Estudio del sistema Guardian sobre la recuperación motora y el impacto en la duración de la estancia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

Este estudio de investigación clínica es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, no ciego. El protocolo del estudio y el formulario de consentimiento han sido aprobados por el IRB en la institución del estudio. De acuerdo con el diseño del estudio, los pacientes adultos consecutivos ingresados ​​en la unidad de cuidados neurointensivos, con accidente cerebrovascular isquémico agudo, que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán consentidos e inscritos en el estudio. Tanto el grupo de estudio como el de control recibirán el estándar de atención para el accidente cerebrovascular isquémico de acuerdo con los protocolos, políticas y procedimientos de los hospitales. Después de obtener el consentimiento informado, a los pacientes del brazo del estudio se les colocará el sistema de mejora de la perfusión no invasivo (The Guardian System) en sus camas y sillas. Las superficies hinchables (los potenciadores) se colocarán directamente sobre el colchón y la silla debajo de la sábana bajera y la ropa de cama. Se asegurarán con un adhesivo de silicona antideslizante no poroso. Se conectará un controlador de presión adaptativo al potenciador de perfusión a través de un juego de conectores. El controlador de presión adaptativo se asegurará al pie de la cama o al riel lateral y tendrá la capacidad de asegurarse a un poste intravenoso según sea necesario. Los puntos de datos específicos para cada paciente en el grupo Experimental se ingresarán en el Controlador: incluyen el peso del paciente en kilogramos y la posición del paciente (cama o silla).

Este estudio busca evaluar el efecto del dispositivo sobre la recuperación motora y la duración de la estadía en una población homogénea con accidente cerebrovascular isquémico que será aleatorizada para el uso del novedoso dispositivo no invasivo de mejora de la perfusión desde la admisión hasta el alta.