Badanie DCU Running Injury Surveillance Center: Prospektywne badanie czynników związanych z urazami biegowymi (DCU RISC)
Badanie DCU Running Injury Surveillance Center (RISC): prospektywne badanie czynników związanych z urazami biegowymi
To badanie ma na celu prospektywne zbadanie związku między wieloma zmiennymi klinicznymi i biomechanicznymi a urazami związanymi z bieganiem wśród grupy początkujących i rekreacyjnych biegaczy w okresie dwóch lat. Do tej pory częstość występowania urazów wśród biegaczy jest wysoka, przy braku prospektywnych badań dotyczących czynników związanych z kontuzjami. Uważa się, że obciążenie przekraczające możliwości tkanek może być czynnikiem przyczyniającym się do utrzymania urazu związanego z bieganiem. Jako takie, w tym badaniu postawiono hipotezę, że czynniki biomechaniczne mogą być związane z urazem.
Zdrowi uczestnicy przeprowadzą serię testów klinicznych na początku, a także wypełnią ankietę zawierającą szczegółowe informacje na temat ich historii kontuzji i nawyków treningowych. Kinematyczna i kinetyczna analiza ruchu zostanie wykorzystana, gdy uczestnicy wykonują serię ruchów funkcjonalnych i bieg na bieżni. Zarejestrowani uczestnicy będą monitorowani za pośrednictwem poczty elektronicznej pod kątem występowania urazów związanych z bieganiem przez cały czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutacja:
Początkujący i rekreacyjni biegacze będą rekrutowani za pośrednictwem e-maili, plakatów i mediów społecznościowych. Za początkującego biegacza uważa się osobę, która nie biegała regularnie w ciągu ostatniego roku iw ciągu ostatniego roku ukończyła łącznie ≤10 km treningów tygodniowo. Biegacz rekreacyjny zostanie zdefiniowany jako osoba, która przebiegnie co najmniej 10 km tygodniowo przez co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
Protokół badania:
Po przeprowadzeniu badań przesiewowych pod kątem włączenia i wyłączenia uczestnicy przeprowadzą ocenę bazową. Będzie się to składać z 1.) Ankiety, 2.) Baterii testów klinicznych i 3.) Testów analizy ruchu. Szczegółowy opis każdego składnika znajduje się poniżej.
Ankieta:
Ankieta zostanie zgłoszona samodzielnie przez każdego uczestnika. Celem tej ankiety jest uszczegółowienie historii kontuzji i nawyków treningowych każdego uczestnika. Pytania zostały opracowane w oparciu o wcześniejsze projekty ankiet dotyczące urazów biegowych.
Bateria testów klinicznych:
Bateria testów wydolności fizycznej będzie obejmowała: wskaźnik postawy stopy, opadanie trzeszczki, goniometrię stawu biodrowego i skokowego, dynamometrię odwodzicieli stawu biodrowego, prostowników stawu biodrowego, prostowników stawu kolanowego, zginaczy kolanowych i zginaczy podeszwowych.
- Testy analizy ruchu:
Zostanie to podzielone na dwa komponenty; funkcjonalny protokół ruchu i bieg na bieżni. Podczas tych elementów ruch będzie śledzony za pomocą czujników bezwładnościowych do noszenia (Shimmer, Dublin, Irlandia) i dwóch płyt wymuszających (AMTI, Watertown, MA, USA). 17-kamerowy system analizy ruchu 3D (Vicon, Oxford, Wielka Brytania) będzie rejestrował dane z częstotliwością próbkowania 200 Hz. Odblaskowe znaczniki zostaną nałożone na skórę przy użyciu określonych anatomicznych punktów orientacyjnych, aby zmapować ich lokalizację. Protokół ruchu funkcjonalnego będzie składał się z serii ruchów ze skokami i lądowania, w tym skoków na dwie nogi i jednonóż w kontr ruchu, jednostronnego skakania, lądowania na jednej nodze i skoków na jednej nodze. Następnie uczestnicy ukończą bieg do zmęczenia. Dane analizy ruchu zostaną przechwycone na końcu i na początku tego przebiegu. Zmęczenie zostanie określone na podstawie zgłoszonego wskaźnika postrzeganego wysiłku o wartości 17 (bardzo ciężki) w skali BORG i tętna na poziomie 85% tętna maksymalnego, zgodnie z formułą Karvonena (220-wiek).
Następnie uczestnicy powrócą do swojego normalnego trybu treningowego. Uczestnicy będą śledzeni pod kątem urazów za pośrednictwem poczty elektronicznej w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlandia, D09 Y5N0
- Dublin City University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze w wieku 18-65 lat
- Biegaj minimum raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Uraz zostanie zdefiniowany jako:
- Jakikolwiek ból mięśni, kości, ścięgien lub więzadeł w dolnej części pleców, bioder, pachwin, ud, nóg, kolan, stóp, kostek i palców, który spowodował zatrzymanie lub ograniczenie biegu przez uczestnika.
- Ból musi trwać co najmniej 7 dni lub 3 kolejne zaplanowane sesje treningowe lub wymagać od uczestnika konsultacji z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie urazu związanego z bieganiem
Ramy czasowe: 6-tygodniowe odstępy od włączenia do badania do łącznego okresu studiów wynoszącego 2 lata.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 6 tygodni za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Uraz związany z bieganiem zostanie zdefiniowany jako jakikolwiek ból mięśni, kości, ścięgien lub więzadeł w dolnej części pleców, biodra, pachwiny, uda, nogi, kolana, stopy, kostki i palca u nogi, który spowodował przerwanie lub ograniczenie biegu przez uczestnika.
Ból musi trwać co najmniej 7 dni lub 3 kolejne zaplanowane sesje treningowe lub wymagać od uczestnika konsultacji z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
|
6-tygodniowe odstępy od włączenia do badania do łącznego okresu studiów wynoszącego 2 lata.
|
|
Obciążenie szczytowe (N/s) podczas ruchów biegowych i skokowych.
Ramy czasowe: Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania.
|
Dane te będą pochodzić z inercyjnych jednostek pomiarowych (Shimmer, Dublin, Irlandia) przymocowanych do nóg i miednicy oraz przy użyciu danych z płytki mocującej (AMTI, Watertown, USA).
|
Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania.
|
|
Szybkość obciążenia (N/s2) podczas biegu.
Ramy czasowe: Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania
|
Dane te będą pochodzić z inercyjnych jednostek pomiarowych (Shimmer, Dublin, Irlandia) przymocowanych do nóg i miednicy oraz przy użyciu danych z płytki mocującej (AMTI, Watertown, USA).
|
Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy zakres ruchu (w stopniach) w kolanie, biodrze i kostce podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas 15-minutowego biegu podczas jednej dwugodzinnej sesji w 1. dniu rejestracji do badania.
|
Przechwycone i wyodrębnione za pomocą oprogramowania Vicon Motion Analysis Software (Oxford, Wielka Brytania).
|
Podczas 15-minutowego biegu podczas jednej dwugodzinnej sesji w 1. dniu rejestracji do badania.
|
|
Historia kontuzji w ciągu ostatnich 2 lat.
Ramy czasowe: 10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Częstotliwość, typ i nasilenie mierzone za pomocą ankiety internetowej.
|
10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Historia treningu - typ
Ramy czasowe: 10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Typowy typ treningu (dystans, interwał, wzniesienie, prędkość), mierzony za pomocą ankiety online.
|
10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Częstotliwość historii treningu
Ramy czasowe: 10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Typowa częstotliwość (sesje w tygodniu) mierzona za pomocą ankiety online.
|
10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Historia treningu- przebieg
Ramy czasowe: 10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Typowy przebieg (km/tydzień) i czas trwania (minuty/sesja) mierzone za pomocą ankiety online.
|
10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Historia treningu – czas trwania
Ramy czasowe: 10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Typowy czas trwania sesji (minuty/sesję) mierzony za pomocą ankiety online.
|
10-minutowy kwestionariusz w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postawy stopy (skala, punktacja od -12 do +12)
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Miara statycznej pozycji stopy.
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Kropla trzeszczkowa (mm)
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Pomiar dynamicznej pronacji stopy.
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Zakres rotacji wewnętrznej i zewnętrznej biodra (w stopniach)
Ramy czasowe: Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania.
|
Mierzone w pozycji siedzącej za pomocą aplikacji mobilnej Clinometer.
|
Jedna dwugodzinna sesja pierwszego dnia rejestracji do badania.
|
|
Zakres wyprostu bioder (stopnie)
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa.
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Test kolana do ściany (stopnie)
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone za pomocą aplikacji mobilnej klinometru.
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Siła izometryczna mięśni odwodzicieli stawu biodrowego obustronnie (N/kg).
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone obustronnie w pozycji leżącej na ręcznym dynamometrze (J-Tech Limited).
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Siła izometryczna mięśni prostowników stawu biodrowego obustronnie (N/kg).
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone obustronnie w pozycji leżącej za pomocą ręcznego dynamometru (J-Tech Limited).
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Siła izometryczna mięśni prostowników stawu kolanowego obustronnie (N/kg).
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone obustronnie w pozycji siedzącej za pomocą ręcznego dynamometru z użyciem pasa mocującego (J-Tech Limited).
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Siła izometryczna mięśni zginaczy stawu kolanowego obustronnie (N/kg).
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone obustronnie w pozycji siedzącej za pomocą ręcznego dynamometru z użyciem pasa mocującego (J-Tech Limited).
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
|
Siła izometryczna mięśni zginaczy podeszwowych obustronnie (N/kg).
Ramy czasowe: Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Mierzone w pozycji leżącej za pomocą ręcznego dynamometru z pasem mocującym (J-Tech Limited).
|
Mierzone podczas jednej dwugodzinnej sesji w pierwszym dniu rejestracji do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Główny śledczy: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Główny śledczy: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFI12/RC/2289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .