预防全关节置换手术后复吸
2021年11月10日 更新者：NYU Langone Health
择期膝关节或髋关节置换手术的住院治疗为激励人们戒烟提供了一个绝佳的机会，因为它提供了一个机会来鼓励患者在主动戒烟以优化手术结果的同时保持无烟状态。
本研究将对术前戒烟的患者进行比较有效性试验，将当前的护理标准与由 Marlatt 的复吸预防模型指导的新型综合复吸预防干预措施进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是评估复吸预防干预的有效性和成本效益，并将：1) 比较标准术后戒烟治疗与综合复吸预防干预对戒烟结果的有效性； 2) 进行比较经济分析，以评估复发预防干预对患者和医疗保健系统的价值； 3) 探讨干预措施对手术并发症和再入院的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者参与者
- 通过骨科手术戒烟计划接受术前戒烟咨询
- 接受择期膝关节或髋关节置换术
- 入院前一周未吸烟，一氧化碳 4 ppm46,47
- 有一部手机（用于发短信）
- 用英语提供知情同意书
照顾者参与者：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 成为患者参与者的照顾者
- 用英语提供知情同意书
排除标准：
- 如果患者在过去 30 天内使用过无烟烟草或电子烟，则将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
随机分配到干预组的参与者将接受包括以下内容的咨询：
|
这种干预包括 4 个组成部分：
将鼓励双臂患者接受 NRT
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ACTIVE_COMPARATOR：标准治疗
患者将接受目前的常规护理。
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将鼓励双臂患者接受 NRT
参与者将在出院后的第一个月内接到来自术前咨询计划工作人员的两次 10 分钟咨询电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规护理组的自我报告复发率
大体时间：3个月
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使用改进的 Dillman 方法测量
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3个月
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常规护理组的自我报告复发率
大体时间：6个月
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使用改进的 Dillman 方法测量
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6个月
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常规护理组的自我报告复发率
大体时间：12个月
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使用改进的 Dillman 方法测量
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12个月
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复发预防干预组的自我报告复发率
大体时间：3个月
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使用改进的 Dillman 方法测量
|
3个月
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复发预防干预组的自我报告复发率
大体时间：6个月
|
使用改进的 Dillman 方法测量
|
6个月
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|
复发预防干预组的自我报告复发率
大体时间：12个月
|
使用改进的 Dillman 方法测量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月28日
研究完成 (实际的)
2021年1月28日
研究注册日期
首次提交
2018年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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