人工関節全置換術後の喫煙再発防止
2021年11月10日 更新者：NYU Langone Health
待機的膝関節置換術または股関節置換術のための入院は、患者が手術結果を最適化するために積極的に禁煙するため、禁煙を奨励する機会を提供するため、人々に喫煙をやめる動機を与える絶好の機会を提供します。
この研究では、術前に禁煙した患者の比較有効性試験を実施し、現在の標準治療と、マーラットの再発防止モデルに導かれた新しい包括的な再発防止介入を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、再発防止介入の有効性と費用対効果を評価することであり、次のことを行います。 2) 患者および医療制度に対する再発防止介入の価値を評価するために比較経済分析を実施する。 3) 外科的合併症と再入院に対する介入の影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者参加者
- 整形外科禁煙プログラムで術前禁煙カウンセリングを受ける
- 待機的膝または股関節形成術を受ける
- -入院前の週にタバコを吸っておらず、一酸化炭素が4 ppm46,47
- 携帯電話を持っている（テキストメッセージ用）
- インフォームド コンセントを英語で提供する
介護者の参加者:
- 18歳以上
- 患者参加者の介護者になる
- インフォームド コンセントを英語で提供する
除外基準:
- 過去 30 日間に無煙タバコまたは電子タバコを使用した患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群に無作為に割り付けられた参加者は、以下を含むカウンセリングを受けます。
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この介入は、次の 4 つの要素で構成されています。
両群の患者はNRTを受けるように勧められます
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
患者は現在の通常のケアを受けます。
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両群の患者はNRTを受けるように勧められます
参加者は、退院後最初の 1 か月の間に、術前カウンセリング プログラムのスタッフから 10 分間のカウンセリングの電話を 2 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常治療群の再発率の自己報告
時間枠：3ヶ月
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修正ディルマン法で測定
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3ヶ月
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通常治療群の再発率の自己報告
時間枠：6ヵ月
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修正ディルマン法で測定
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6ヵ月
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通常治療群の再発率の自己報告
時間枠：12ヶ月
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修正ディルマン法で測定
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12ヶ月
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再発防止介入群の自己報告再発率
時間枠：3ヶ月
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修正ディルマン法で測定
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3ヶ月
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再発防止介入群の自己報告再発率
時間枠：6ヵ月
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修正ディルマン法で測定
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6ヵ月
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再発防止介入群の自己報告再発率
時間枠：12ヶ月
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修正ディルマン法で測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2021年1月28日
研究の完了 (実際)
2021年1月28日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。