ABLE (長寿命を強化する芸術ベースのエクササイズ)
2018年9月14日 更新者：McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): 高齢者の家庭での持続可能な運動への参加をサポートするインタラクティブな芸術ベースのテクノロジー: パイロットの事前事後実現可能性調査のプロトコル
在宅ケア理学療法を紹介される高齢者は、理学療法士の診察を受けるのが 3 ～ 5 回であることが多く、自分で運動を続けることが期待されます。
当社は、楽しくインタラクティブにすることで、高齢者が自宅で運動できるようにする、ABLE と呼ばれるインタラクティブ テクノロジーを開発しました。
私たちは、25 人の高齢者が ABLE を使って 3 か月間運動するのを支援できるかどうか、また ABLE を使って 3 か月間運動することで高齢者の筋力とバランスが変化するかどうかを確認したいと考えています。
理学療法士が高齢者の自宅を3回訪問し、ABLEの使い方やどのようなエクササイズを行うべきかを指導する。
プログラムの利用前後で高齢者の筋力とバランスを測定し、高齢者とその家族にエイブルの利用についてのフィードバックを求めます。
私たちの研究結果は、より大規模な研究を行って、より多くの高齢者グループで ABLE を使用する効果をテストし、ABLE が筋力とバランスにどのような影響を与えるかを確認できるかどうかを決定するのに役立ちます。
この研究は、高齢者とその家族からのフィードバックを取り入れて、次の研究に向けて ABLE を改善するのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 補助器具（歩行器や杖など）の有無にかかわらず、自立して立ったり歩いたりできる
- 運動を手伝って同意してくれる介護者がいる場合、認知症または認知障害（MoCA < 25、MMSE < 24、Mini-Cog < 3）と診断されている可能性があります。
除外基準:
- 認知症または認知障害（MoCA < 25、MMSE < 24、Mini-Cog < 3）と診断されており、運動や同意を手伝ってくれる家族がいない
- 運動に対する絶対的禁忌が文書化されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
参加者は、インタラクティブテクノロジーであるABLEを使用して、理学療法士が処方した自宅での運動プログラムに参加します。
処方されるエクササイズは、多要素のエクササイズ プログラムで下肢の筋力とバランスに挑戦し、機能的な可動性を向上させるように設計されています。
各エクササイズの難易度は、参加者のベースライン評価のパフォーマンスに基づいて理学療法士の裁量で選択されます。
エクササイズは中程度の強度で処方され（中程度のバランス負荷、筋力トレーニングは 8 ～ 12 回繰り返し、最後の数回は負荷がかかります）、中程度の負荷を維持するために研究期間にわたって進められます。
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インタラクティブテクノロジーを使用したマルチコンポーネントエクササイズ - ウェアラブルセンサーとインタラクションを表示する画面で構成されます。
人が演習を行うと、画面上に芸術ベースの反応が生成されます (デジタル ペインティングなど)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：1年
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1年間に募集した参加者の数。
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1年
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保持
時間枠：3ヶ月
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訪問 4 を完了した参加者の数。
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3ヶ月
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遵守
時間枠：3ヶ月
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参加者が自宅運動プログラムを完了する週の日数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：3ヶ月
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SPPB は、バランス (両足を揃えた静的立脚、セミタンデム、目を開けたタンデムの時間を計測)、歩行速度、椅子から立ち上がるまでの時間を測定することにより、下肢機能を測定します。
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3ヶ月
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高齢者リハビリテーションのバランス成果測定 (BOOMER)
時間枠：3ヶ月
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BOOMER は静的および動的バランスの尺度です
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3ヶ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：3ヶ月
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IPAQ は、筋力トレーニング、ヨガ/太極拳/その他のバランス活動、激しい身体活動、適度な身体活動、ウォーキングに費やした時間 (例: セッションごとの期間、過去 7 日間のセッション数) の自己報告尺度です。 、起きている間は座ったり横になったりします。
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3ヶ月
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毎日の日記で報告される自己申告による転倒
時間枠：3ヶ月
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バランスを崩して体の一部または全体が地面、床、または低いレベルに着地する滑ったりつまずいたりすること
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3ヶ月
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参加者のフィードバック
時間枠：3ヶ月
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参加者とその介護者（介入を支援した場合）は、最後の調査訪問中に完了した1対1の定性的インタビューを通じて、技術とパイロット調査への参加についてフィードバックを提供します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandra Papaioannou, MD, MSc、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。