- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03671395
DCU:n juoksuvammojen valvontakeskuksen tutkimus: Juoksuvammoihin liittyvien tekijöiden tuleva tutkimus (DCU RISC)
DCU Running Injury Surveillance Center (RISC) -tutkimus: Juoksuvammoihin liittyvien tekijöiden tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti useiden kliinisten ja biomekaanisten muuttujien ja juoksemiseen liittyvien vammojen välistä suhdetta aloittelevien ja vapaa-ajan juoksijoiden joukossa kahden vuoden ajanjaksolla. Toistaiseksi juoksuvammojen ilmaantuvuus juoksijoilla on korkea, eikä vammoihin liittyviä tekijöitä tutkinut tulevaisuudentutkimusta ole. Uskotaan, että kudosten kykyjä ylittävä kuormitus voi olla myötävaikuttava tekijä juoksuun liittyvään vammaan. Sellaisenaan tämä tutkimus olettaa, että biomekaaniset tekijät voivat liittyä vammaan.
Terveet osallistujat suorittavat alkuvaiheessa joukon kliinisiä testejä sekä suorittavat kyselyn, jossa selvitetään heidän loukkaantumishistoriansa ja harjoittelutottumustaan. Kinemaattista ja kineettistä liikeanalyysiä käytetään osallistujien suorittaessa sarjan toiminnallisia liikkeitä ja juoksumatolla. Ilmoittautuneita osallistujia seurataan juoksuvammojen esiintymisen varalta sähköpostitse tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi:
Aloittelevia ja vapaa-ajan juoksijoita rekrytoidaan sähköpostin, julisteiden ja sosiaalisen median kautta. Aloitteleva juoksija määritellään henkilöksi, joka ei ole juoksenut säännöllisesti viimeisen vuoden aikana ja suorittanut edellisen vuoden aikana yhteensä ≤10 km viikossa. Virkistysjuoksija määritellään henkilöksi, joka juoksee vähintään 10 km viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista.
Tutkimuspöytäkirja:
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin, kun seulotaan mukaan ottamista ja poissulkemista varten. Tämä koostuu 1.) tutkimuksesta, 2.) joukosta kliinisiä testejä ja 3.) liikeanalyysitestausta. Jokaisen komponentin kuvaus on alla.
Kysely:
Tämän kyselyn tekee jokainen osallistuja itse. Tämän kyselyn tavoitteena on selvittää jokaisen osallistujan vammojen historia ja harjoittelutottumukset. Kysymykset on laadittu aiempien juoksuvammoihin liittyvien tutkimussuunnitelmien perusteella.
Kliinisten testien akku:
Fyysisen suorituskyvyn testien paristo sisältää: Jalan asentoindeksin, navikulaarisen laskun, lonkan ja nilkan goniometrian, lonkan sieppaajien dynamometrian, lonkan ojentajat, polven ojentajat, polven koukistajat ja jalkapohjan koukistajat.
- Liikeanalyysin testaus:
Tämä jaetaan kahteen osaan; toimiva liikeprotokolla ja juoksumatto. Näiden komponenttien aikana liikettä seurataan puettavien inertia-anturien (Shimmer, Dublin, Irlanti) ja kahden puristuslevyn (AMTI, Watertown, MA, USA) avulla. 17 kameran 3D-liikeanalyysijärjestelmä (Vicon, Oxford, Iso-Britannia) kaappaa dataa 200 Hz:n näytteenottotaajuudella. Heijastavat merkit kiinnitetään iholle käyttämällä tiettyjä anatomisia maamerkkejä niiden sijainnin kartoittamiseksi. Toiminnallinen liikeprotokolla koostuu sarjasta hyppy- ja laskeutumisliikkeitä, mukaan lukien kaksijalan ja yhden jalan vastaliikehyppyjä, yksipuolisia hyppyjä, yhden jalan pudotuksia ja yhden jalan pudotuksia. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat väsymyslenkin. Liikeanalyysitiedot kerätään tämän ajon lopussa ja alussa. Väsymys määritetään BORG-asteikolla ilmoitetun rasituspisteen 17 (erittäin kova) perusteella ja sykkeen, joka on 85 % maksimisykkeestä, määritettynä Karvonen-kaavalla (220-ikäinen).
Tämän jälkeen osallistujat jatkavat normaalia harjoitteluaan. Osallistujia seurataan vammojen varalta sähköpostitse tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti, D09 Y5N0
- Dublin City University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat juoksijat
- Juokse vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei alaraajavammoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Vahinko määritellään seuraavasti:
- Mikä tahansa lihas-, luu-, jänne- tai nivelkipu alaselässä, lonkassa, nivusissa, reidessä, sääressä, polvessa, jalkaterässä, nilkassa ja varpaassa, joka sai osallistujan keskeyttämään tai rajoittamaan juoksuaan.
- Kivun on kestettävä vähintään 7 päivää tai 3 peräkkäistä suunniteltua harjoittelua tai vaadittava osallistujan ottamaan yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksemiseen liittyvän vamman sattuminen
Aikaikkuna: 6 viikon välein tutkimukseen ilmoittautumisesta, 2 vuoden kokonaisopintojaksoon asti.
|
Osallistujia seurataan sähköpostitse 6 viikon välein.
Juoksuun liittyvä vamma määritellään mitä tahansa lihas-, luu-, jänne- tai nivelkipua alaselässä, lonkassa, nivusissa, reidessä, sääressä, polvessa, jalkaterässä, nilkassa ja varpaassa, joka sai osallistujan keskeyttämään tai rajoittamaan juoksuaan.
Kivun on kestettävä vähintään 7 päivää tai 3 peräkkäistä suunniteltua harjoittelua tai vaadittava osallistujan ottamaan yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
|
6 viikon välein tutkimukseen ilmoittautumisesta, 2 vuoden kokonaisopintojaksoon asti.
|
|
Huippukuormitus (N/s) juoksu- ja hyppyliikkeiden aikana.
Aikaikkuna: Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Nämä tiedot johdetaan inertiamittayksiköistä (Shimmer, Dublin, Irlanti), jotka on kiinnitetty jalkoihin ja lantioon ja käyttämällä puristuslevytietoja (AMTI, Watertown, USA).
|
Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Kuormitusnopeus (N/s2) ajon aikana.
Aikaikkuna: Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä
|
Nämä tiedot johdetaan inertiamittayksiköistä (Shimmer, Dublin, Irlanti), jotka on kiinnitetty jalkoihin ja lantioon ja käyttämällä puristuslevytietoja (AMTI, Watertown, USA).
|
Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuliikealue (asteet) polvessa, lonkassa ja nilkassa juoksun aikana.
Aikaikkuna: 15 minuutin ajon aikana yhden kahden tunnin istunnon aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä 1.
|
Kaapattu ja purettu Vicon Motion Analysis Software -ohjelmiston (Oxford, UK) avulla.
|
15 minuutin ajon aikana yhden kahden tunnin istunnon aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä 1.
|
|
Vahinkohistoria viimeisen 2 vuoden ajalta.
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Taajuus, tyyppi ja vakavuus mitataan verkkokyselyllä.
|
10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Harjoitteluhistoria-tyyppi
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Tyypillinen harjoitustyyppi (etäisyys, intervalli, mäki, nopeus), mitattuna verkkokyselyllä.
|
10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Harjoitteluhistoria-taajuus
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Tyypillinen tiheys (istuntoja viikossa) mitattuna verkkokyselyllä.
|
10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Koulutushistoria - kilometrit
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Tyypillinen mittarilukema (km/viikko) ja kesto (minuuttia/istunto) mitattuna verkkokyselyllä.
|
10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Koulutushistoria - kesto
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Tyypillinen istunnon kesto (minuuttia/istunto) mitattuna verkkokyselyllä.
|
10 minuutin kyselylomake ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan asennon indeksi (asteikko, pisteytys -12 - +12)
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Jalkojen staattisen asennon mittaus.
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Navikulaarinen pudotus (mm)
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Jalan dynaamisen pronaation mittaus.
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Lonkan sisäinen ja ulkoinen kiertoalue (astetta)
Aikaikkuna: Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu istuessa klinometri-mobiilisovelluksella.
|
Yksi kahden tunnin istunto tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Lonkan laajennusalue (astetta)
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu käyttämällä modifioitua Thomas-testiä.
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Polvi seinään -testi (astetta)
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu klinometri-mobiilisovelluksella.
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Lonkan sieppaajien isometrinen lihasvoima molemminpuolisesti (N/kg).
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu kahdenvälisesti makuuasennossa käsidynamometrillä (J-Tech Limited).
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Lonkan ojentajalihasten isometrinen voimakkuus molemmin puolin (N/kg).
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu kahdenvälisesti makuuasennossa käsidynamometrillä (J-Tech Limited).
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Polven ojentajien isometrinen lihasvoima molemminpuolisesti (N/kg).
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu kahdenvälisesti istuma-asennossa käsidynamometrillä käyttämällä kiinnitysvyötä (J-Tech Limited).
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Polven koukistien isometrinen lihasvoima molemminpuolisesti (N/kg).
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu kahdenvälisesti istuma-asennossa käsidynamometrillä käyttämällä kiinnitysvyötä (J-Tech Limited).
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
|
Plantaaristen koukistien isometrinen lihasvoima molemminpuolisesti (N/kg).
Aikaikkuna: Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Mitattu makuuasennossa käsidynamometrillä käyttämällä kiinnitysvyötä (J-Tech Limited).
|
Mitattu yhden kahden tunnin istunnon aikana ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Päätutkija: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Päätutkija: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFI12/RC/2289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat