Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение рецидива курения после операции по полной замене сустава

10 ноября 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Госпитализация для плановой операции по замене коленного или тазобедренного сустава представляет собой прекрасную возможность мотивировать людей бросить курить, потому что она дает возможность побудить пациентов оставаться без курения, поскольку они активно отказываются от курения, чтобы оптимизировать результаты операции. В этом исследовании будет проведено сравнительное исследование эффективности пациентов, которые бросили курить до операции, сравнивая текущий стандарт лечения с новым комплексным вмешательством по предотвращению рецидивов, основанным на модели предотвращения рецидивов Марлатта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить эффективность и экономическую эффективность вмешательства по предотвращению рецидивов, и оно будет: 1) сравнивать эффективность стандартного послеоперационного лечения по прекращению курения с комплексным вмешательством по предотвращению рецидивов в отношении результатов прекращения курения; 2) провести сравнительный экономический анализ для оценки ценности мероприятия по профилактике рецидивов для пациентов и системы здравоохранения; 3) исследовать влияние вмешательств на хирургические осложнения и повторные госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники-пациенты

  • Получил предоперационное консультирование по прекращению курения в рамках программы ортопедической хирургии по отказу от курения.
  • Плановая операция по эндопротезированию коленного или тазобедренного сустава
  • Не курили сигареты за неделю до госпитализации и угарный газ 4 ppm46,47
  • Наличие мобильного телефона (для текстовых сообщений)
  • Дайте информированное согласие на английском языке

Участники-опекуны:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Быть опекуном участника пациента
  • Дайте информированное согласие на английском языке

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если они употребляли бездымный табак или электронные сигареты в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат консультации, которые включают:

  • Визит перед выпиской
  • Повторные звонки после выписки
  • Поддержка обмена текстовыми сообщениями
  • Поддержка сиделки
Поведенческий: Комплексное вмешательство по предотвращению рецидивов

Это вмешательство состоит из 4 компонентов:

  1. Посещение перед выпиской: консультант из исследовательской группы посетит пациента у постели больного, чтобы дать консультацию.
  2. Последующие звонки после выписки: 6 проактивных консультационных звонков и инициировать неограниченное количество ответных звонков своему консультанту в дни 1, 3, 7, 14, 30 и через 60 дней после посещения больницы.
  3. Поддержка обмена текстовыми сообщениями: пациенты будут зарегистрированы в NCI's Smokefree TXT, находясь в больнице, и будут получать несколько ежедневных сообщений, предназначенных для тех, кто уже бросил курить.
  4. Поддержка лица, осуществляющего уход: 10-минутный тренинг для лица, осуществляющего уход, о том, как помочь пациенту предотвратить рецидив за счет повышения самоэффективности, поддержания мотивации и решения ситуаций высокого риска.
Лекарство: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Пациентам в обеих группах будет рекомендовано получать НЗТ
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение
Пациенты будут получать текущий обычный уход.
Лекарство: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Пациентам в обеих группах будет рекомендовано получать НЗТ
Поведенческий: Стандартное консультирование по лечению
Участники получат два 10-минутных телефонных звонка от сотрудников программы предоперационного консультирования в течение первого месяца после выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка частоты рецидивов в группе обычного ухода
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено модифицированным методом Диллмана.
3 месяца
Самооценка частоты рецидивов в группе обычного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено модифицированным методом Диллмана.
6 месяцев
Самооценка частоты рецидивов в группе обычного ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено модифицированным методом Диллмана.
12 месяцев
Самооценка частоты рецидивов в группе вмешательства по профилактике рецидивов
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено модифицированным методом Диллмана.
3 месяца
Самооценка частоты рецидивов в группе вмешательства по профилактике рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено модифицированным методом Диллмана.
6 месяцев
Самооценка частоты рецидивов в группе вмешательства по профилактике рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено модифицированным методом Диллмана.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-00723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться