- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03671395
DCU 달리기 부상 감시 센터 연구: 달리기 부상과 관련된 요인에 대한 전향적 조사 (DCU RISC)
DCU 달리기 부상 감시 센터(RISC) 연구: 달리기 부상과 관련된 요인에 대한 전향적 조사
이 연구는 2년의 기간 동안 초보자 및 레크리에이션 러너 그룹에서 여러 임상 및 생체역학적 변수와 달리기 관련 부상 사이의 관계를 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재까지 부상과 관련된 요인을 조사하는 전향적 연구가 부족하여 주자들 사이에서 달리기 부상 발생률이 높습니다. 조직 능력을 초과하는 부하가 달리기 관련 부상을 지속시키는 데 기여하는 요인이 될 수 있다고 생각됩니다. 이와 같이 본 연구에서는 생체역학적 요인이 부상과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠다.
건강한 참가자는 기준선에서 일련의 임상 테스트를 수행하고 부상 이력 및 훈련 습관을 자세히 설명하는 설문 조사를 완료합니다. 참가자가 일련의 기능적 움직임과 러닝머신 달리기를 수행할 때 운동학적 및 운동학적 동작 분석이 사용됩니다. 등록된 참가자는 연구 기간 동안 이메일을 통해 달리기 관련 부상 발생에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신병 모집:
초보자 및 레크리에이션 러너는 이메일, 포스터 및 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 초보 러너는 지난 1년 동안 정기적으로 달리지 않았고 전년도에 주당 총 훈련량이 10km 이하인 사람으로 정의됩니다. 레크리에이션 주자는 연구에 포함되기 전 최소 6개월 동안 주당 최소 10km를 달리는 사람으로 정의됩니다.
연구 프로토콜:
포함 및 제외에 대한 스크리닝 시 참가자는 기본 평가를 완료합니다. 이것은 1.) 설문 조사, 2.) 일련의 임상 테스트 및 3.) 모션 분석 테스트로 구성됩니다. 각 구성 요소에 대한 설명은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
조사:
이 설문 조사는 각 참가자가 직접 보고합니다. 이 설문 조사의 목적은 각 참가자의 부상 기록과 훈련 습관을 자세히 설명하는 것입니다. 질문은 달리기 부상과 관련된 이전 설문 조사 설계를 기반으로 합니다.
임상 테스트 배터리:
신체 성능 테스트 배터리에는 다음이 포함됩니다.
- 모션 분석 테스트:
이것은 두 가지 구성 요소로 나뉩니다. 기능적 운동 프로토콜 및 러닝 머신 실행. 이러한 구성 요소 동안 동작은 웨어러블 관성 센서(Shimmer, Dublin, Ireland)와 두 개의 힘판(AMTI, Watertown, MA, USA)을 사용하여 추적됩니다. 17대의 카메라 3D 동작 분석 시스템(Vicon, Oxford, United Kingdom)은 200Hz의 샘플링 속도로 데이터를 캡처합니다. 반사 마커는 위치를 매핑하기 위해 특정 해부학적 랜드마크를 사용하여 피부에 적용됩니다. 기능적 동작 프로토콜은 이중 다리 및 단일 다리 카운터 이동 점프, 일방적 호핑, 단일 다리 드롭 착지 및 단일 다리 드롭 점프를 포함하여 일련의 점프 및 착지 동작으로 구성됩니다. 그 후, 참가자들은 지칠 때까지 달리기를 완료합니다. 동작 분석 데이터는 이 실행의 끝과 시작에서 캡처됩니다. 피로는 Karvonen 공식(220-나이)에 의해 결정된 대로 BORG 척도에서 보고된 운동 인지 점수 17(매우 어려움)과 심박수 최대 심박수의 85%에 의해 결정됩니다.
그런 다음 참가자는 정상적인 훈련 체제를 재개합니다. 참가자는 연구 과정에서 이메일을 통해 부상 여부를 추적합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, D09 Y5N0
- Dublin City University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 러너
- 일주일에 최소 한 번 실행
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 하지 부상이 없었음
부상은 다음과 같이 정의됩니다.
- 참가자가 달리기를 멈추거나 제한하게 만든 허리, 엉덩이, 사타구니, 허벅지, 다리, 무릎, 발, 발목 및 발가락의 근육, 뼈, 힘줄 또는 인대 통증.
- 통증은 최소 7일 또는 3회 연속 예정된 훈련 세션 동안 지속되거나 참가자가 의사 또는 기타 의료 전문가와 상담해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
달리기 관련 부상의 발생
기간: 연구 등록으로부터 6주 간격으로 최대 2년의 연구 기간.
|
참가자는 6주 단위로 이메일을 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
달리기 관련 부상은 참가자가 달리기를 중단하거나 제한하게 만든 허리, 엉덩이, 사타구니, 허벅지, 다리, 무릎, 발, 발목 및 발가락의 근육, 뼈, 힘줄 또는 인대 통증으로 정의됩니다.
통증은 최소 7일 또는 3회 연속 예정된 훈련 세션 동안 지속되거나 참가자가 의사 또는 기타 의료 전문가와 상담해야 합니다.
|
연구 등록으로부터 6주 간격으로 최대 2년의 연구 기간.
|
달리기 및 점프 동작 중 최대 부하(N/s).
기간: 연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션.
|
이 데이터는 다리와 골반에 부착된 관성 측정 장치(Shimmer, Dublin, Ireland)에서 힘판 데이터(AMTI, Watertown, USA)를 사용하여 파생됩니다.
|
연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션.
|
실행 중 로딩 속도(N/s2).
기간: 연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션
|
이 데이터는 다리와 골반에 부착된 관성 측정 장치(Shimmer, Dublin, Ireland)에서 힘판 데이터(AMTI, Watertown, USA)를 사용하여 파생됩니다.
|
연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
달리기 중 무릎, 엉덩이 및 발목의 최대 가동 범위(도).
기간: 연구 등록 1일차에 1회 2시간 세션 동안 15분 달리기 동안.
|
Vicon Motion Analysis Software(Oxford, UK)를 통해 캡처 및 추출되었습니다.
|
연구 등록 1일차에 1회 2시간 세션 동안 15분 달리기 동안.
|
지난 2년간의 부상 이력.
기간: 연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
온라인 설문 조사를 통해 측정된 빈도, 유형 및 심각도.
|
연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
교육 이력 유형
기간: 연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
온라인 설문 조사를 통해 측정된 일반적인 훈련 유형(거리, 인터벌, 언덕, 속도).
|
연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
훈련 이력-빈도
기간: 연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
온라인 설문 조사를 통해 측정된 일반적인 빈도(주당 세션).
|
연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
교육 이력 - 마일리지
기간: 연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
온라인 설문 조사를 통해 측정된 일반적인 주행 거리(km/주) 및 지속 시간(분/세션).
|
연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
교육 이력 - 기간
기간: 연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
온라인 설문 조사를 통해 측정된 일반적인 세션 시간(분/세션).
|
연구 등록 첫날 10분 설문지.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발 자세 지수(척도, -12에서 +12까지의 점수)
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
정적 발 위치 측정.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
네비큘러 드롭(mm)
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
동적 발 회내 측정.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
고관절 내외회전 범위(도)
기간: 연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션.
|
클리노미터 모바일 애플리케이션을 사용하여 앉은 상태에서 측정합니다.
|
연구 등록 첫날에 1회 2시간 세션.
|
고관절 확장 범위(도)
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
수정된 Thomas Test를 사용하여 측정했습니다.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
무릎 대 벽 테스트(도)
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
경사계 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정했습니다.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
양측 고관절 외전근의 아이소메트릭 근력(N/kg).
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
앙와위 자세에서 휴대용 동력계(J-Tech Limited)를 통해 양측에서 측정했습니다.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
양측 고관절 신근의 아이소메트릭 근력(N/kg).
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
휴대용 동력계(J-Tech Limited)를 통해 엎드린 자세에서 양측으로 측정합니다.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
양쪽 무릎 신근의 아이소메트릭 근력(N/kg).
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
고정 벨트(J-Tech Limited)를 사용하여 휴대용 동력계를 통해 앉은 자세에서 양측으로 측정.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
양쪽 무릎 굴근의 아이소메트릭 근력(N/kg).
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
고정 벨트(J-Tech Limited)를 사용하여 휴대용 동력계를 통해 앉은 자세에서 양측으로 측정합니다.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
양쪽 발바닥 굴근의 등척성 근력(N/kg).
기간: 연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
고정 벨트(J-Tech Limited)를 사용하여 휴대용 동력계를 통해 엎드린 자세에서 측정.
|
연구 등록 첫날 2시간 단일 세션 동안 측정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- 수석 연구원: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- 수석 연구원: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한