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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671395
L'étude du DCU Running Injury Surveillance Center : Une enquête prospective sur les facteurs liés aux blessures en course à pied (DCU RISC)
L'étude du DCU Running Injury Surveillance Center (RISC) : Une enquête prospective sur les facteurs liés aux blessures en course à pied
Cette étude vise à étudier de manière prospective la relation entre un certain nombre de variables cliniques et biomécaniques et les blessures liées à la course chez un groupe de coureurs novices et récréatifs sur une période de deux ans. À ce jour, l'incidence des blessures en course à pied chez les coureurs est élevée, avec un manque de recherches prospectives sur les facteurs liés aux blessures. On pense qu'une charge dépassant les capacités des tissus peut être un facteur contributif au maintien d'une blessure liée à la course. En tant que tel, cette étude émet l'hypothèse que les facteurs biomécaniques peuvent être liés aux blessures.
Les participants en bonne santé effectueront une batterie de tests cliniques au départ, ainsi qu'un sondage détaillant leurs antécédents de blessures et leurs habitudes d'entraînement. L'analyse des mouvements cinématiques et cinétiques sera utilisée lorsque les participants effectueront une série de mouvements fonctionnels et une course sur tapis roulant. Les participants inscrits seront surveillés par e-mail pour détecter la survenue de blessures liées à la course pendant la durée de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Recrutement:
Les coureurs novices et récréatifs seront recrutés par e-mails, affiches et réseaux sociaux. Un coureur novice est défini comme une personne qui n'a pas couru régulièrement au cours de la dernière année et qui a effectué un volume d'entraînement total ≤ 10 km par semaine au cours de l'année précédente. Un coureur récréatif sera défini comme une personne qui court au moins 10 km par semaine, pendant au moins six mois avant l'inclusion dans l'étude.
Protocole d'étude:
Lors de la sélection pour l'inclusion et l'exclusion, les participants effectueront une évaluation de base. Cela consistera en 1.) Une enquête, 2.) Une batterie de tests cliniques et 3.) Des tests d'analyse de mouvement. Une description de chaque composant est détaillée ci-dessous.
Enquête:
Cette enquête sera autodéclarée par chaque participant. Le but de cette enquête est de détailler l'historique des blessures et les habitudes d'entraînement de chaque participant. Les questions sont conçues sur la base des conceptions d'enquête précédentes relatives aux blessures de course.
Batterie de tests cliniques :
La batterie de tests de performances physiques comprendra : L'indice de posture du pied, le drop naviculaire, la goniométrie de la hanche et de la cheville, la dynamométrie des abducteurs de la hanche, des extenseurs de la hanche, des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou et des fléchisseurs plantaires.
- Test d'analyse de mouvement :
Celui-ci sera divisé en deux volets ; un protocole de mouvement fonctionnel et une course sur tapis roulant. Au cours de ces composants, le mouvement sera suivi à l'aide de capteurs inertiels portables (Shimmer, Dublin, Irlande) et de deux plateformes de force (AMTI, Watertown, MA, États-Unis). Un système d'analyse de mouvement 3D à 17 caméras (Vicon, Oxford, Royaume-Uni) capturera des données à une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz. Des marqueurs réfléchissants seront appliqués sur la peau à l'aide de repères anatomiques spécifiques pour cartographier leur emplacement. Le protocole de mouvement fonctionnel consistera en une série de mouvements de saut et d'atterrissage, y compris des sauts de contre-mouvement à deux jambes et à une jambe, des sauts unilatéraux, des atterrissages à une jambe et des sauts à une jambe. Suite à cela, les participants effectueront une course à la fatigue. Les données d'analyse de mouvement seront capturées à la fin et au début de cette exécution. La fatigue sera déterminée par un taux rapporté d'effort perçu de 17 (très dur) sur l'échelle BORG et une fréquence cardiaque de 85 % de la fréquence cardiaque maximale, telle que déterminée par la formule de Karvonen (220-âge).
Les participants reprendront ensuite leur régime d'entraînement normal. Les participants seront suivis pour les blessures par e-mail au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlande, D09 Y5N0
- Dublin City University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs âgés de 18 à 65 ans
- Courez au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Aucune blessure au membre inférieur au cours des trois derniers mois
Une blessure sera définie comme :
- Toute douleur musculaire, osseuse, tendineuse ou ligamentaire dans le bas du dos, la hanche, l'aine, la cuisse, la jambe, le genou, le pied, la cheville et l'orteil qui a amené le participant à arrêter ou à restreindre sa course.
- La douleur doit durer au moins 7 jours ou 3 séances d'entraînement programmées consécutives, ou obliger le participant à consulter un médecin ou un autre professionnel de la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d'une blessure liée à la course à pied
Délai: Intervalles de 6 semaines à compter de l'inscription à l'étude, jusqu'à la durée totale de l'étude de 2 ans.
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Les participants seront suivis sur une base de 6 semaines par e-mail.
Une blessure liée à la course sera définie comme toute douleur musculaire, osseuse, tendineuse ou ligamentaire dans le bas du dos, la hanche, l'aine, la cuisse, la jambe, le genou, le pied, la cheville et l'orteil qui a amené le participant à arrêter ou à restreindre sa course.
La douleur doit durer au moins 7 jours ou 3 séances d'entraînement programmées consécutives, ou obliger le participant à consulter un médecin ou un autre professionnel de la santé.
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Intervalles de 6 semaines à compter de l'inscription à l'étude, jusqu'à la durée totale de l'étude de 2 ans.
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Charge maximale (N/s) pendant les mouvements de course et de saut.
Délai: Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Ces données seront dérivées des unités de mesure inertielle (Shimmer, Dublin, Irlande) attachées aux jambes et au bassin et utilisant les données de la plate-forme de force (AMTI, Watertown, USA).
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Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Taux de chargement (N/s2) pendant le fonctionnement.
Délai: Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude
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Ces données seront dérivées des unités de mesure inertielle (Shimmer, Dublin, Irlande) attachées aux jambes et au bassin et utilisant les données de la plate-forme de force (AMTI, Watertown, USA).
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Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude maximale de mouvement (degrés) au niveau du genou, de la hanche et de la cheville pendant la course.
Délai: Au cours d'une course de 15 minutes au cours d'une session de deux heures le jour 1 de l'inscription à l'étude.
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Capturé et extrait via le logiciel d'analyse de mouvement Vicon (Oxford, Royaume-Uni).
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Au cours d'une course de 15 minutes au cours d'une session de deux heures le jour 1 de l'inscription à l'étude.
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Antécédents de blessures au cours des 2 dernières années.
Délai: Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Fréquence, type et gravité mesurés via un sondage en ligne.
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Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Historique de la formation - type
Délai: Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Type d'entraînement typique (distance, intervalle, côte, vitesse), mesuré via une enquête en ligne.
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Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Historique de formation-fréquence
Délai: Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Fréquence typique (sessions par semaine) mesurée via un sondage en ligne.
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Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Historique d'entraînement - kilométrage
Délai: Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Kilométrage typique (km/semaine) et durée (minutes/session) mesurés via une enquête en ligne.
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Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Historique de la formation - durée
Délai: Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Durée de session typique (minutes/session) mesurée via un sondage en ligne.
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Questionnaire de 10 minutes le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de posture du pied (échelle, notation de -12 à +12)
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesure de la position statique du pied.
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Chute naviculaire (mm)
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesure de la pronation dynamique du pied.
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Plage de rotation interne et externe de la hanche (degrés)
Délai: Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré en position assise à l'aide d'une application mobile de clinomètre.
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Une session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Plage d'extension de la hanche (degrés)
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré à l'aide du test de Thomas modifié.
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Test genou contre mur (degrés)
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré à l'aide d'une application mobile de clinomètre.
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Force musculaire isométrique des abducteurs de hanche bilatéralement (N/kg).
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré bilatéralement en décubitus dorsal à l'aide d'un dynamomètre portatif (J-Tech Limited).
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Force musculaire isométrique des extenseurs de la hanche bilatéralement (N/kg).
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré bilatéralement en position couchée via un dynamomètre portatif (J-Tech Limited).
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Force musculaire isométrique des extenseurs du genou bilatéralement (N/kg).
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré bilatéralement en position assise à l'aide d'un dynamomètre portatif à l'aide d'une ceinture de fixation (J-Tech Limited).
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Force musculaire isométrique des fléchisseurs du genou bilatéralement (N/kg).
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré bilatéralement en position assise à l'aide d'un dynamomètre portatif à l'aide d'une ceinture de fixation (J-Tech Limited).
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Force musculaire isométrique des fléchisseurs plantaires bilatéraux (N/kg).
Délai: Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Mesuré en position couchée à l'aide d'un dynamomètre portatif à l'aide d'une ceinture de fixation (J-Tech Limited).
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Mesuré au cours d'une seule session de deux heures le premier jour de l'inscription à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Chercheur principal: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Chercheur principal: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFI12/RC/2289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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