Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakefall av røyking etter total ledderstatningskirurgi

10. november 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Sykehusinnleggelse for elektiv kne- eller hofteprotesekirurgi gir en enestående mulighet til å motivere folk til å slutte å røyke, fordi det gir en mulighet til å oppmuntre pasienter til å forbli røykfrie når de proaktivt slutter for å optimalisere operasjonsresultatene. Denne studien vil gjennomføre en komparativ effektivitetsstudie av pasienter som slutter å røyke preoperativt, og sammenligne dagens standard for behandling med en ny, omfattende tilbakefallsforebyggende intervensjon veiledet av Marlatts tilbakefallsforebyggende modell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne studien er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av tilbakefallsforebyggende intervensjon og vil: 1) sammenligne effektiviteten av standard postoperativ behandlingsavvenning med en omfattende tilbakefallsforebyggende intervensjon på utfall av røykeslutt; 2) gjennomføre en komparativ økonomisk analyse for å vurdere verdien av tilbakefallsforebyggende intervensjon for pasienter og helsevesen; og 3) utforske virkningen av intervensjonene på kirurgiske komplikasjoner og reinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientdeltakere

  • Fikk preoperativ røykesluttrådgivning gjennom ortopedisk kirurgi slutte å røyke-programmet
  • Gjennomgår elektiv kne- eller hofteproteseoperasjon
  • Har ikke røykt noen sigaretter i uken før innleggelse og karbonmonoksid 4 ppm46,47
  • Ha en mobiltelefon (for tekstmeldinger)
  • Gi informert samtykke på engelsk

Omsorgsdeltakere:

  • Alder ≥ 18 år
  • Vær en omsorgsperson for pasientdeltakeren
  • Gi informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har brukt røykfri tobakk eller en elektronisk sigarett i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta rådgivning som inkluderer:

  • Et besøk før utskrivning
  • Oppfølgingssamtaler etter utskrivning
  • Støtte for tekstmeldinger
  • Omsorgsstøtte
Atferdsmessig: Omfattende tilbakefallsforebyggende intervensjon

Denne intervensjonen består av 4 komponenter:

  1. Besøk før utskrivning: rådgiver fra forskningsteamet vil besøke pasienten ved sykehussengen for å gi råd
  2. Oppfølgingssamtaler etter utskrivning: 6 proaktive veiledningssamtaler og initier ubegrensede reaktive samtaler til rådgiveren deres, på dager 1,3,7,14,30, og 60 dager etter sykehusbesøk
  3. Tekstmeldingsstøtte: pasienter vil bli registrert i NCIs Smokefree TXT mens de er på sykehuset og vil motta flere daglige meldinger, designet for noen som allerede har sluttet
  4. Pleierstøtte: 10 minutters treningsøkt for omsorgspersonen om hvordan man kan hjelpe pasienten med å forhindre tilbakefall ved å øke sin egen effektivitet, opprettholde motivasjonen og håndtere høyrisikosituasjoner
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Pasienter i begge armer vil bli oppfordret til å motta NRT
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Pasienter vil motta gjeldende vanlig behandling.
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Pasienter i begge armer vil bli oppfordret til å motta NRT
Atferdsmessig: Standard behandlingsrådgivning
Deltakerne vil motta to 10 minutters rådgivningssamtaler fra personalet i det preoperative rådgivningsprogrammet i løpet av den første måneden etter utskrivningen fra sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for vanlig pleiearm
Tidsramme: 3 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
3 måneder
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for vanlig pleiearm
Tidsramme: 6 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
6 måneder
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for vanlig pleiearm
Tidsramme: 12 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
12 måneder
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for tilbakefallsforebyggende intervensjonsarm
Tidsramme: 3 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
3 måneder
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for tilbakefallsforebyggende intervensjonsarm
Tidsramme: 6 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
6 måneder
Selvrapportert tilbakefallsfrekvens for tilbakefallsforebyggende intervensjonsarm
Tidsramme: 12 måneder
Målt med den modifiserte Dillman-metoden
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-00723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere