Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Центра наблюдения за беговыми травмами DCU: перспективное исследование факторов, связанных с беговыми травмами (DCU RISC)

21 июля 2020 г. обновлено: Dublin City University

Исследование Центра наблюдения за беговыми травмами (RISC) DCU: проспективное исследование факторов, связанных с беговыми травмами

Это исследование направлено на проспективное изучение взаимосвязи между рядом клинических и биомеханических переменных и травмами, связанными с бегом, среди группы начинающих бегунов и бегунов-любителей за двухлетний период времени. На сегодняшний день частота беговых травм среди бегунов высока из-за отсутствия проспективных исследований, изучающих факторы, связанные с травмами. Считается, что нагрузка, превышающая возможности тканей, может быть фактором, способствующим получению травмы, связанной с бегом. Таким образом, это исследование предполагает, что биомеханические факторы могут быть связаны с травмой.

Здоровые участники пройдут ряд клинических тестов на исходном уровне, а также заполнят анкету, в которой подробно описывается их история травм и тренировочные привычки. Будет использоваться кинематический и кинетический анализ движения, поскольку участники выполняют серию функциональных движений и бег на беговой дорожке. Зарегистрированные участники будут контролироваться по электронной почте на предмет возникновения травм, связанных с бегом, на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Набор персонала:

Начинающие бегуны и бегуны-любители будут набираться по электронной почте, с помощью плакатов и социальных сетей. Бегун-новичок определяется как человек, который не бегал на регулярной основе в течение последнего года и выполнил общий тренировочный объем ≤10 км в неделю в течение предыдущего года. Бегун-любитель будет определяться как человек, который пробегает не менее 10 км в неделю в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование.

Протокол исследования:

После проверки на включение и исключение участники пройдут базовую оценку. Это будет состоять из 1.) Опроса, 2.) Батареи клинических тестов и 3.) Тестирования анализа движения. Описание каждого компонента приведено ниже.

  1. Опрос:

    Каждый участник будет самостоятельно отчитываться об этом опросе. Целью этого опроса является подробное изучение истории травм и тренировочных привычек каждого участника. Вопросы составлены на основе предыдущих планов опроса, касающихся беговых травм.

  2. Батарея клинических испытаний:

    Батарея тестов физической работоспособности будет включать: индекс осанки стопы, падение ладьевидной кости, гониометрию бедра и лодыжки, динамометрию отводящих мышц бедра, разгибателей бедра, разгибателей колена, сгибателей колена и подошвенных сгибателей.

  3. Тестирование анализа движения:

Это будет разбито на два компонента; протокол функционального движения и бег на беговой дорожке. Во время этих компонентов движение будет отслеживаться с помощью носимых инерционных датчиков (Shimmer, Дублин, Ирландия) и двух силовых пластин (AMTI, Уотертаун, Массачусетс, США). Система трехмерного анализа движения с 17 камерами (Vicon, Оксфорд, Великобритания) будет собирать данные с частотой дискретизации 200 Гц. На кожу будут нанесены светоотражающие маркеры с использованием определенных анатомических ориентиров, чтобы отобразить их местоположение. Протокол функционального движения будет состоять из серии прыжковых и приземляющих движений, включая прыжки со встречным движением на двух ногах и на одной ноге, односторонние прыжки, приземления на одной ноге и прыжки на одной ноге. После этого участники завершат пробежку до изнеможения. Данные анализа движения будут захвачены в конце и в начале этого прогона. Усталость будет определяться по сообщаемому уровню воспринимаемой нагрузки 17 баллов (очень тяжело) по шкале BORG и частоте сердечных сокращений 85% от максимальной частоты сердечных сокращений, как определено по формуле Карвонена (220-возраст).

После этого участники возобновят свой обычный режим тренировок. В ходе исследования участников будут отслеживать на наличие травм по электронной почте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

315

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ирландия, D09 Y5N0
        • Dublin City University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бегуны-новички и любители.

Описание

Критерии включения:

  • Бегуны в возрасте 18-65 лет
  • Запуск минимум раз в неделю

Критерий исключения:

  • Отсутствие травм нижних конечностей в течение последних трех месяцев

Травма определяется как:

  • Любая боль в мышцах, костях, сухожилиях или связках в нижней части спины, бедре, паху, бедре, ноге, колене, ступне, лодыжке и пальце ноги, которая заставила участника остановиться или ограничить свой бег.
  • Боль должна продолжаться не менее 7 дней или 3 последовательных запланированных тренировок, или же участник должен обратиться к врачу или другому медицинскому работнику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение травмы, связанной с бегом
Временное ограничение: 6-недельные интервалы от зачисления в исследование до общего периода обучения в 2 года.
Участники будут отслеживаться на 6-недельной основе по электронной почте. Травма, связанная с бегом, определяется как любая боль в мышцах, костях, сухожилиях или связках в нижней части спины, бедре, паху, бедре, ноге, колене, ступне, лодыжке и пальце ноги, из-за которой участник остановил или ограничил бег. Боль должна продолжаться не менее 7 дней или 3 последовательных запланированных тренировок, или же участник должен обратиться к врачу или другому медицинскому работнику.
6-недельные интервалы от зачисления в исследование до общего периода обучения в 2 года.
Пиковая нагрузка (Н/с) при беге и прыжках.
Временное ограничение: Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании.
Эти данные будут получены из инерционных измерительных устройств (Шиммер, Дублин, Ирландия), прикрепленных к ногам и тазу, и с использованием данных силовой пластины (AMTI, Уотертаун, США).
Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании.
Скорость нагрузки (Н/с2) во время работы.
Временное ограничение: Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании
Эти данные будут получены из инерционных измерительных устройств (Шиммер, Дублин, Ирландия), прикрепленных к ногам и тазу, и с использованием данных силовой пластины (AMTI, Уотертаун, США).
Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый диапазон движения (градусы) в колене, бедре и лодыжке во время бега.
Временное ограничение: Во время 15-минутного бега во время одного двухчасового занятия в первый день регистрации в исследовании.
Захвачено и извлечено с помощью программного обеспечения для анализа движения Vicon (Оксфорд, Великобритания).
Во время 15-минутного бега во время одного двухчасового занятия в первый день регистрации в исследовании.
Травмы в анамнезе за последние 2 года.
Временное ограничение: 10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Частота, тип и серьезность измеряются с помощью онлайн-опроса.
10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Тип истории тренировок
Временное ограничение: 10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Типичный тип тренировки (расстояние, интервал, подъем, скорость), измеренный с помощью онлайн-опроса.
10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
История тренировок-частота
Временное ограничение: 10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Типичная частота (сеансов в неделю), измеренная с помощью онлайн-опроса.
10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
История тренировок - пробег
Временное ограничение: 10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Типичный пробег (км/неделя) и продолжительность (минуты/сеанс), измеренные с помощью онлайн-опроса.
10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
История тренировок – продолжительность
Временное ограничение: 10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.
Типичная продолжительность сеанса (минут/сеанс), измеренная с помощью онлайн-опроса.
10-минутная анкета в первый день регистрации в исследовании.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс осанки стопы (шкала, оценка от -12 до +12)
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Измерение статического положения стопы.
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Падение ладьевидной кости (мм)
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Измерение динамической пронации стопы.
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Диапазон внутренней и внешней ротации бедра (градусы)
Временное ограничение: Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании.
Измерено сидя с помощью мобильного приложения клинометра.
Одно двухчасовое занятие в первый день регистрации в исследовании.
Диапазон разгибания бедра (градусы)
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Измерено с использованием модифицированного теста Томаса.
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Испытание коленом к стене (градусы)
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Измерено с помощью мобильного приложения клинометра.
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Изометрическая мышечная сила отводящих мышц бедра на двусторонней основе (Н/кг).
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Двустороннее измерение в положении лежа с помощью ручного динамометра (J-Tech Limited).
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Изометрическая мышечная сила разгибателей бедра на двусторонней основе (Н/кг).
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Двустороннее измерение в положении лежа с помощью ручного динамометра (J-Tech Limited).
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Изометрическая мышечная сила разгибателей коленного сустава на двусторонней основе (Н/кг).
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Двустороннее измерение в положении сидя с помощью ручного динамометра с фиксирующим ремнем (J-Tech Limited).
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Изометрическая мышечная сила сгибателей коленного сустава на двусторонней основе (Н/кг).
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Двустороннее измерение в положении сидя с помощью ручного динамометра с использованием фиксирующего ремня (J-Tech Limited).
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Изометрическая сила мышц подошвенных сгибателей на двусторонней основе (Н/кг).
Временное ограничение: Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.
Измерено в положении лежа с помощью ручного динамометра с фиксирующим ремнем (J-Tech Limited).
Измерено во время одного двухчасового сеанса в первый день регистрации в исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dublin City University

Соавторы

Insight Centre for Data Analytics

Следователи

  • Главный следователь: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Главный следователь: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Главный следователь: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFI12/RC/2289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анонимные данные могут быть переданы для дальнейшего анализа другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться