Étude du système Guardian sur la récupération motrice et son impact sur la durée du séjour chez les patients victimes d'un AVC ischémique

Cette étude de recherche clinique est un essai clinique randomisé prospectif, non aveugle. Le protocole d'étude et le formulaire de consentement ont été approuvés par l'IRB de l'établissement d'étude. Conformément à la conception de l'étude, les patients adultes consécutifs admis à l'unité de soins neuro-intensifs, avec un AVC ischémique aigu, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront consentis et inscrits à l'étude. Les groupes d'étude et de contrôle recevront la norme de soins pour l'AVC ischémique conformément aux protocoles, politiques et procédures des hôpitaux. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients du groupe d'étude verront le système d'amélioration de la perfusion non invasif (The Guardian System) placé sur leurs lits et fauteuils. Les surfaces gonflables (les rehausseurs) seront posées directement sur le matelas et la chaise sous le drap housse et la literie. Ils seront fixés avec un attache en silicone non poreux et antidérapant. Un contrôleur de pression adaptatif sera attaché à l'amplificateur de perfusion via un ensemble de connecteurs. Le contrôleur de pression adaptatif sera fixé au pied de lit ou au rail latéral et pourra être fixé à une perche intraveineuse si nécessaire. Des points de données spécifiques pour chaque patient du groupe expérimental seront saisis dans le contrôleur : ils incluent le poids du patient en kilogrammes et la position du patient (lit ou fauteuil).

Cette étude vise à évaluer l'effet du dispositif sur la récupération motrice et la durée du séjour dans une population homogène d'AVC ischémique qui sera randomisée pour l'utilisation du nouveau dispositif d'amélioration de la perfusion non invasive de l'admission à la sortie.