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Lo studio DCU Running Injury Surveillance Center: un'indagine prospettica sui fattori relativi agli infortuni da corsa (DCU RISC)

21 luglio 2020 aggiornato da: Dublin City University

Lo studio DCU Running Injury Surveillance Center (RISC): un'indagine prospettica sui fattori relativi agli infortuni da corsa

Questo studio mira a indagare in modo prospettico la relazione tra una serie di variabili cliniche e biomeccaniche e gli infortuni correlati alla corsa in un gruppo di corridori principianti e amatoriali per un periodo di due anni. Ad oggi, l'incidenza degli infortuni da corsa tra i corridori è elevata, con una mancanza di ricerche prospettiche che indaghino i fattori correlati agli infortuni. Si ritiene che il carico in eccesso rispetto alle capacità dei tessuti possa essere un fattore che contribuisce a sostenere un infortunio correlato alla corsa. Pertanto, questo studio ipotizza che i fattori biomeccanici possano essere correlati alle lesioni.

I partecipanti sani eseguiranno una batteria di test clinici al basale, oltre a completare un sondaggio che dettaglia la loro storia di infortuni e le abitudini di allenamento. L'analisi del movimento cinematico e cinetico verrà utilizzata mentre i partecipanti eseguono una serie di movimenti funzionali e una corsa su tapis roulant. I partecipanti iscritti saranno monitorati per il verificarsi di infortuni correlati alla corsa via e-mail per tutta la durata dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Reclutamento:

I corridori principianti e ricreativi saranno reclutati tramite e-mail, poster e social media. Un corridore alle prime armi è definito come una persona che non ha corso regolarmente nell'ultimo anno e ha completato un volume di allenamento totale ≤10 km a settimana durante l'anno precedente. Un corridore ricreativo sarà definito come una persona che corre un minimo di 10 km a settimana, per almeno sei mesi prima dell'inclusione nello studio.

Protocollo di studio:

Dopo lo screening per l'inclusione e l'esclusione, i partecipanti completeranno una valutazione di base. Questo consisterà in 1.) Un sondaggio, 2.) Una batteria di test clinici e 3.) Test di analisi del movimento. Una descrizione di ciascun componente è dettagliata di seguito.

  1. Sondaggio:

    Questo sondaggio sarà auto-segnalato da ciascun partecipante. Lo scopo di questo sondaggio è quello di dettagliare la storia degli infortuni e delle abitudini di allenamento di ogni partecipante. Le domande sono degnate sulla base di precedenti progetti di indagine relativi agli infortuni durante la corsa.

  2. Batteria di test clinici:

    La batteria di test di prestazione fisica comprenderà: l'indice di postura del piede, la caduta navicolare, goniometria dell'anca e della caviglia, dinamometria degli abduttori dell'anca, estensori dell'anca, estensori del ginocchio, flessori del ginocchio e flessori plantari.

  3. Test di analisi del movimento:

Questo sarà suddiviso in due componenti; un protocollo di movimento funzionale e una corsa su tapis roulant. Durante questi componenti, il movimento verrà tracciato utilizzando sensori inerziali indossabili (Shimmer, Dublino, Irlanda) e due piastre di forza (AMTI, Watertown, MA, USA). Un sistema di analisi del movimento 3D a 17 telecamere (Vicon, Oxford, Regno Unito) acquisirà i dati a una frequenza di campionamento di 200 Hz. I marcatori riflettenti verranno applicati sulla pelle utilizzando punti di riferimento anatomici specifici per mappare la loro posizione. Il protocollo di movimento funzionale consisterà in una serie di movimenti di salto e atterraggio, inclusi salti contromovimenti a gamba singola e doppia, salto unilaterale, atterraggi con caduta a gamba singola e salti con caduta a gamba singola. Successivamente, i partecipanti completeranno una corsa alla fatica. I dati di analisi del movimento verranno acquisiti alla fine e all'inizio di questa corsa. L'affaticamento sarà determinato da una frequenza riportata di punteggio di sforzo percepito di 17 (molto intenso) sulla scala BORG e una frequenza cardiaca pari all'85% della frequenza cardiaca massima, come determinato dalla formula di Karvonen (220 anni).

I partecipanti riprenderanno quindi il loro normale regime di allenamento. I partecipanti verranno monitorati per gli infortuni via e-mail nel corso dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D09 Y5N0
        • Dublin City University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Principianti e corridori ricreativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Esegui almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Nessun infortunio agli arti inferiori negli ultimi tre mesi

Un infortunio sarà definito come:

  • Qualsiasi dolore muscolare, osseo, tendineo o legamentoso nella parte bassa della schiena, anca, inguine, coscia, gamba, ginocchio, piede, caviglia e dito del piede che ha causato l'interruzione o la limitazione della corsa del partecipante.
  • Il dolore deve durare per almeno 7 giorni o 3 sessioni di allenamento programmate consecutive o richiedere al partecipante di consultare un medico o altro operatore sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di un infortunio correlato alla corsa
Lasso di tempo: Intervalli di 6 settimane dall'arruolamento nello studio, fino al periodo di studio totale di 2 anni.
I partecipanti saranno seguiti su una base di 6 settimane via e-mail. Un infortunio correlato alla corsa sarà definito come qualsiasi dolore muscolare, osseo, tendineo o ai legamenti nella parte bassa della schiena, anca, inguine, coscia, gamba, ginocchio, piede, caviglia e dito del piede che ha causato l'interruzione o la limitazione della corsa del partecipante. Il dolore deve durare per almeno 7 giorni o 3 sessioni di allenamento programmate consecutive o richiedere al partecipante di consultare un medico o altro operatore sanitario.
Intervalli di 6 settimane dall'arruolamento nello studio, fino al periodo di studio totale di 2 anni.
Picco di carico (N/s) durante i movimenti di corsa e salto.
Lasso di tempo: Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Questi dati saranno derivati ​​dalle unità di misura inerziali (Shimmer, Dublino, Irlanda) attaccate alle gambe e al bacino e utilizzando i dati della piastra di forza (AMTI, Watertown, USA).
Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Tasso di carico (N/s2) durante la corsa.
Lasso di tempo: Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio
Questi dati saranno derivati ​​dalle unità di misura inerziali (Shimmer, Dublino, Irlanda) attaccate alle gambe e al bacino e utilizzando i dati della piastra di forza (AMTI, Watertown, USA).
Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo raggio di movimento (gradi) al ginocchio, all'anca e alla caviglia durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante una sessione di 15 minuti durante una sessione di due ore il giorno 1 dell'iscrizione allo studio.
Catturato ed estratto tramite Vicon Motion Analysis Software (Oxford, Regno Unito).
Durante una sessione di 15 minuti durante una sessione di due ore il giorno 1 dell'iscrizione allo studio.
Storia degli infortuni negli ultimi 2 anni.
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Frequenza, tipo e gravità misurati tramite sondaggio online.
Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Tipo di storia dell'allenamento
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Tipico tipo di allenamento (distanza, intervallo, salita, velocità), misurato tramite sondaggio online.
Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Storia-frequenza dell'allenamento
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Frequenza tipica (sessioni a settimana) misurata tramite sondaggio online.
Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Storia dell'allenamento - chilometraggio
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Chilometraggio tipico (km/settimana) e durata (minuti/sessione) misurati tramite sondaggio online.
Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Storia dell'allenamento - durata
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.
Durata tipica della sessione (minuti/sessione) misurata tramite sondaggio online.
Questionario di 10 minuti il ​​primo giorno di iscrizione allo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di postura del piede (scala, punteggio da -12 a +12)
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misura della posizione statica del piede.
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Goccia navicolare (mm)
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misura della pronazione dinamica del piede.
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Intervallo di rotazione interna ed esterna dell'anca (gradi)
Lasso di tempo: Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato in posizione seduta utilizzando un'applicazione mobile clinometro.
Una sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Gamma di estensione dell'anca (gradi)
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato utilizzando il test di Thomas modificato.
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Test dal ginocchio al muro (gradi)
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato utilizzando un'applicazione mobile clinometro.
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Forza muscolare isometrica degli abduttori dell'anca bilateralmente (N/kg).
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato bilateralmente in posizione supina tramite dinamometro portatile (J-Tech Limited).
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Forza muscolare isometrica degli estensori dell'anca bilateralmente (N/kg).
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato bilateralmente in posizione prona tramite dinamometro portatile (J-Tech Limited).
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Forza muscolare isometrica degli estensori del ginocchio bilateralmente (N/kg).
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato bilateralmente in posizione seduta tramite dinamometro portatile utilizzando una cintura di fissaggio (J-Tech Limited).
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Forza muscolare isometrica dei flessori del ginocchio bilateralmente (N/kg).
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato bilateralmente in posizione seduta tramite dinamometro portatile utilizzando una cintura di fissaggio (J-Tech Limited).
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Forza muscolare isometrica dei flessori plantari bilateralmente (N/kg).
Lasso di tempo: Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.
Misurato in posizione prona tramite dinamometro portatile utilizzando una cintura di fissaggio (J-Tech Limited).
Misurato durante una singola sessione di due ore il primo giorno di iscrizione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigatore principale: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigatore principale: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFI12/RC/2289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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I dati resi anonimi possono essere condivisi per consentire future analisi da parte di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lesione muscoloscheletrica

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