虚血性脳卒中患者の運動回復と入院期間に対するガーディアンシステムの影響に関する研究

この臨床研究研究は、前向きの非盲検ランダム化臨床試験です。 研究プロトコールと同意書は研究機関の治験審査委員会によって承認されています。 研究計画に従って、急性虚血性脳卒中を患い神経集中治療室に入院し、包含基準および除外基準を満たす連続した成人患者が同意され、研究に登録される。 研究グループと対照グループはどちらも、病院のプロトコール、方針、手順に従って虚血性脳卒中の標準治療を受けることになります。 インフォームドコンセントを得た後、研究群の患者はベッドと椅子に非侵襲性灌流促進システム (The Guardian System) を装着されます。 膨張可能な表面 (エンハンサー) は、ボックスシーツとベッドリネンの下のマットレスと椅子の上に直接配置されます。 非多孔質で滑りにくいシリコン製アタッチャーで固定されます。 適応型圧力コントローラーは、コネクターセットを介して灌流促進装置に取り付けられます。 適応型圧力コントローラーはベッドのフットボードまたはサイドレールに固定され、必要に応じて点滴ポールに固定することができます。 実験グループの各患者の特定のデータ ポイントがコントローラーに入力されます。これには、患者の体重 (キログラム) と患者の位置 (ベッドまたは椅子) が含まれます。

この研究は、入院から退院まで新規の非侵襲性潅流促進装置を使用するためにランダム化された均一な虚血性脳卒中集団における運動回復と在院期間に対する装置の効果を評価することを目的としています。