ABLE (Ejercicio basado en las artes que mejora la longevidad)
14 de septiembre de 2018 actualizado por: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Tecnología interactiva basada en las artes para apoyar la participación sostenible en el ejercicio en los hogares de adultos mayores: Protocolo para un estudio de viabilidad piloto previo y posterior
Los adultos mayores que son derivados a fisioterapia domiciliaria a menudo solo ven al fisioterapeuta de tres a cinco veces y se espera que continúen haciendo ejercicio por su cuenta.
Hemos desarrollado una tecnología interactiva llamada ABLE que ayuda a los adultos mayores a hacer ejercicio en sus hogares haciéndolo divertido e interactivo.
Queremos ver si podemos ayudar a 25 adultos mayores a hacer ejercicio con ABLE durante tres meses y si hacer ejercicio con ABLE durante tres meses cambia la fuerza y el equilibrio de los adultos mayores.
Un fisioterapeuta visitará tres veces a los adultos mayores en sus hogares y les mostrará cómo usar ABLE y qué ejercicios hacer.
Mediremos la fuerza y el equilibrio de los adultos mayores antes y después de usar el programa y les pediremos a ellos y a sus familiares sus comentarios sobre el uso de ABLE.
Los resultados de nuestro estudio nos ayudarán a decidir si podemos hacer un estudio más grande para probar el efecto del uso de ABLE en un grupo más grande de adultos mayores y ver qué efecto podría tener ABLE en la fuerza y el equilibrio.
El estudio también nos ayudará a incorporar los comentarios de los adultos mayores y sus familias para mejorar ABLE para el próximo estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Número de teléfono: 77716 905-521-2100
- Correo electrónico: mcarthurc@hhsc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Número de teléfono: 12232 905-521-2100
- Correo electrónico: belgravej@hhsc.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de ponerse de pie y caminar de forma independiente con o sin una ayuda de asistencia (por ejemplo, andador, bastón)
- pueden tener un diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) si tienen un cuidador dispuesto a ayudar con los ejercicios y el consentimiento
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) y no tener ningún miembro de la familia que lo ayude con los ejercicios y el consentimiento
- contraindicaciones absolutas documentadas para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Los participantes participarán en un programa de ejercicios en el hogar prescrito por un fisioterapeuta con ABLE, la tecnología interactiva.
Los ejercicios que se prescribirán están diseñados para mejorar la movilidad funcional mediante el desafío de la fuerza y el equilibrio de las extremidades inferiores en un programa de ejercicios de múltiples componentes.
La dificultad de cada ejercicio se elegirá a discreción del fisioterapeuta en función del desempeño de los participantes en las evaluaciones de referencia.
Los ejercicios se prescribirán a una intensidad moderada (desafío de equilibrio moderado, 8-12 repeticiones para ejercicios de fuerza con las últimas repeticiones como un desafío) y progresarán a lo largo de la duración del estudio para garantizar que sigan siendo un desafío moderado.
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Ejercicio multicomponente con tecnología interactiva: consta de sensores portátiles y una pantalla que muestra la interacción.
Cuando la persona hace los ejercicios, produce una respuesta basada en las artes en la pantalla (por ejemplo, pintura digital).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Un año
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El número de participantes reclutados durante un año.
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Un año
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Retención
Periodo de tiempo: Tres meses
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El número de participantes que completan la visita 4.
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Tres meses
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Adherencia
Periodo de tiempo: Tres meses
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El número de días a la semana que los participantes completan el programa de ejercicios en el hogar.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El SPPB es una medida de la función de las extremidades inferiores a través de medidas de equilibrio (postura estática cronometrada con los pies juntos, semitándem y tándem con los ojos abiertos), la velocidad de la marcha y el tiempo para levantarse de una silla.
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Tres meses
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Medida de resultado de equilibrio para la rehabilitación de personas mayores (BOOMER)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El BOOMER es una medida de equilibrio estático y dinámico
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Tres meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El IPAQ es una medida de autoinforme del tiempo dedicado (p. ej., duración por sesión y número de sesiones en los últimos 7 días) en entrenamiento de fuerza, yoga/Tai Chi/otras actividades de equilibrio, actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar , y sentarse/acostarse mientras está despierto
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Tres meses
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Caídas autoinformadas según lo informado en el diario
Periodo de tiempo: Tres meses
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Un resbalón o un tropiezo en el que la persona pierde el equilibrio y parte o la totalidad de su cuerpo cae al suelo, piso o nivel inferior
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Tres meses
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Tres meses
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Los participantes y sus cuidadores (si ayudaron con la intervención) brindarán sus comentarios sobre la tecnología y la participación en el estudio piloto a través de entrevistas cualitativas individuales realizadas durante la última visita del estudio.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABLEPILOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos disponibles bajo petición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .