Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCU Running Injury Surveillance Center Study: En prospektiv undersøgelse af faktorer relateret til løbeskader (DCU RISC)

21. juli 2020 opdateret af: Dublin City University

DCU Running Injury Surveillance Center (RISC) undersøgelse: En prospektiv undersøgelse af faktorer relateret til løbeskader

Denne undersøgelse har til formål at prospektivt undersøge sammenhængen mellem en række kliniske og biomekaniske variabler og løberelaterede skader blandt en gruppe nybegyndere og fritidsløbere over en periode på to år. Til dato er forekomsten af ​​løbeskader blandt løbere høj, med en mangel på prospektiv forskning, der undersøger faktorerne relateret til skade. Det menes, at belastning ud over vævets evner kan være en medvirkende faktor til at opretholde en løbrelateret skade. Som sådan antager denne undersøgelse, at biomekaniske faktorer kan være relateret til skade.

Raske deltagere vil udføre et batteri af kliniske tests ved baseline, samt udfylde en undersøgelse, der beskriver deres skadeshistorie og træningsvaner. Kinematisk og kinetisk bevægelsesanalyse vil blive brugt, da deltagerne udfører en række funktionelle bevægelser og et løbebånd. Tilmeldte deltagere vil blive overvåget for forekomsten af ​​løberelaterede skader via e-mail i hele undersøgelsens varighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering:

Nybegyndere og fritidsløbere vil blive rekrutteret via e-mails, plakater og sociale medier. En begynderløber er defineret som en person, der ikke har løbet regelmæssigt i løbet af det sidste år og gennemført ≤10 km samlet træningsvolumen om ugen i det foregående år. En fritidsløber vil blive defineret som en person, der løber mindst 10 km om ugen i mindst seks måneder før optagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsesprotokol:

Efter screening for inklusion og eksklusion vil deltagerne gennemføre en baseline-evaluering. Dette vil bestå af 1.) En undersøgelse, 2.) Et batteri af kliniske tests og 3.) Bevægelsesanalysetest. En beskrivelse af hver komponent er detaljeret nedenfor.

  1. Undersøgelse:

    Denne undersøgelse vil blive selvrapporteret af hver deltager. Formålet med denne undersøgelse er at detaljere hver deltagers historie med skader og træningsvaner. Spørgsmål er udformet på baggrund af tidligere undersøgelsesdesign vedrørende løbeskader.

  2. Batteri af kliniske tests:

    Batteriet af fysiske præstationstests vil omfatte: Fodstillingsindekset, navikulært fald, goniometri af hofte og ankel, dynamometri af hofteabduktorer, hofteekstensorer, knæextensorer, knæbøjere og plantarfleksorer.

  3. Bevægelsesanalysetest:

Dette vil blive opdelt i to komponenter; en funktionel bevægelsesprotokol og et løbebånd. Under disse komponenter vil bevægelse blive sporet ved hjælp af bærbare inertisensorer (Shimmer, Dublin, Irland) og to kraftplader (AMTI, Watertown, MA, USA). Et 3D-bevægelsesanalysesystem med 17 kameraer (Vicon, Oxford, Storbritannien) vil fange data med en samplingshastighed på 200 Hz. Reflekterende markører vil blive påført huden ved hjælp af specifikke anatomiske vartegn for at kortlægge deres placering. Den funktionelle bevægelsesprotokol vil bestå af en række spring- og landingsbevægelser, herunder dobbeltbens- og enkeltbens modbevægelsesspring, unilateralt hop, enkeltbens droplandinger og enkeltbens drophop. Efter dette vil deltagerne gennemføre et løb til træthed. Bevægelsesanalysedata vil blive fanget ved slutningen og starten af ​​denne kørsel. Træthed vil blive bestemt af en rapporteret hastighed for opfattet anstrengelse på 17 (meget hård) på BORG-skalaen og en puls på 85 % af hjertefrekvensen max, som bestemt af Karvonen Formula (220-alderen).

Deltagerne vil derefter genoptage deres normale træningsregime. Deltagerne vil blive sporet for skader via e-mail i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, D09 Y5N0
        • Dublin City University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nybegyndere og fritidsløbere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbere i alderen 18-65 år
  • Løb minimum en gang om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skade i underekstremiteterne inden for de sidste tre måneder

En skade vil blive defineret som:

  • Eventuelle muskel-, knogle-, sener- eller ledbåndssmerter i lænden, hoften, lysken, lår, ben, knæ, fod, ankel og tå, der fik deltageren til at stoppe eller begrænse deres løb.
  • Smerten skal vare i mindst 7 dage eller 3 på hinanden følgende planlagte træningssessioner, eller kræve, at deltageren konsulterer en læge eller anden sundhedsperson.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​en løbrelateret skade
Tidsramme: 6 ugers mellemrum fra optagelse i studiet, op til den samlede studietid på 2 år.
Deltagerne vil blive fulgt op på 6 ugers basis via e-mail. En løberelateret skade vil blive defineret som enhver muskel-, knogle-, sene- eller ledbåndssmerter i lænden, hoften, lysken, lår, ben, knæ, fod, ankel og tå, der fik deltageren til at stoppe eller begrænse deres løb. Smerten skal vare i mindst 7 dage eller 3 på hinanden følgende planlagte træningssessioner, eller kræve, at deltageren konsulterer en læge eller anden sundhedsperson.
6 ugers mellemrum fra optagelse i studiet, op til den samlede studietid på 2 år.
Spidsbelastning (N/s) under løbe- og springbevægelser.
Tidsramme: En to timers session på første dag for tilmelding til studiet.
Disse data vil blive afledt fra inertimåleenhederne (Shimmer, Dublin, Irland) knyttet til benene og bækkenet og ved hjælp af forceplate-data (AMTI, Watertown, USA).
En to timers session på første dag for tilmelding til studiet.
Belastningshastighed (N/s2) under kørsel.
Tidsramme: En to timers session på første dag for tilmelding til studiet
Disse data vil blive afledt fra inertimåleenhederne (Shimmer, Dublin, Irland) knyttet til benene og bækkenet og ved hjælp af forceplate-data (AMTI, Watertown, USA).
En to timers session på første dag for tilmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal bevægelsesområde (grader) ved knæ, hofte og ankel under løb.
Tidsramme: I løbet af en 15 minutters løbetur i løbet af en to timers session på dag 1 af tilmelding til undersøgelsen.
Fanget og ekstraheret via Vicon Motion Analysis Software (Oxford, UK).
I løbet af en 15 minutters løbetur i løbet af en to timers session på dag 1 af tilmelding til undersøgelsen.
Skadeshistorie i de seneste 2 år.
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Hyppighed, type og sværhedsgrad målt via online undersøgelse.
10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Træningshistorie-type
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Typisk træningstype (distance, interval, bakke, hastighed), målt via online undersøgelse.
10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Træningshistorie-frekvens
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Typisk frekvens (sessioner pr. uge) målt via online-undersøgelse.
10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Træningshistorie- kilometertal
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Typisk kilometertal (km/uge) og varighed (minutter/session) målt via online-undersøgelse.
10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Træningshistorie- varighed
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.
Typisk sessionsvarighed (minutter/session) målt via onlineundersøgelse.
10 minutters spørgeskema på dag ét af tilmelding til undersøgelsen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodstillingsindeks (skala, score fra -12 til +12)
Tidsramme: Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Mål for statisk fodstilling.
Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Navikulært fald (mm)
Tidsramme: Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Mål for dynamisk fodpronation.
Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Hofte indre og ydre rotationsområde (grader)
Tidsramme: En to timers session på første dag for tilmelding til studiet.
Målt i siddende ved hjælp af en klinometer mobilapplikation.
En to timers session på første dag for tilmelding til studiet.
Hofteforlængelsesområde (grader)
Tidsramme: Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Målt ved hjælp af den modificerede Thomas-test.
Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Knæ til væg test (grader)
Tidsramme: Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Målt ved hjælp af en klinometer mobilapplikation.
Målt i løbet af en enkelt to timers session på dag et af tilmeldingen til undersøgelsen.
Isometrisk muskelstyrke af hofteabduktorerne bilateralt (N/kg).
Tidsramme: Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Målt bilateralt i liggende stilling via håndholdt dynamometer (J-Tech Limited).
Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Isometrisk muskelstyrke af hoftestrækkerne bilateralt (N/kg).
Tidsramme: Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Målt bilateralt i liggende stilling via håndholdt dynamometer (J-Tech Limited).
Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne bilateralt (N/kg).
Tidsramme: Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Målt bilateralt i siddende stilling via håndholdt dynamometer ved hjælp af et fikseringsbælte (J-Tech Limited).
Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Isometrisk muskelstyrke af knæbøjere bilateralt (N/kg).
Tidsramme: Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Målt bilateralt i siddende stilling via håndholdt dynamometer ved hjælp af et fikseringsbælte (J-Tech Limited).
Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Isometrisk muskelstyrke af plantar flexors bilateralt (N/kg).
Tidsramme: Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.
Målt i liggende stilling via håndholdt dynamometer ved hjælp af et fikseringsbælte (J-Tech Limited).
Målt under en enkelt to-timers session på dag et af tilmelding til undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aoife Burke, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Ledende efterforsker: Sarah Dillon, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics
  • Ledende efterforsker: Dr Kieran Moran, Dublin City University, Insight Centre for Data Analytics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFI12/RC/2289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan blive delt for at muliggøre fremtidige analyser af andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal skade

  • Hospital Universitari Son Dureta
    Espen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...
    Afsluttet
    Moderat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.
    Spanien
  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater
3
Abonner