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Estudo do Centro de Vigilância de Lesões de Corrida DCU: Uma Investigação Prospectiva de Fatores Relacionados a Lesões de Corrida (DCU RISC)

21 de julho de 2020 atualizado por: Dublin City University

O estudo DCU Running Injury Surveillance Center (RISC): uma investigação prospectiva de fatores relacionados a lesões em corrida

Este estudo tem como objetivo investigar prospectivamente a relação entre uma série de variáveis ​​clínicas e biomecânicas e lesões relacionadas à corrida entre um grupo de corredores iniciantes e recreativos durante um período de dois anos. Até o momento, a incidência de lesões na corrida entre os corredores é alta, com falta de pesquisas prospectivas que investiguem os fatores relacionados às lesões. Pensa-se que a carga em excesso das capacidades dos tecidos pode ser um fator que contribui para sustentar uma lesão relacionada à corrida. Como tal, este estudo levanta a hipótese de que fatores biomecânicos podem estar relacionados à lesão.

Os participantes saudáveis ​​realizarão uma bateria de testes clínicos no início, bem como preencherão uma pesquisa que detalha seu histórico de lesões e hábitos de treinamento. A análise de movimento cinemático e cinético será usada enquanto os participantes executam uma série de movimentos funcionais e uma corrida em esteira. Os participantes inscritos serão monitorados quanto à ocorrência de lesões relacionadas à corrida por e-mail durante o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Recrutamento:

Os corredores novatos e recreativos serão recrutados por e-mail, pôsteres e mídias sociais. Um corredor iniciante é definido como uma pessoa que não correu regularmente durante o último ano e completou ≤10 km de volume total de treinamento por semana durante o ano anterior. Um corredor recreativo será definido como uma pessoa que corre um mínimo de 10 km por semana, por pelo menos seis meses antes da inclusão no estudo.

Protocolo de estudo:

Após a triagem para inclusão e exclusão, os participantes completarão uma avaliação inicial. Isso consistirá em 1.) Uma pesquisa, 2.) Uma bateria de testes clínicos e 3.) Teste de análise de movimento. Uma descrição de cada componente é detalhada abaixo.

  1. Enquete:

    Esta pesquisa será auto-relatada por cada participante. O objetivo desta pesquisa é detalhar o histórico de lesões e hábitos de treinamento de cada participante. As perguntas são elaboradas com base em projetos de pesquisa anteriores relacionados a lesões na corrida.

  2. Bateria de testes clínicos:

    A bateria de testes de desempenho físico incluirá: Índice postural do pé, queda do navicular, goniometria do quadril e tornozelo, dinamometria dos abdutores do quadril, extensores do quadril, extensores do joelho, flexores do joelho e flexores plantares.

  3. Teste de análise de movimento:

Isso será dividido em dois componentes; um protocolo de movimento funcional e uma corrida em esteira. Durante esses componentes, o movimento será rastreado usando sensores inerciais vestíveis (Shimmer, Dublin, Irlanda) e duas placas de força (AMTI, Watertown, MA, EUA). Um sistema de análise de movimento 3D de 17 câmeras (Vicon, Oxford, Reino Unido) irá capturar dados a uma taxa de amostragem de 200 Hz. Marcadores reflexivos serão aplicados à pele usando marcos anatômicos específicos para mapear sua localização. O protocolo de movimento funcional consistirá em uma série de movimentos de salto e aterrissagem, incluindo saltos de contramovimento de perna dupla e perna única, salto unilateral, aterrissagem de queda de perna única e saltos de queda de perna única. Em seguida, os participantes completarão uma corrida até a fadiga. Os dados de análise de movimento serão capturados no final e no início desta execução. A fadiga será determinada por uma taxa relatada de pontuação de esforço percebido de 17 (muito difícil) na Escala BORG e uma frequência cardíaca de 85% da frequência cardíaca máxima, conforme determinado pela Fórmula de Karvonen (220 anos).

Os participantes irão então retomar o seu regime de treino normal. Os participantes serão rastreados por lesões via e-mail ao longo do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D09 Y5N0
        • Dublin City University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Corredores novatos e recreativos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredores de 18 a 65 anos
  • Executar no mínimo uma vez por semana

Critério de exclusão:

  • Nenhuma lesão de membro inferior nos últimos três meses

Uma lesão será definida como:

  • Qualquer dor muscular, óssea, tendínea ou ligamentar na parte inferior das costas, quadril, virilha, coxa, perna, joelho, pé, tornozelo e dedo do pé que fez com que o participante parasse ou restringisse sua corrida.
  • A dor deve durar pelo menos 7 dias ou 3 sessões de treinamento agendadas consecutivas, ou exigir que o participante consulte um médico ou outro profissional de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de uma lesão relacionada à corrida
Prazo: Intervalos de 6 semanas a partir da inscrição no estudo, até o período total do estudo de 2 anos.
Os participantes serão acompanhados por 6 semanas por e-mail. Uma lesão relacionada à corrida será definida como qualquer dor muscular, óssea, tendínea ou ligamentar na parte inferior das costas, quadril, virilha, coxa, perna, joelho, pé, tornozelo e dedo do pé que fez com que o participante parasse ou restringisse sua corrida. A dor deve durar pelo menos 7 dias ou 3 sessões de treinamento agendadas consecutivas, ou exigir que o participante consulte um médico ou outro profissional de saúde.
Intervalos de 6 semanas a partir da inscrição no estudo, até o período total do estudo de 2 anos.
Carga de pico (N/s) durante movimentos de corrida e salto.
Prazo: Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Esses dados serão derivados das unidades de medição inercial (Shimmer, Dublin, Irlanda) fixadas nas pernas e na pelve e usando dados da placa de força (AMTI, Watertown, EUA).
Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Taxa de carregamento (N/s2) durante a corrida.
Prazo: Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo
Esses dados serão derivados das unidades de medição inercial (Shimmer, Dublin, Irlanda) fixadas nas pernas e na pelve e usando dados da placa de força (AMTI, Watertown, EUA).
Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude máxima de movimento (graus) no joelho, quadril e tornozelo durante a corrida.
Prazo: Durante uma corrida de 15 minutos durante uma sessão de duas horas no dia 1 da inscrição no estudo.
Capturado e extraído via Vicon Motion Analysis Software (Oxford, Reino Unido).
Durante uma corrida de 15 minutos durante uma sessão de duas horas no dia 1 da inscrição no estudo.
Histórico de lesões nos últimos 2 anos.
Prazo: Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Frequência, tipo e gravidade medidos por meio de pesquisa online.
Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Tipo de histórico de treinamento
Prazo: Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Tipo típico de treinamento (distância, intervalo, subida, velocidade), medido por meio de pesquisa online.
Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Frequência do histórico de treinamento
Prazo: Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Frequência típica (sessões por semana) medida por meio de pesquisa online.
Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Histórico de treinamento - quilometragem
Prazo: Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Quilometragem típica (km/semana) e duração (minutos/sessão) medida por meio de pesquisa online.
Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Histórico de treinamento - duração
Prazo: Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.
Duração típica da sessão (minutos/sessão) medida por meio de pesquisa online.
Questionário de 10 minutos no primeiro dia de inscrição no estudo.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de postura do pé (escala, pontuando de -12 a +12)
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medida da posição estática do pé.
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Queda do navicular (mm)
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medida da pronação dinâmica do pé.
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Faixa de rotação interna e externa do quadril (graus)
Prazo: Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido sentado usando um aplicativo móvel clinômetro.
Uma sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Faixa de extensão do quadril (graus)
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido usando o teste de Thomas modificado.
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Teste do joelho à parede (graus)
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido usando um aplicativo móvel clinômetro.
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Força muscular isométrica dos abdutores do quadril bilateralmente (N/kg).
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido bilateralmente na posição supina por meio de dinamômetro portátil (J-Tech Limited).
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Força muscular isométrica dos extensores do quadril bilateralmente (N/kg).
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido bilateralmente em decúbito ventral por meio de dinamômetro portátil (J-Tech Limited).
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Força muscular isométrica dos extensores do joelho bilateralmente (N/kg).
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido bilateralmente na posição sentada por meio de dinamômetro portátil usando um cinto de fixação (J-Tech Limited).
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Força muscular isométrica dos flexores do joelho bilateralmente (N/kg).
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido bilateralmente na posição sentada por meio de dinamômetro portátil usando um cinto de fixação (J-Tech Limited).
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Força muscular isométrica dos flexores plantares bilateralmente (N/kg).
Prazo: Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.
Medido em decúbito ventral por meio de dinamômetro portátil usando um cinto de fixação (J-Tech Limited).
Medido durante uma única sessão de duas horas no primeiro dia de inscrição no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigador principal: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigador principal: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFI12/RC/2289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados podem ser compartilhados para permitir análises futuras por outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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