Estudo do Sistema Guardian na Recuperação Motora e Impacto no Tempo de Permanência em Pacientes com AVC Isquêmico

Este estudo de pesquisa clínica é um ensaio clínico randomizado prospectivo, não cego. O protocolo do estudo e o formulário de consentimento foram aprovados pelo IRB na Instituição do Estudo. De acordo com o desenho do estudo, pacientes adultos consecutivos admitidos na unidade de terapia neurointensiva, com acidente vascular cerebral isquêmico agudo, atendendo aos critérios de inclusão e exclusão serão consentidos e incluídos no estudo. Os grupos de estudo e controle receberão o padrão de tratamento para AVC isquêmico de acordo com os protocolos, políticas e procedimentos dos hospitais. Depois de obter o consentimento informado, os pacientes no braço do estudo terão o sistema de aprimoramento de perfusão não invasivo (The Guardian System) colocado em suas camas e cadeiras. As superfícies infláveis ​​(os intensificadores) serão colocadas diretamente no colchão e na cadeira sob o lençol e a roupa de cama. Eles serão fixados com um fixador de silicone não poroso e antiderrapante. Um controlador de pressão adaptativo será conectado ao intensificador de perfusão por meio de um conjunto de conectores. O controlador de pressão adaptável será preso à placa dos pés da cama ou ao trilho lateral e poderá ser preso a um poste intravenoso, conforme necessário. Pontos de dados específicos para cada paciente no grupo Experimental serão inseridos no Controlador: eles incluem o peso do paciente em quilogramas e a posição do paciente (cama ou cadeira).

Este estudo procura avaliar o efeito do dispositivo na recuperação motora e no tempo de permanência em uma população homogênea de AVC isquêmico que será randomizada para uso do novo dispositivo não invasivo de aprimoramento da perfusão desde a admissão até a alta.