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Estudio del Centro de Vigilancia de Lesiones por Correr de la DCU: una investigación prospectiva de los factores relacionados con las lesiones por correr (DCU RISC)

21 de julio de 2020 actualizado por: Dublin City University

El estudio del Centro de Vigilancia de Lesiones por Correr (RISC) de DCU: una investigación prospectiva de los factores relacionados con las lesiones por correr

Este estudio tiene como objetivo investigar prospectivamente la relación entre una serie de variables clínicas y biomecánicas y las lesiones relacionadas con la carrera entre un grupo de corredores novatos y recreativos durante un período de dos años. Hasta la fecha, la incidencia de lesiones por correr entre los corredores es alta, con una falta de investigación prospectiva que investigue los factores relacionados con las lesiones. Se cree que una carga superior a la capacidad de los tejidos puede ser un factor que contribuya a sufrir una lesión relacionada con la carrera. Como tal, este estudio plantea la hipótesis de que los factores biomecánicos pueden estar relacionados con la lesión.

Los participantes sanos realizarán una serie de pruebas clínicas al inicio del estudio, además de completar una encuesta que detalla su historial de lesiones y hábitos de entrenamiento. Se utilizará el análisis de movimiento cinemático y cinético a medida que los participantes realicen una serie de movimientos funcionales y una carrera en cinta rodante. Los participantes inscritos serán monitoreados por correo electrónico para detectar la ocurrencia de lesiones relacionadas con la carrera durante la duración del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Reclutamiento:

Los corredores novatos y recreativos serán reclutados a través de correos electrónicos, carteles y redes sociales. Un corredor novato se define como una persona que no ha estado corriendo de forma regular durante el último año y completó un volumen de entrenamiento total de ≤10 km por semana durante el año anterior. Un corredor recreativo se define como una persona que corre un mínimo de 10 km por semana, durante al menos seis meses antes de la inclusión en el estudio.

Protocolo de estudio:

Tras la selección de inclusión y exclusión, los participantes completarán una evaluación de referencia. Esto consistirá en 1.) Una encuesta, 2.) Una batería de pruebas clínicas y 3.) Pruebas de análisis de movimiento. A continuación se detalla una descripción de cada componente.

  1. Encuesta:

    Esta encuesta será auto-reportada por cada participante. El objetivo de esta encuesta es detallar el historial de lesiones y hábitos de entrenamiento de cada participante. Las preguntas están diseñadas en base a diseños de encuestas anteriores relacionadas con las lesiones por correr.

  2. Batería de ensayos clínicos:

    La batería de pruebas de rendimiento físico incluirá: El índice de postura del pie, la caída del navicular, goniometría de cadera y tobillo, dinamometría de abductores de cadera, extensores de cadera, extensores de rodilla, flexores de rodilla y flexores plantares.

  3. Pruebas de análisis de movimiento:

Esto se dividirá en dos componentes; un protocolo de movimiento funcional y una carrera en cinta rodante. Durante estos componentes, se rastreará el movimiento utilizando sensores de inercia portátiles (Shimmer, Dublín, Irlanda) y dos placas de fuerza (AMTI, Watertown, MA, EE. UU.). Un sistema de análisis de movimiento 3D de 17 cámaras (Vicon, Oxford, Reino Unido) capturará datos a una frecuencia de muestreo de 200 Hz. Se aplicarán marcadores reflectantes a la piel utilizando puntos de referencia anatómicos específicos para mapear su ubicación. El protocolo de movimiento funcional consistirá en una serie de movimientos de salto y aterrizaje, incluidos saltos con contramovimiento de dos piernas y de una sola pierna, saltos unilaterales, aterrizajes con caída de una sola pierna y saltos con caída de una sola pierna. Después de esto, los participantes completarán una carrera hasta la fatiga. Los datos del análisis de movimiento se capturarán al final y al comienzo de esta ejecución. La fatiga estará determinada por una tasa informada de esfuerzo percibido de 17 (muy fuerte) en la escala BORG y una frecuencia cardíaca del 85 % de la frecuencia cardíaca máxima, según lo determinado por la Fórmula Karvonen (220-edad).

Los participantes luego reanudarán su régimen normal de entrenamiento. Se realizará un seguimiento de las lesiones de los participantes por correo electrónico durante el transcurso del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D09 Y5N0
        • Dublin City University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Corredores noveles y de recreo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredores de 18 a 65 años
  • Ejecutar mínimo una vez por semana

Criterio de exclusión:

  • Sin lesiones en miembros inferiores en los últimos tres meses

Una lesión se definirá como:

  • Cualquier dolor de músculo, hueso, tendón o ligamento en la parte inferior de la espalda, cadera, ingle, muslo, pierna, rodilla, pie, tobillo y dedo del pie que hizo que el participante detuviera o restringiera su carrera.
  • El dolor debe durar al menos 7 días o 3 sesiones de entrenamiento programadas consecutivas, o requerir que el participante consulte a un médico u otro profesional de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de una lesión relacionada con la carrera.
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 semanas desde la inscripción en el estudio, hasta el período total de estudio de 2 años.
Los participantes serán seguidos cada 6 semanas por correo electrónico. Una lesión relacionada con la carrera se define como cualquier dolor en los músculos, huesos, tendones o ligamentos en la parte inferior de la espalda, la cadera, la ingle, el muslo, la pierna, la rodilla, el pie, el tobillo y el dedo del pie que provocó que el participante detuviera o restringiera su carrera. El dolor debe durar al menos 7 días o 3 sesiones de entrenamiento programadas consecutivas, o requerir que el participante consulte a un médico u otro profesional de la salud.
Intervalos de 6 semanas desde la inscripción en el estudio, hasta el período total de estudio de 2 años.
Carga máxima (N/s) durante los movimientos de carrera y salto.
Periodo de tiempo: Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Estos datos se derivarán de las unidades de medición inercial (Shimmer, Dublín, Irlanda) adheridas a las piernas y la pelvis y utilizando datos de la placa de fuerza (AMTI, Watertown, EE. UU.).
Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Tasa de carga (N/s2) durante el funcionamiento.
Periodo de tiempo: Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio
Estos datos se derivarán de las unidades de medición inercial (Shimmer, Dublín, Irlanda) adheridas a las piernas y la pelvis y utilizando datos de la placa de fuerza (AMTI, Watertown, EE. UU.).
Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango máximo de movimiento (grados) en la rodilla, la cadera y el tobillo durante la carrera.
Periodo de tiempo: Durante una carrera de 15 minutos durante una sesión de dos horas el día 1 de inscripción en el estudio.
Capturado y extraído a través del software de análisis de movimiento Vicon (Oxford, Reino Unido).
Durante una carrera de 15 minutos durante una sesión de dos horas el día 1 de inscripción en el estudio.
Antecedentes de lesiones en los últimos 2 años.
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Frecuencia, tipo y gravedad medidos a través de encuesta en línea.
Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Tipo de historial de entrenamiento
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Tipo típico de entrenamiento (Distancia, intervalo, colina, velocidad), medido a través de una encuesta en línea.
Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Historial de entrenamiento-frecuencia
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Frecuencia típica (sesiones por semana) medida a través de una encuesta en línea.
Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Historial de entrenamiento - kilometraje
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Kilometraje típico (km/semana) y duración (minutos/sesión) medido a través de una encuesta en línea.
Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Historial de entrenamiento- duración
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.
Duración típica de la sesión (minutos/sesión) medida a través de una encuesta en línea.
Cuestionario de 10 minutos el primer día de inscripción en el estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de postura del pie (Escala, puntuación de -12 a +12)
Periodo de tiempo: Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medida de la posición estática del pie.
Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Descenso navicular (mm)
Periodo de tiempo: Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medida de la pronación dinámica del pie.
Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Rango de rotación interna y externa de la cadera (grados)
Periodo de tiempo: Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido en posición sentada mediante una aplicación móvil de clinómetro.
Una sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Rango de extensión de cadera (grados)
Periodo de tiempo: Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido utilizando la prueba de Thomas modificada.
Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Prueba de rodilla a pared (grados)
Periodo de tiempo: Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido usando una aplicación móvil de clinómetro.
Medido durante una única sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Fuerza muscular isométrica de los abductores de cadera bilateralmente (N/kg).
Periodo de tiempo: Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido bilateralmente en posición supina mediante un dinamómetro manual (J-Tech Limited).
Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Fuerza muscular isométrica de los extensores de cadera bilateralmente (N/kg).
Periodo de tiempo: Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido bilateralmente en posición prona a través de un dinamómetro manual (J-Tech Limited).
Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Fuerza muscular isométrica de los extensores de rodilla bilateralmente (N/kg).
Periodo de tiempo: Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido bilateralmente en una posición sentada a través de un dinamómetro manual usando un cinturón de fijación (J-Tech Limited).
Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Fuerza muscular isométrica de los flexores de rodilla bilateralmente (N/kg).
Periodo de tiempo: Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido bilateralmente en una posición sentada a través de un dinamómetro manual usando un cinturón de fijación (J-Tech Limited).
Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Fuerza muscular isométrica de los flexores plantares bilateralmente (N/kg).
Periodo de tiempo: Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.
Medido en una posición boca abajo mediante un dinamómetro manual usando un cinturón de fijación (J-Tech Limited).
Medido durante una sola sesión de dos horas el primer día de inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigador principal: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Investigador principal: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFI12/RC/2289

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados pueden compartirse para permitir el análisis futuro por parte de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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