- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03671395
DCU Running Injury Surveillance Center Study: A Prospectivation of Factors Related to Running Injury (DCU RISC)
DCU Running Injury Surveillance Center (RISC)-studie: En prospektiv undersökning av faktorer som rör löpskador
Denna studie syftar till att prospektivt undersöka sambandet mellan ett antal kliniska och biomekaniska variabler och löpningsrelaterade skador bland en grupp nybörjare och fritidslöpare under en tvåårsperiod. Hittills är förekomsten av löpskador bland löpare hög, med brist på prospektiv forskning som undersöker faktorer relaterade till skador. Man tror att belastning utöver vävnadens förmåga kan vara en bidragande faktor till att upprätthålla en löprelaterad skada. Som sådan antar denna studie att biomekaniska faktorer kan vara relaterade till skada.
Friska deltagare kommer att utföra ett antal kliniska tester vid baslinjen, såväl som att fylla i en undersökning som beskriver deras skadehistorik och träningsvanor. Kinematisk och kinetisk rörelseanalys kommer att användas när deltagarna utför en serie funktionella rörelser och löper ett löpband. Inskrivna deltagare kommer att övervakas för förekomsten av löprelaterade skador via e-post under studiens varaktighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekrytering:
Nybörjare och fritidslöpare kommer att rekryteras via mejl, affischer och sociala medier. En nybörjarlöpare definieras som en person som inte har sprungit regelbundet under det senaste året och genomfört ≤10 km total träningsvolym per vecka under föregående år. En fritidslöpare kommer att definieras som en person som springer minst 10 km per vecka, i minst sex månader innan den inkluderas i studien.
Studieprotokoll:
Efter screening för inkludering och exkludering kommer deltagarna att slutföra en baslinjeutvärdering. Detta kommer att bestå av 1.) En undersökning, 2.) Ett batteri av kliniska tester och 3.) Rörelseanalystestning. En beskrivning av varje komponent beskrivs nedan.
Undersökning:
Denna undersökning kommer att rapporteras själv av varje deltagare. Syftet med denna undersökning är att detaljera varje deltagares historia av skador och träningsvanor. Frågor utformas utifrån tidigare undersökningsdesigner som rör löpskador.
Batteri av kliniska tester:
Batteriet av fysiska prestationstester kommer att inkludera: Fotställningsindex, navikulära droppe, goniometri av höft och fotled, dynamometri av höftabduktorer, höftsträckare, knästräckare, knäböjare och plantarböjare.
- Rörelseanalystestning:
Detta kommer att delas upp i två komponenter; ett funktionellt rörelseprotokoll och ett löpbandslopp. Under dessa komponenter kommer rörelse att spåras med hjälp av bärbara tröghetssensorer (Shimmer, Dublin, Irland) och två kraftplattor (AMTI, Watertown, MA, USA). Ett 3D-rörelseanalyssystem med 17 kameror (Vicon, Oxford, Storbritannien) kommer att fånga data med en samplingshastighet på 200 Hz. Reflekterande markörer kommer att appliceras på huden med hjälp av specifika anatomiska landmärken för att kartlägga deras plats. Det funktionella rörelseprotokollet kommer att bestå av en serie hopp- och landningsrörelser, inklusive hopp med dubbla ben och enbens motrörelser, unilateral hoppning, dropplandningar med ena ben och dropphopp med ett ben. Efter detta kommer deltagarna att genomföra en körning till trötthet. Rörelseanalysdata kommer att fångas i slutet och början av denna körning. Trötthet kommer att bestämmas av en rapporterad frekvens för upplevd ansträngning på 17 (mycket hård) på BORG-skalan och en puls på 85 % av maxpulsen, enligt Karvonen Formula (220-ålder).
Deltagarna kommer sedan att återuppta sin normala träning. Deltagarna kommer att spåras för skador via e-post under studiens gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, D09 Y5N0
- Dublin City University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Löpare i åldern 18-65
- Kör minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- Ingen skada i nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna
En skada kommer att definieras som:
- Alla muskel-, ben-, senor- eller ligamentsmärtor i nedre delen av ryggen, höften, ljumsken, låret, benet, knäet, foten, fotleden och tån som fick deltagaren att stoppa eller begränsa sin löpning.
- Smärtan måste vara i minst 7 dagar eller 3 på varandra följande schemalagda träningspass, eller kräva att deltagaren konsulterar en läkare eller annan vårdpersonal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av en löprelaterad skada
Tidsram: 6 veckors intervall från inskrivning i studien, upp till den totala studietiden på 2 år.
|
Deltagarna kommer att följas upp på 6 veckors basis via e-post.
En löprelaterad skada kommer att definieras som muskel-, ben-, senor- eller ligamentsmärtor i nedre delen av ryggen, höften, ljumsken, låret, benet, knäet, foten, fotleden och tån som fick deltagaren att stoppa eller begränsa sin löpning.
Smärtan måste vara i minst 7 dagar eller 3 på varandra följande schemalagda träningspass, eller kräva att deltagaren konsulterar en läkare eller annan vårdpersonal.
|
6 veckors intervall från inskrivning i studien, upp till den totala studietiden på 2 år.
|
Toppbelastning (N/s) under löp- och hopprörelser.
Tidsram: Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien.
|
Dessa data kommer att härledas från tröghetsmätenheterna (Shimmer, Dublin, Irland) fästa på benen och bäckenet och med hjälp av forceplate-data (AMTI, Watertown, USA).
|
Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien.
|
Belastningshastighet (N/s2) under körning.
Tidsram: Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien
|
Dessa data kommer att härledas från tröghetsmätenheterna (Shimmer, Dublin, Irland) fästa på benen och bäckenet och med hjälp av forceplate-data (AMTI, Watertown, USA).
|
Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högsta rörelseomfång (grader) vid knä, höft och fotled under löpning.
Tidsram: Under en 15 minuters löpning under ett tvåtimmarspass på dag 1 av registreringen till studien.
|
Fångad och extraherad via Vicon Motion Analysis Software (Oxford, Storbritannien).
|
Under en 15 minuters löpning under ett tvåtimmarspass på dag 1 av registreringen till studien.
|
Skadehistorik under de senaste 2 åren.
Tidsram: 10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Frekvens, typ och svårighetsgrad uppmätt via onlineundersökning.
|
10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Träningshistorik- typ
Tidsram: 10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Typisk typ av träning (Distans, intervall, backe, hastighet), mätt via onlineundersökning.
|
10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Träningshistorik-frekvens
Tidsram: 10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Typisk frekvens (sessioner per vecka) mätt via onlineundersökning.
|
10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Träningshistorik - körsträcka
Tidsram: 10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Typisk körsträcka (km/vecka) och varaktighet (minuter/session) uppmätt via onlineundersökning.
|
10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Träningshistorik- varaktighet
Tidsram: 10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Typisk sessionslängd (minuter/session) mätt via onlineundersökning.
|
10 minuters frågeformulär på dag ett av anmälan till studien.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Foot Posture Index (Skala, poäng från -12 till +12)
Tidsram: Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mått på statisk fotposition.
|
Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Navikulärt fall (mm)
Tidsram: Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mått på dynamisk fotpronation.
|
Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Höftens inre och yttre rotationsområde (grader)
Tidsram: Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien.
|
Mätt i sittande med hjälp av en klinometer mobilapplikation.
|
Ett tvåtimmarspass på dag ett av registreringen till studien.
|
Höftförlängningsområde (grader)
Tidsram: Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Uppmätt med det modifierade Thomas-testet.
|
Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Knä till vägg test (grader)
Tidsram: Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts med hjälp av en klinometer mobilapplikation.
|
Uppmätt under en enstaka tvåtimmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Isometrisk muskelstyrka hos höftabduktörerna bilateralt (N/kg).
Tidsram: Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts bilateralt i ryggläge via handdynamometer (J-Tech Limited).
|
Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Isometrisk muskelstyrka hos höftsträckare bilateralt (N/kg).
Tidsram: Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts bilateralt i bukläge via handdynamometer (J-Tech Limited).
|
Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Isometrisk muskelstyrka hos knästräckare bilateralt (N/kg).
Tidsram: Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts bilateralt i sittande läge via handhållen dynamometer med hjälp av ett fixeringsbälte (J-Tech Limited).
|
Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Isometrisk muskelstyrka hos knäböjarna bilateralt (N/kg).
Tidsram: Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts bilateralt i sittande läge via handdynamometer med ett fixeringsbälte (J-Tech Limited).
|
Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Isometrisk muskelstyrka hos plantarböjarna bilateralt (N/kg).
Tidsram: Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Mäts i liggande läge via handdynamometer med fixeringsbälte (J-Tech Limited).
|
Uppmätt under enstaka två timmars session på dag ett av registreringen i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Huvudutredare: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
- Huvudutredare: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bredeweg SW, Kluitenberg B, Bessem B, Buist I. Differences in kinetic variables between injured and noninjured novice runners: a prospective cohort study. J Sci Med Sport. 2013 May;16(3):205-10. doi: 10.1016/j.jsams.2012.08.002. Epub 2012 Aug 24.
- Buist I, Bredeweg SW, Lemmink KA, van Mechelen W, Diercks RL. Predictors of running-related injuries in novice runners enrolled in a systematic training program: a prospective cohort study. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):273-80. doi: 10.1177/0363546509347985. Epub 2009 Dec 4.
- Ghani Zadeh Hesar N, Van Ginckel A, Cools A, Peersman W, Roosen P, De Clercq D, Witvrouw E. A prospective study on gait-related intrinsic risk factors for lower leg overuse injuries. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(13):1057-61. doi: 10.1136/bjsm.2008.055723. Epub 2009 Feb 18.
- Hespanhol Junior LC, Pena Costa LO, Lopes AD. Previous injuries and some training characteristics predict running-related injuries in recreational runners: a prospective cohort study. J Physiother. 2013 Dec;59(4):263-9. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70203-0.
- Lun V, Meeuwisse WH, Stergiou P, Stefanyshyn D. Relation between running injury and static lower limb alignment in recreational runners. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):576-80. doi: 10.1136/bjsm.2003.005488.
- Malisoux L, Nielsen RO, Urhausen A, Theisen D. A step towards understanding the mechanisms of running-related injuries. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):523-8. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.014. Epub 2014 Aug 12.
- Nielsen RO, Buist I, Parner ET, Nohr EA, Sorensen H, Lind M, Rasmussen S. Predictors of Running-Related Injuries Among 930 Novice Runners: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Orthop J Sports Med. 2013 May 2;1(1):2325967113487316. doi: 10.1177/2325967113487316. eCollection 2013 Jan-Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFI12/RC/2289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal skada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå