Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagefald af rygning efter total ledudskiftningskirurgi

10. november 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Hospitalsindlæggelse for elektiv knæ- eller hofteprotesekirurgi giver en enestående mulighed for at motivere folk til at holde op med at ryge, fordi det giver mulighed for at opmuntre patienterne til at forblive røgfrie, når de proaktivt holder op for at optimere deres operationsresultater. Denne undersøgelse vil udføre et sammenlignende effektivitetsforsøg af patienter, der holder op med at ryge præoperativt, og sammenligne den nuværende standard for pleje med en ny omfattende tilbagefaldsforebyggende intervention styret af Marlatts tilbagefaldsforebyggende model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​den tilbagefaldsforebyggende intervention og vil: 1) sammenligne effektiviteten af ​​standard postoperativ stopbehandling med en omfattende tilbagefaldsforebyggende intervention på rygestopresultater; 2) gennemføre en komparativ økonomisk analyse for at vurdere værdien af ​​den tilbagefaldsforebyggende intervention for patienter og sundhedsvæsen; og 3) udforske virkningen af ​​interventionerne på kirurgiske komplikationer og genindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient deltagere

  • Modtaget præoperativ rygestoprådgivning gennem ortopædkirurgisk rygestop-program
  • Gennemgår elektiv knæ- eller hofteproteseoperation
  • Har ikke røget cigaretter i ugen før indlæggelsen og kulilte 4 ppm46,47
  • Hav en mobiltelefon (til tekstbeskeder)
  • Giv informeret samtykke på engelsk

Pårørende deltagere:

  • Alder ≥ 18 år
  • Vær omsorgsgiver for patientdeltageren
  • Giv informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har brugt røgfri tobak eller en elektronisk cigaret inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Deltagere randomiseret til interventionsarmen vil modtage rådgivning, der omfatter:

  • Et besøg før udskrivning
  • Opfølgningsopkald efter udskrivelse
  • Understøttelse af SMS-beskeder
  • Plejerstøtte
Adfærdsmæssigt: Omfattende tilbagefaldsforebyggende intervention

Denne intervention består af 4 komponenter:

  1. Besøg før udskrivelse: rådgiver fra forskningsteam vil besøge patienten ved hospitalets seng for at yde rådgivning
  2. Opfølgningsopkald efter udskrivelse: 6 proaktive rådgivningsopkald og igangsættelse af ubegrænsede reaktive opkald til deres rådgiver på dag 1,3,7,14,30 og 60 dage efter hospitalsbesøg
  3. Understøttelse af tekstbeskeder: patienter vil blive registreret i NCI's Smokefree TXT, mens de er på hospitalet og vil modtage flere daglige beskeder, designet til en person, der allerede har stoppet
  4. Pårørendestøtte: 10 minutters træningssession til pårørende om, hvordan man hjælper patienten med at forhindre tilbagefald ved at øge sin egen effektivitet, bevare motivationen og håndtere højrisikosituationer
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Patienter i begge arme vil blive opfordret til at modtage NRT
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Patienterne vil modtage løbende sædvanlig pleje.
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Patienter i begge arme vil blive opfordret til at modtage NRT
Adfærdsmæssigt: Standard behandlingsrådgivning
Deltagerne vil modtage to 10 minutters rådgivningsopkald fra personalet i det præoperative rådgivningsprogram i løbet af den første måned efter hospitalsudskrivningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret tilbagefaldsrate for sædvanlig plejearm
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
3 måneder
Selvrapporteret tilbagefaldsrate for sædvanlig plejearm
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
6 måneder
Selvrapporteret tilbagefaldsrate for sædvanlig plejearm
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
12 måneder
Selvrapporteret tilbagefaldsfrekvens for tilbagefaldsforebyggende interventionsarm
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
3 måneder
Selvrapporteret tilbagefaldsfrekvens for tilbagefaldsforebyggende interventionsarm
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
6 måneder
Selvrapporteret tilbagefaldsfrekvens for tilbagefaldsforebyggende interventionsarm
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af den modificerede Dillman-metode
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-00723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner