인공관절 전치환술 후 흡연 재발 방지
2021년 11월 10일 업데이트: NYU Langone Health
선택적 무릎 또는 고관절 교체 수술을 위한 입원은 환자가 수술 결과를 최적화하기 위해 적극적으로 담배를 끊으면서 금연 상태를 유지하도록 장려할 수 있는 기회를 제공하기 때문에 사람들이 금연하도록 동기를 부여할 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다.
이 연구는 Marlatt의 재발 방지 모델이 안내하는 새로운 포괄적인 재발 방지 개입과 현재 치료 표준을 비교하여 수술 전에 금연한 환자의 비교 효과 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 재발 방지 중재의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것이며 다음을 수행할 것입니다. 1) 금연 결과에 대한 포괄적인 재발 예방 중재와 표준 수술 후 금연 치료의 효과를 비교합니다. 2) 비교 경제 분석을 수행하여 환자 및 의료 시스템에 대한 재발 방지 개입의 가치를 평가합니다. 3) 수술 합병증 및 재입원에 대한 개입의 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 참여자
- 정형외과 금연 프로그램을 통한 수술 전 금연 상담
- 선택적 무릎 또는 고관절 인공관절 수술을 받는 경우
- 입원 전 주에 담배를 피우지 않았으며 일산화탄소 4ppm46,47
- 휴대전화가 있어야 합니다(문자 메시지용).
- 정보에 입각한 동의를 영어로 제공
간병인 참가자:
- 연령 ≥ 18세
- 환자 참가자의 간병인이 되십시오.
- 정보에 입각한 동의를 영어로 제공
제외 기준:
- 지난 30일 동안 무연 담배 또는 전자 담배를 사용한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입 부문에 무작위 배정된 참가자는 다음을 포함하는 상담을 받게 됩니다.
|
이 개입은 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
양팔의 환자는 NRT를 받도록 권장됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 처리
환자는 현재 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
양팔의 환자는 NRT를 받도록 권장됩니다.
참가자는 퇴원 후 첫 달 동안 수술 전 상담 프로그램 직원으로부터 10 분 상담 전화를 두 번받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평소 치료 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 3 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
3 개월
|
|
평소 치료 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 6 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
6 개월
|
|
평소 치료 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 12 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
12 개월
|
|
재발 방지 개입 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 3 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
3 개월
|
|
재발 방지 개입 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 6 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
6 개월
|
|
재발 방지 개입 팔에 대한 자가 보고 재발률
기간: 12 개월
|
수정된 Dillman 방법을 사용하여 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .