Studie av Guardian System om motorisk återhämtning och inverkan på vistelsens längd hos patienter med ischemisk stroke

Denna kliniska forskningsstudie är en prospektiv, icke-blind randomiserad klinisk studie. Studieprotokollet och samtyckesformuläret har godkänts av IRB vid studieinstitutionen. Enligt studiedesignen kommer konsekutiva vuxna patienter som tas in på neurointensivvårdsavdelningen med akut ischemisk stroke, som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, att godkännas och registreras i studien. Både studie- och kontrollgrupperna kommer att få standardvård för ischemisk stroke enligt sjukhusens protokoll, policyer och procedurer. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienter i studiearmen att ha det icke-invasiva perfusionsförstärkningssystemet (The Guardian System) placerat på sina sängar och stolar. De uppblåsbara ytorna (förstärkarna) kommer att placeras direkt på madrassen och stolen under lakanet och sängkläderna. De kommer att säkras med en icke-porös, halkfri silikonfäste. En adaptiv tryckregulator kommer att fästas på perfusionsförstärkaren genom en anslutningssats. Den adaptiva tryckregulatorn kommer att fästas på sängens fotbräda eller sidostång och har möjlighet att fästas vid en intravenös stav vid behov. Specifika datapunkter för varje patient i den experimentella gruppen kommer att matas in i kontrollen: de inkluderar patientens vikt i kilogram och patientens position (säng eller stol).

Denna studie syftar till att utvärdera enhetens effekt på motorisk återhämtning och vistelsetiden i en homogen ischemisk strokepopulation som kommer att randomiseras för användning av den nya icke-invasiva perfusionsförstärkningsanordningen från intagning till utskrivning.