ABLE (Konstbaserad träning som förbättrar LongEvity)
14 september 2018 uppdaterad av: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktiv, konstbaserad teknik för att stödja hållbart träningsdeltagande i äldre vuxnas hem: Protokoll för en genomförbarhetsstudie före efterpiloten
Äldre som remitteras till sjukgymnastik i hemmet får ofta bara träffa sjukgymnasten tre till fem gånger och förväntas fortsätta träna på egen hand.
Vi har utvecklat en interaktiv teknik som heter ABLE som hjälper äldre vuxna att träna i sina hem genom att göra det roligt och interaktivt.
Vi vill se om vi kan hjälpa 25 äldre att träna med ABLE i tre månader och om träning med ABLE i tre månader förändrar äldres styrka och balans.
En sjukgymnast kommer att besöka de äldre vuxna tre gånger i deras hem och visa dem hur man använder ABLE och vilka övningar de ska göra.
Vi kommer att mäta äldre vuxnas styrka och balans före och efter användning av programmet och be dem och deras familjemedlemmar om feedback om användningen av ABLE.
Resultaten av vår studie kommer att hjälpa oss att avgöra om vi kan göra en större studie för att testa effekten av att använda ABLE i en större grupp äldre vuxna, och för att se vilken effekt ABLE kan ha på styrka och balans.
Studien kommer också att hjälpa oss att införliva feedback från de äldre vuxna och deras familjer för att förbättra ABLE inför nästa studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna stå och gå självständigt med eller utan hjälpmedel (t.ex. rollator, käpp)
- kan ha diagnosen demens eller kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) om de har en vårdare som är villig att hjälpa till med övningar och samtycke
Exklusions kriterier:
- har diagnosen demens eller kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) och har ingen familjemedlem som kan hjälpa till med övningar och samtycke
- dokumenterade absoluta kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna kommer att delta i ett sjukgymnastförskrivet hemträningsprogram med ABLE, den interaktiva tekniken.
Övningarna som kommer att föreskrivas är utformade för att förbättra funktionell rörlighet genom att utmana styrka och balans i nedre extremiteter i ett träningsprogram med flera komponenter.
Svårighetsgraden för varje övning kommer att väljas av fysioterapeuten baserat på deltagarnas prestation på baslinjebedömningarna.
Övningarna kommer att ordineras med måttlig intensitet (måttlig balansutmaning, 8-12 repetitioner för styrkeövningar där de sista repetitionerna är utmanande) och kommer att fortsätta under studietiden för att säkerställa att de förblir en måttlig utmaning.
|
Multikomponentträning med interaktiv teknik - består av bärbara sensorer och en skärm som visar interaktion.
När personen gör övningarna producerar den ett konstbaserat svar på skärmen (t.ex. digital målning).,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Ett år
|
Antalet deltagare som rekryterats under ett år.
|
Ett år
|
|
Bibehållande
Tidsram: Tre månader
|
Antalet deltagare som genomför besök 4.
|
Tre månader
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Tre månader
|
Antalet dagar i veckan som deltagarna genomför hemträningsprogrammet.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Tre månader
|
SPPB är ett mått på nedre extremitetsfunktion genom mätningar av balans (tidsinställd statisk ställning i fötterna tillsammans, semi-tandem och tandem med öppna ögon), gånghastighet och tiden att resa sig från en stol
|
Tre månader
|
|
Balans utfallsmått för äldrerehabilitering (BOOMER)
Tidsram: Tre månader
|
BOOMER är ett mått på statisk och dynamisk balans
|
Tre månader
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Tre månader
|
IPAQ är ett självrapporterande mått på tid (t.ex. varaktighet per pass och antal sessioner under de senaste 7 dagarna) i styrketräning, yoga/Tai Chi/andra balansaktiviteter, kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet, promenader , och sitter/ligger när du är vaken
|
Tre månader
|
|
Självrapporterade fall enligt dagbok
Tidsram: Tre månader
|
En halka eller en resa där personen tappar balansen och en del av eller hela kroppen landar på marken, golvet eller lägre nivå
|
Tre månader
|
|
Feedback från deltagarna
Tidsram: Tre månader
|
Deltagarna och deras vårdgivare (om de hjälpte till med interventionen) kommer att ge sin feedback om tekniken och deltagandet i pilotstudien via en-till-en kvalitativa intervjuer som genomfördes under det senaste studiebesöket.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABLEPILOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data tillgänglig på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .