Studie van het Guardian-systeem op motorisch herstel en impact op de verblijfsduur bij patiënten met een ischemische beroerte

Deze klinische onderzoeksstudie is een prospectieve, niet-geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie. Het onderzoeksprotocol en het toestemmingsformulier zijn goedgekeurd door de IRB van de Studie-instelling. Conform de onderzoeksopzet zullen achtereenvolgende volwassen patiënten die zijn opgenomen op de neuro-intensive care-afdeling met acute ischemische beroerte, die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, worden goedgekeurd en worden ingeschreven in de studie. Zowel de studie- als de controlegroep krijgen de standaardzorg voor ischemische beroerte volgens de protocollen, het beleid en de procedures van het ziekenhuis. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen patiënten in de onderzoeksarm het niet-invasieve perfusieverbeteringssysteem (The Guardian System) op hun bed en stoel laten plaatsen. De opblaasbare vlakken (de verhogers) worden direct op de matras en stoel onder het hoeslaken en beddengoed geplaatst. Ze worden vastgezet met een niet-poreus, antislip siliconen opzetstuk. Een adaptieve drukregelaar wordt via een connectorset aan de perfusieverbeteraar bevestigd. De adaptieve drukregelaar wordt vastgemaakt aan het voeteneinde van het bed of het zijhek en kan indien nodig aan een intraveneuze paal worden vastgemaakt. Specifieke gegevenspunten voor elke patiënt in de experimentele groep worden ingevoerd in de controller: ze omvatten het gewicht van de patiënt in kilogram en de positie van de patiënt (bed of stoel).

Deze studie probeert het effect van het apparaat op het motorisch herstel en de verblijfsduur te evalueren in een homogene populatie met ischemische beroerte die gerandomiseerd zal worden voor gebruik van het nieuwe niet-invasieve perfusieverbeteringsapparaat van opname tot ontslag.