Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin uusiutumisen estäminen täydellisen nivelleikkauksen jälkeen

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Elektiivisen polven tai lonkan tekonivelleikkauksen sairaalahoito tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden motivoida ihmisiä lopettamaan tupakointi, koska se tarjoaa mahdollisuuden kannustaa potilaita pysymään tupakoimattomina heidän lopettaessaan proaktiivisesti leikkaustuloksensa optimoinnin. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vertaileva tehokkuuskoe potilailla, jotka lopettivat tupakoinnin ennen leikkausta, ja vertailevat nykyistä hoitotasoa uuteen kattavaan uusiutumisen ehkäisyinterventioon, jota ohjaa Marlattin uusiutumisen ehkäisymalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida uusiutumisen ehkäisyn tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, ja se: 1) vertaa tavallisen postoperatiivisen vieroitushoidon tehokkuutta kattavaan uusiutumisen ehkäisyinterventioon tupakoinnin lopettamisen tuloksista; 2) suorittaa vertaileva taloudellinen analyysi arvioidakseen uusiutumisen ehkäisyn arvon potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle; ja 3) tutkia interventioiden vaikutusta kirurgisiin komplikaatioihin ja takaisinottoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat osallistujat

  • Sai ennen leikkausta tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa Ortopedisen Leikkauksen Tupakointi Lopeta -ohjelman kautta
  • Elektiivinen polvi- tai lonkkanivelleikkaus
  • En ole polttanut yhtään savuketta sisäänpääsyä edeltävän viikon aikana ja häkä 4 ppm46,47
  • sinulla on matkapuhelin (tekstiviestejä varten)
  • Anna tietoinen suostumus englanniksi

Omaishoitajat osallistujat:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ole potilaan omaishoitaja
  • Anna tietoinen suostumus englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet savutonta tupakkaa tai sähkösavuketta viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat neuvontaa, joka sisältää:

  • Vierailu ennen lähtöä
  • Seurantapuhelut kotiutuksen jälkeen
  • Tekstiviestituki
  • Omaishoitajan tuki
Käyttäytyminen: Kattava relapsien ehkäisyinterventio

Tämä interventio koostuu 4 osasta:

  1. Vierailu ennen kotiutusta: tutkimusryhmän ohjaaja vierailee potilaalla sairaalan sängyn vieressä neuvomassa
  2. Seurantapuhelut kotiutuksen jälkeen: 6 ennakoivaa neuvontapuhelua ja rajattomat reaktiiviset puhelut ohjaajalle päivinä 1, 3, 7, 14, 30, 60 päivää sairaalakäynnin jälkeen
  3. Tekstiviestituki: potilaat rekisteröidään NCI:n Smokefree TXT:hen sairaalassa ollessaan ja saavat useita päivittäisiä viestejä, jotka on suunniteltu jo lopettaneille.
  4. Omaishoitajan tuki: 10 minuutin koulutus hoitajalle siitä, kuinka auttaa potilasta estämään uusiutumista lisäämällä omatehokkuutta, ylläpitämällä motivaatiota ja käsittelemällä riskitilanteita
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
Molemmissa käsivarsissa olevia potilaita rohkaistaan ​​saamaan NRT-hoitoa
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Potilaat saavat nykyistä normaalia hoitoa.
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
Molemmissa käsivarsissa olevia potilaita rohkaistaan ​​saamaan NRT-hoitoa
Käyttäytyminen: Normaali hoitoneuvonta
Osallistujat saavat kaksi 10 minuutin neuvontapuhelua preoperatiivisen neuvontaohjelman henkilökunnalta ensimmäisen kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu uusiutumisaste tavalliselle hoitokäsivarrelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
3 kuukautta
Itse raportoitu uusiutumisaste tavalliselle hoitokäsivarrelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
6 kuukautta
Itse raportoitu uusiutumisaste tavalliselle hoitokäsivarrelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
12 kuukautta
Itse raportoitu uusiutumisaste uusiutumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
3 kuukautta
Itse raportoitu uusiutumisaste uusiutumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
6 kuukautta
Itse raportoitu uusiutumisaste uusiutumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu modifioidulla Dillman-menetelmällä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa