuje jejich historii zranění a tréninkové návyky. Kinematická a kinetická analýza pohybu bude použita, když účastníci provedou řadu funkčních pohybů a běh na běžeckém pásu. Zapsaní účastníci budou po dobu trvání studie sledováni na výskyt zranění souvisejících s běháním prostřednictvím e-mailu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nábor:
Začínající a rekreační běžci budou rekrutováni prostřednictvím e-mailů, plakátů a sociálních sítí. Začínající běžec je definován jako osoba, která v posledním roce pravidelně neběhala a během předchozího roku dokončila ≤ 10 km celkového tréninkového objemu týdně. Rekreační běžec bude definován jako osoba, která běhá minimálně 10 km týdně po dobu alespoň šesti měsíců před zařazením do studie.
Protokol studie:
Po screeningu pro zařazení a vyloučení účastníci dokončí základní hodnocení. To se bude skládat z 1.) průzkumu, 2.) baterie klinických testů a 3.) testování analýzy pohybu. Popis každé součásti je podrobně popsán níže.
Průzkum:
Tento průzkum si každý účastník sám nahlásí. Cílem tohoto průzkumu je podrobně popsat historii zranění a tréninkové návyky každého účastníka. Otázky jsou navrženy na základě předchozích návrhů průzkumů týkajících se běžeckých zranění.
Baterie klinických testů:
Baterie testů fyzické výkonnosti bude zahrnovat: Index držení nohy, pokles člunkové lodi, goniometrii kyčle a kotníku, dynamometrii abduktorů kyčle, extenzorů kyčle, extenzorů kolena, flexorů kolena a plantárních flexorů.
- Testování analýzy pohybu:
To bude rozděleno na dvě složky; funkční pohybový protokol a běh na běžeckém pásu. Během těchto komponent bude pohyb sledován pomocí nositelných inerciálních senzorů (Shimmer, Dublin, Irsko) a dvou silových desek (AMTI, Watertown, MA, USA). Systém 3D analýzy pohybu se 17 kamerami (Vicon, Oxford, Velká Británie) zachytí data při vzorkovací frekvenci 200 Hz. Reflexní značky budou aplikovány na kůži pomocí specifických anatomických orientačních bodů k mapování jejich umístění. Funkční pohybový protokol se bude skládat ze série skokových a přistávacích pohybů, včetně skoků proti pohybu dvojitou nohou a jednou nohou, jednostranného poskakování, doskoků s pádem jedné nohy a skoků s pádem jedné nohy. Poté účastníci absolvují běh do únavy. Data analýzy pohybu budou zachycena na konci a začátku tohoto běhu. Únava bude určena na základě hlášené míry vnímané námahy 17 (velmi těžké) na stupnici BORG a srdeční frekvence 85 % maximální srdeční frekvence, jak je stanoveno Karvonenovým vzorcem (220-věk).
Účastníci se poté vrátí do běžného tréninkového režimu. Účastníci budou v průběhu studie sledováni ohledně zranění prostřednictvím e-mailu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irsko, D09 Y5N0
- Dublin City University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžci ve věku 18-65 let
- Běhejte minimálně jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Žádné poranění dolní končetiny za poslední tři měsíce
Zranění bude definováno jako:
- Jakákoli bolest svalů, kostí, šlach nebo vazů v dolní části zad, kyčle, tříslech, stehně, noze, koleni, chodidle, kotníku a palci, která způsobila, že účastník zastavil nebo omezil běh.
- Bolest musí trvat alespoň 7 dní nebo 3 po sobě jdoucí naplánovaná školení nebo vyžadovat, aby se účastník poradil s lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění souvisejícího s běháním
Časové okno: 6týdenní intervaly od zápisu do studia až do celkové doby studia 2 roky.
|
Účastníci budou sledováni e-mailem každých 6 týdnů.
Zranění související s běháním bude definováno jako jakákoli bolest svalů, kostí, šlach nebo vazů v dolní části zad, kyčle, třísel, stehna, nohy, kolena, chodidla, kotníku a palce, která způsobila, že účastník zastavil nebo omezil běh.
Bolest musí trvat alespoň 7 dní nebo 3 po sobě jdoucí naplánovaná školení nebo vyžadovat, aby se účastník poradil s lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
|
6týdenní intervaly od zápisu do studia až do celkové doby studia 2 roky.
|
|
Špičkové zatížení (N/s) při běhu a skákání.
Časové okno: Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie.
|
Tato data budou odvozena z inerciálních měrných jednotek (Shimmer, Dublin, Irsko) připojených k nohám a pánvi a za použití údajů o silové destičce (AMTI, Watertown, USA).
|
Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Rychlost zatížení (N/s2) během provozu.
Časové okno: Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie
|
Tato data budou odvozena z inerciálních měrných jednotek (Shimmer, Dublin, Irsko) připojených k nohám a pánvi a za použití údajů o silové destičce (AMTI, Watertown, USA).
|
Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rozsah pohybu (stupně) v koleni, kyčli a kotníku během běhu.
Časové okno: Během 15minutového běhu během jednoho dvouhodinového sezení v den 1 zápisu do studie.
|
Zachyceno a extrahováno pomocí softwaru Vicon Motion Analysis Software (Oxford, Velká Británie).
|
Během 15minutového běhu během jednoho dvouhodinového sezení v den 1 zápisu do studie.
|
|
Historie zranění za poslední 2 roky.
Časové okno: 10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Frekvence, typ a závažnost měřené prostřednictvím online průzkumu.
|
10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
|
Historie tréninku – typ
Časové okno: 10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Typický typ tréninku (vzdálenost, interval, kopec, rychlost), měřený online průzkumem.
|
10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
|
Historie tréninku-frekvence
Časové okno: 10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Typická frekvence (sezení za týden) měřená prostřednictvím online průzkumu.
|
10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
|
Historie tréninku- ujeté kilometry
Časové okno: 10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Typický kilometrový výkon (km/týden) a trvání (minuty/relace) měřené prostřednictvím online průzkumu.
|
10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
|
Historie tréninku – délka
Časové okno: 10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Typická doba trvání relace (minuty/relace) měřená prostřednictvím online průzkumu.
|
10minutový dotazník v první den zápisu do studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy (škála, hodnocení od -12 do +12)
Časové okno: Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měření statické polohy nohy.
|
Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Navicular drop (mm)
Časové okno: Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měření dynamické pronace nohy.
|
Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Rozsah vnitřní a vnější rotace kyčle (stupně)
Časové okno: Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno v sedě pomocí mobilní aplikace sklonoměr.
|
Jedno dvouhodinové sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Rozsah rozšíření kyčle (stupně)
Časové okno: Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno pomocí upraveného Thomasova testu.
|
Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Zkouška koleno ke zdi (stupně)
Časové okno: Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno pomocí mobilní aplikace klinometr.
|
Měřeno během jediného dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Izometrická svalová síla abduktorů kyčle bilaterálně (N/kg).
Časové okno: Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno oboustranně v poloze na zádech pomocí ručního dynamometru (J-Tech Limited).
|
Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Izometrická svalová síla extenzorů kyčle bilaterálně (N/kg).
Časové okno: Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno oboustranně v poloze na břiše pomocí ručního dynamometru (J-Tech Limited).
|
Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Izometrická svalová síla extenzorů kolena bilaterálně (N/kg).
Časové okno: Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno oboustranně v sedě pomocí ručního dynamometru pomocí fixačního pásu (J-Tech Limited).
|
Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Izometrická svalová síla flexorů kolena bilaterálně (N/kg).
Časové okno: Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno oboustranně v sedě pomocí ručního dynamometru pomocí fixačního pásu (J-Tech Limited).
|
Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
|
Izometrická svalová síla plantárních flexorů bilaterálně (N/kg).
Časové okno: Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Měřeno v poloze na břiše pomocí ručního dynamometru pomocí fixačního pásu (J-Tech Limited).
|
Měřeno během jednoho dvouhodinového sezení v den první zápisu do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFI12/RC/2289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .