Studie av Guardian System på motorisk restitusjon og innvirkning på oppholdslengden hos pasienter med iskemisk slag

Denne kliniske forskningsstudien er en prospektiv, ikke-blind randomisert klinisk studie. Studieprotokollen og samtykkeskjemaet er godkjent av IRB ved Studieinstitusjonen. I henhold til studiedesignet, vil påfølgende voksne pasienter innlagt på nevro-intensivavdelingen, med akutt iskemisk hjerneslag, som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, samtykke og registreres i studien. Både studie- og kontrollgruppen vil motta standardbehandling for iskemisk hjerneslag i henhold til sykehusenes protokoller, retningslinjer og prosedyrer. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienter i studiearmen få det ikke-invasive perfusjonsforbedringssystemet (The Guardian System) plassert på sengene og stolene. De oppblåsbare overflatene (forsterkerne) vil plasseres direkte på madrassen og stolen under det påsydde lakenet og sengetøyet. De vil bli sikret med en ikke-porøs, sklisikker silikonfeste. En adaptiv trykkkontroller vil bli festet til perfusjonsforsterkeren gjennom et koblingssett. Den adaptive trykkregulatoren vil være festet til fotbrettet eller sidehesten og ha muligheten til å festes til en intravenøs stang etter behov. Spesifikke datapunkter for hver pasient i den eksperimentelle gruppen vil bli lagt inn i kontrolleren: de inkluderer pasientens vekt i kilogram og pasientens posisjon (seng eller stol).

Denne studien søker å evaluere enhetens effekt på motorisk restitusjon og oppholdstid i en homogen iskemisk hjerneslagpopulasjon som vil bli randomisert for bruk av den nye ikke-invasive perfusjonsforsterkende enheten fra innleggelse til utskrivning.