Prevence recidivy kouření po operaci totální náhrady kloubu
10. listopadu 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Hospitalizace pro elektivní operaci náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu představuje vynikající příležitost, jak motivovat lidi, aby přestali kouřit, protože poskytuje příležitost povzbudit pacienty, aby zůstali bez kouře, když proaktivně přestanou kouřit, aby se optimalizovaly výsledky operace.
Tato studie provede srovnávací studii účinnosti u pacientů, kteří před operací přestali kouřit, srovnávající současný standard péče s novou komplexní intervencí prevence relapsu vedenou Marlattovým modelem prevence relapsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétními cíli této studie je zhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu intervence prevence relapsu a bude: 1) porovnat efektivitu standardní pooperační odvykací léčby s komplexní intervencí prevence relapsu na výsledky odvykání kouření; 2) provést srovnávací ekonomickou analýzu s cílem posoudit hodnotu intervence v oblasti prevence relapsu pro pacienty a systém zdravotní péče; a 3) prozkoumat dopad intervencí na chirurgické komplikace a readmise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientovi účastníci
- Obdrželi předoperační poradenství v oblasti odvykání kouření prostřednictvím programu ortopedické chirurgie, přestat kouřit
- Absolvování elektivní operace kolenního nebo kyčelního kloubu
- Týden před přijetím jsem nekouřil žádné cigarety a oxid uhelnatý 4 ppm46,47
- Mít mobilní telefon (pro textové zprávy)
- Poskytněte informovaný souhlas v angličtině
Účastníci pečovatelky:
- Věk ≥ 18 let
- Být pečovatelem o trpělivého účastníka
- Poskytněte informovaný souhlas v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud v posledních 30 dnech užili bezdýmný tabák nebo elektronickou cigaretu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene obdrží poradenství, které zahrnuje:
|
Tento zásah se skládá ze 4 složek:
Pacienti v obou ramenech budou vyzváni, aby dostávali NRT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba
Pacienti dostanou současnou obvyklou péči.
|
Pacienti v obou ramenech budou vyzváni, aby dostávali NRT
Účastníci obdrží dva 10minutové poradenské hovory od pracovníků předoperačního poradenského programu během prvního měsíce po propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená frekvence relapsů pro rameno obvyklé péče
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
3 měsíce
|
|
Samostatně hlášená frekvence relapsů pro rameno obvyklé péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
6 měsíců
|
|
Samostatně hlášená frekvence relapsů pro rameno obvyklé péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
12 měsíců
|
|
Vlastní hlášená míra relapsů pro intervenční rameno prevence relapsu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
3 měsíce
|
|
Vlastní hlášená míra relapsů pro intervenční rameno prevence relapsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
6 měsíců
|
|
Vlastní hlášená míra relapsů pro intervenční rameno prevence relapsu
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí modifikované Dillmanovy metody
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-00723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .